Nicotine Virtual Reality Conditioned Place Preference (NEVE)
6 februari 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Effekt av nikotin på förvärv och utplåning av en betingad platspreferens i en virtuell verklighetsmiljö
I denna placebokontrollerade, dubbelblinda studie mellan ämnen, kommer forskarna att undersöka effekterna av låga orala doser av nikotin på inlärning och utrotning av en betingad platspreferens som förvärvats i en virtuell verklighetsmiljö av friska människor.
Fysiologiska och subjektiva svar på läkemedlet kommer också att övervakas.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Externa signaler och sammanhang bidrar till utvecklingen av rökning och användning av andra droger, och droger i sig kan förändra värdet av betingade signaler.
Intressant nog ökar nikotin förvärvet av ny inlärning och har betraktats som en "kognitiv förstärkare".
Nikotin förlänger också reaktionen när svar inte längre belönas, under utrotning.
Även om många studier har undersökt läkemedels effekter på inlärning (förvärv) och avlärning (utrotning) hos försöksdjur, har få undersökt läkemedelseffekter på inlärning hos människor.
Nyligen har nya procedurer utvecklats för att studera konditionering hos människor, genom att para ihop initialt neutrala platser med mat, pengar eller droger.
Utredarna kommer att använda en av dessa procedurer, en virtuell platskonditioneringsprocedur, för att studera hur nikotin påverkar förvärvet och utrotningen av betingade beteenden hos människor.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen ska ha minst gymnasieutbildning och ha god fysisk och psykisk hälsa.
Exklusions kriterier:
- Individer med aktuella medicinska tillstånd och/eller en historia av allvarliga medicinska problem (t.ex. hjärt-, njur-, lever- och neurologiska).
Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar:
- regelbunden medicinering,
- graviditet,
- färgblindhet,
- vänsterhänthet,
- konsumtion av 5 eller fler cigaretter per dag,
- Engelska icke-flytande och aktuell DSM-IV Axis 1-diagnos exklusive nikotinberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo följt av Nicotine Arm
Deltagaren får placebo dag 1 och nikotin dag 2.
|
Deltagaren får oral dos av nikotin
Deltagaren får oral dos placebo
|
|
Experimentell: Nikotin följt av placeboarm
Deltagaren får nikotin dag 1 och placebo dag 2.
|
Deltagaren får oral dos av nikotin
Deltagaren får oral dos placebo
|
|
Placebo-jämförare: Placebo följt av Placebo Arm
Deltagaren får placebo dag 1 och dag 2.
|
Deltagaren får oral dos placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Virtuell miljö "Gilla"
Tidsram: Deltagarna bedömer på en visuell analog skala hur mycket de föredrar en virtuell miljö framför en annan
|
Deltagarna bedömer på en visuell analog skala hur mycket de föredrar en virtuell miljö framför en annan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid tillbringad i virtuell miljö
Tidsram: Deltagarna väljer aktivt vilken miljö de vill spendera tid i. Längden på dessa virtuella besök mäts och jämförs under studietillfällena
|
Deltagarna väljer aktivt vilken miljö de vill spendera tid i. Längden på dessa virtuella besök mäts och jämförs under studietillfällena
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hukkanen J, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Metabolism and disposition kinetics of nicotine. Pharmacol Rev. 2005 Mar;57(1):79-115. doi: 10.1124/pr.57.1.3.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
- Childs E, de Wit H. Amphetamine-induced place preference in humans. Biol Psychiatry. 2009 May 15;65(10):900-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.016. Epub 2008 Dec 25.
- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
- Guy EG, Fletcher PJ. The effects of nicotine exposure during Pavlovian conditioning in rats on several measures of incentive motivation for a conditioned stimulus paired with water. Psychopharmacology (Berl). 2014 Jun;231(11):2261-71. doi: 10.1007/s00213-013-3375-3. Epub 2013 Dec 7.
- Hutton-Bedbrook K, McNally GP. The promises and pitfalls of retrieval-extinction procedures in preventing relapse to drug seeking. Front Psychiatry. 2013 Mar 12;4:14. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00014. eCollection 2013.
- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-1337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .