Preferenza di luogo condizionata dalla realtà virtuale con nicotina (NEVE)
6 febbraio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Effetto della nicotina sull'acquisizione e sull'estinzione di una preferenza di luogo condizionata in un ambiente di realtà virtuale
In questo studio tra soggetti, controllato con placebo, in doppio cieco, i ricercatori esamineranno gli effetti di basse dosi orali di nicotina sull'apprendimento e sull'estinzione di una preferenza di luogo condizionata acquisita in un ambiente di realtà virtuale da soggetti umani sani.
Verranno inoltre monitorate le risposte fisiologiche e soggettive al farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segnali esterni e i contesti contribuiscono allo sviluppo del fumo e all’uso di altre droghe, e le droghe stesse possono alterare il valore dei segnali condizionati.
È interessante notare che la nicotina aumenta l'acquisizione di nuovi apprendimenti ed è stata considerata un "potenziatore cognitivo".
La nicotina prolunga anche la risposta quando la risposta non è più ricompensata, durante l'estinzione.
Sebbene molti studi abbiano esaminato gli effetti dei farmaci sull’apprendimento (acquisizione) e sul disapprendimento (estinzione) negli animali da laboratorio, pochi hanno studiato gli effetti dei farmaci sull’apprendimento negli esseri umani.
Recentemente sono state sviluppate nuove procedure per studiare il condizionamento negli esseri umani, associando luoghi inizialmente neutri a cibo, denaro o farmaci.
I ricercatori utilizzeranno una di queste procedure, una procedura di condizionamento del luogo virtuale, per studiare come la nicotina influisce sull'acquisizione e sull'estinzione dei comportamenti condizionati negli esseri umani.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere almeno un titolo di studio di scuola superiore ed essere in buona salute fisica e mentale.
Criteri di esclusione:
- Individui con attuali condizioni mediche e/o una storia di gravi problemi medici (ad esempio cardiaci, renali, epatici e neurologici).
Ulteriori criteri di esclusione includono:
- farmaci regolari,
- gravidanza,
- daltonismo,
- mancinismo,
- consumo di 5 o più sigarette al giorno,
- Inglese non fluente e diagnosi attuale di Asse 1 del DSM-IV esclusa la dipendenza da nicotina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo seguito da Nicotine Arm
Il partecipante riceve placebo il giorno 1 e nicotina il giorno 2.
|
Il partecipante riceve una dose orale di nicotina
Il partecipante riceve una dose orale di placebo
|
|
Sperimentale: Nicotina seguita da Placebo Arm
Il partecipante riceve nicotina il giorno 1 e placebo il giorno 2.
|
Il partecipante riceve una dose orale di nicotina
Il partecipante riceve una dose orale di placebo
|
|
Comparatore placebo: Placebo seguito dal braccio placebo
Il partecipante riceve il placebo il giorno 1 e il giorno 2.
|
Il partecipante riceve una dose orale di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ambiente virtuale "Mi piace"
Lasso di tempo: I partecipanti valutano su una scala analogica visiva quanto preferiscono un ambiente virtuale rispetto a un altro
|
I partecipanti valutano su una scala analogica visiva quanto preferiscono un ambiente virtuale rispetto a un altro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo trascorso nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: I partecipanti scelgono attivamente in quale ambiente trascorrere del tempo. La durata di tali visite virtuali viene misurata e confrontata durante le sessioni di studio
|
I partecipanti scelgono attivamente in quale ambiente trascorrere del tempo. La durata di tali visite virtuali viene misurata e confrontata durante le sessioni di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hukkanen J, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Metabolism and disposition kinetics of nicotine. Pharmacol Rev. 2005 Mar;57(1):79-115. doi: 10.1124/pr.57.1.3.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
- Childs E, de Wit H. Amphetamine-induced place preference in humans. Biol Psychiatry. 2009 May 15;65(10):900-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.016. Epub 2008 Dec 25.
- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
- Guy EG, Fletcher PJ. The effects of nicotine exposure during Pavlovian conditioning in rats on several measures of incentive motivation for a conditioned stimulus paired with water. Psychopharmacology (Berl). 2014 Jun;231(11):2261-71. doi: 10.1007/s00213-013-3375-3. Epub 2013 Dec 7.
- Hutton-Bedbrook K, McNally GP. The promises and pitfalls of retrieval-extinction procedures in preventing relapse to drug seeking. Front Psychiatry. 2013 Mar 12;4:14. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00014. eCollection 2013.
- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-1337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .