Никотин Виртуальная реальность Предпочтение обусловленного места (NEVE)
6 февраля 2024 г. обновлено: University of Chicago
Влияние никотина на приобретение и исчезновение условного предпочтения места в среде виртуальной реальности
В этом межсубъектном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании исследователи изучат влияние низких пероральных доз никотина на обучение и исчезновение обусловленного предпочтения места, приобретенного в среде виртуальной реальности здоровыми людьми.
Также будут контролироваться физиологические и субъективные реакции на препарат.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внешние сигналы и контексты способствуют развитию курения и употребления других наркотиков, а сами наркотики могут изменить ценность условных сигналов.
Интересно, что никотин увеличивает способность к обучению и считается «усилителем когнитивных функций».
Никотин также продлевает реакцию, когда реакция больше не вознаграждается во время угасания.
Хотя во многих исследованиях изучалось влияние лекарств на обучение (приобретение) и отучение (угасание) у лабораторных животных, лишь немногие из них изучали влияние лекарств на обучение у людей.
Недавно были разработаны новые методы изучения обусловленности человека, сочетающие изначально нейтральные места с едой, деньгами или наркотиками.
Исследователи будут использовать одну из этих процедур, процедуру кондиционирования виртуального места, чтобы изучить, как никотин влияет на приобретение и исчезновение обусловленного поведения у людей.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь как минимум среднее образование и иметь хорошее физическое и психическое здоровье.
Критерий исключения:
- Лица с текущими заболеваниями и/или серьезными медицинскими проблемами в анамнезе (например, сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными и неврологическими).
Дополнительные критерии исключения включают в себя:
- регулярные лекарства,
- беременность,
- дальтонизм,
- леворукость,
- употребление 5 и более сигарет в день,
- Несвободное владение английским языком и текущий диагноз DSM-IV Axis 1, исключая никотиновую зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо, за которым следует никотиновая рука
Участник получает плацебо в первый день и никотин во второй день.
|
Участник получает пероральную дозу никотина.
Участник получает пероральную дозу плацебо.
|
|
Экспериментальный: Никотин, за которым следует группа плацебо
Участник получает никотин в первый день и плацебо во второй день.
|
Участник получает пероральную дозу никотина.
Участник получает пероральную дозу плацебо.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, за которым следует группа плацебо
Участник получает плацебо в первый и второй день.
|
Участник получает пероральную дозу плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Виртуальная среда «Лайкинг»
Временное ограничение: Участники оценили по визуальной аналоговой шкале, насколько они предпочитают одну виртуальную среду другой.
|
Участники оценили по визуальной аналоговой шкале, насколько они предпочитают одну виртуальную среду другой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, проведенное в виртуальной среде
Временное ограничение: Участники активно выбирают, в какой среде проводить время. Продолжительность этих виртуальных посещений измеряется и сравнивается во время учебных сессий.
|
Участники активно выбирают, в какой среде проводить время. Продолжительность этих виртуальных посещений измеряется и сравнивается во время учебных сессий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hukkanen J, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Metabolism and disposition kinetics of nicotine. Pharmacol Rev. 2005 Mar;57(1):79-115. doi: 10.1124/pr.57.1.3.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
- Childs E, de Wit H. Amphetamine-induced place preference in humans. Biol Psychiatry. 2009 May 15;65(10):900-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.016. Epub 2008 Dec 25.
- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
- Guy EG, Fletcher PJ. The effects of nicotine exposure during Pavlovian conditioning in rats on several measures of incentive motivation for a conditioned stimulus paired with water. Psychopharmacology (Berl). 2014 Jun;231(11):2261-71. doi: 10.1007/s00213-013-3375-3. Epub 2013 Dec 7.
- Hutton-Bedbrook K, McNally GP. The promises and pitfalls of retrieval-extinction procedures in preventing relapse to drug seeking. Front Psychiatry. 2013 Mar 12;4:14. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00014. eCollection 2013.
- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-1337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .