Preferencia de lugar condicionada de realidad virtual de nicotina (NEVE)
6 de febrero de 2024 actualizado por: University of Chicago
Efecto de la nicotina en la adquisición y extinción de una preferencia de lugar condicionada en un entorno de realidad virtual
En este estudio doble ciego, controlado con placebo y entre sujetos, los investigadores examinarán los efectos de dosis orales bajas de nicotina en el aprendizaje y extinción de una preferencia de lugar condicionada adquirida en un entorno de realidad virtual por sujetos humanos sanos.
También se controlarán las respuestas fisiológicas y subjetivas al fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las señales y los contextos externos contribuyen al desarrollo del tabaquismo y del uso de otras drogas, y las drogas mismas pueden alterar el valor de las señales condicionadas.
Curiosamente, la nicotina aumenta la adquisición de nuevos aprendizajes y ha sido considerada como un "potenciador cognitivo".
La nicotina también prolonga la respuesta cuando ésta ya no es recompensada, durante la extinción.
Aunque muchos estudios han examinado los efectos de las drogas sobre el aprendizaje (adquisición) y el desaprendizaje (extinción) en animales de laboratorio, pocos han investigado los efectos de las drogas sobre el aprendizaje en humanos.
Recientemente, se han desarrollado procedimientos novedosos para estudiar el condicionamiento en humanos, combinando lugares inicialmente neutrales con comida, dinero o drogas.
Los investigadores utilizarán uno de estos procedimientos, un procedimiento de condicionamiento de lugar virtual, para estudiar cómo la nicotina afecta la adquisición y extinción de conductas condicionadas en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener al menos una educación secundaria y gozar de buena salud física y mental.
Criterio de exclusión:
- Personas con afecciones médicas actuales y/o antecedentes de problemas médicos graves (por ejemplo, cardíacos, renales, hepáticos y neurológicos).
Los criterios de exclusión adicionales incluyen:
- medicación regular,
- el embarazo,
- daltonismo,
- zurdo,
- consumo de 5 o más cigarrillos al día,
- Falta de fluidez en inglés y diagnóstico actual del Eje 1 del DSM-IV, excluyendo la dependencia de la nicotina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo seguido de brazo de nicotina
El participante recibe placebo el día 1 y nicotina el día 2.
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El participante recibe una dosis oral de nicotina.
El participante recibe una dosis oral de placebo.
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Experimental: Nicotina seguida de placebo
El participante recibe nicotina el día 1 y placebo el día 2.
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El participante recibe una dosis oral de nicotina.
El participante recibe una dosis oral de placebo.
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Comparador de placebos: Placebo seguido de brazo de placebo
El participante recibe placebo el día 1 y el día 2.
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El participante recibe una dosis oral de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Entorno Virtual "Me Gusta"
Periodo de tiempo: Los participantes califican en una escala visual analógica cuánto prefieren un entorno virtual sobre otro.
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Los participantes califican en una escala visual analógica cuánto prefieren un entorno virtual sobre otro.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo pasado en entorno virtual.
Periodo de tiempo: Los participantes eligen activamente en qué entorno pasar el tiempo. La duración de esas visitas virtuales se mide y compara durante las sesiones de estudio.
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Los participantes eligen activamente en qué entorno pasar el tiempo. La duración de esas visitas virtuales se mide y compara durante las sesiones de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-1337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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