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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259630
니코틴 가상 현실 조건에 따른 장소 선호도 (NEVE)
2024년 2월 6일 업데이트: University of Chicago
가상 현실 환경에서 조건화된 장소 선호도의 획득 및 소멸에 대한 니코틴의 영향
피험자 간, 위약 대조, 이중 맹검 연구에서 연구자들은 건강한 인간 피험자가 가상 현실 환경에서 획득한 조건화된 장소 선호의 학습 및 소멸에 대한 낮은 경구 니코틴 복용량의 영향을 조사할 것입니다.
약물에 대한 생리적, 주관적 반응도 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
외부 단서와 상황은 흡연과 다른 약물 사용의 발달에 기여하며 약물 자체가 조건 단서의 가치를 변경할 수 있습니다.
흥미롭게도 니코틴은 새로운 학습의 습득을 증가시키며 "인지 강화제"로 간주되어 왔습니다.
니코틴은 또한 반응이 소멸되는 동안 더 이상 보상을 받지 못할 때 반응을 연장합니다.
많은 연구에서 실험실 동물의 학습(획득) 및 학습 해제(멸종)에 대한 약물의 효과를 조사했지만 인간의 학습에 대한 약물 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
최근에는 인간의 조건화를 연구하기 위한 새로운 절차가 개발되어 처음에는 중립적인 장소를 음식, 돈 또는 약물과 결합했습니다.
연구자들은 니코틴이 인간의 조건화된 행동의 획득 및 소멸에 어떻게 영향을 미치는지 연구하기 위해 이러한 절차 중 하나인 가상 장소 조건화 절차를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 최소한 고등학교 교육을 받아야 하며 신체적, 정신적 건강이 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 건강 상태 및/또는 심각한 의료 문제(예: 심장, 신장, 간 및 신경학)의 병력이 있는 개인.
추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 정기적인 약물치료,
- 임신,
- 색맹,
- 왼손잡이,
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 경우,
- 영어가 유창하지 못하며 현재 DSM-IV 축 1 진단(니코틴 의존 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약에 이어 니코틴 팔
참가자는 1일차에 위약을 받고 2일차에 니코틴을 받습니다.
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참가자는 니코틴을 경구 투여받습니다.
참가자는 위약을 경구 투여받습니다.
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실험적: 니코틴에 이어 위약군
참가자는 1일차에 니코틴을 투여받고 2일차에 위약을 투여받습니다.
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참가자는 니코틴을 경구 투여받습니다.
참가자는 위약을 경구 투여받습니다.
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위약 비교기: 위약에 이어 위약군
참가자는 1일차와 2일차에 위약을 투여받습니다.
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참가자는 위약을 경구 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가상환경 '좋아요'
기간: 시각적 아날로그 척도로 참가자가 다른 가상 환경보다 하나의 가상 환경을 얼마나 선호하는지 평가합니다.
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시각적 아날로그 척도로 참가자가 다른 가상 환경보다 하나의 가상 환경을 얼마나 선호하는지 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가상 환경에서 보낸 시간
기간: 참가자는 시간을 보낼 환경을 적극적으로 선택합니다. 가상 방문 기간은 학습 세션 중에 측정되고 비교됩니다.
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참가자는 시간을 보낼 환경을 적극적으로 선택합니다. 가상 방문 기간은 학습 세션 중에 측정되고 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB15-1337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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