Préférence de lieu conditionné par la réalité virtuelle à la nicotine (NEVE)
6 février 2024 mis à jour par: University of Chicago
Effet de la nicotine sur l'acquisition et l'extinction d'une préférence de lieu conditionnée dans un environnement de réalité virtuelle
Dans cette étude inter-sujets, contrôlée par placebo et en double aveugle, les enquêteurs examineront les effets de faibles doses orales de nicotine sur l'apprentissage et l'extinction d'une préférence de lieu conditionnée acquise dans un environnement de réalité virtuelle par des sujets humains en bonne santé.
Les réponses physiologiques et subjectives au médicament seront également surveillées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signaux et contextes externes contribuent au développement du tabagisme et de la consommation d’autres drogues, et les drogues elles-mêmes peuvent altérer la valeur des signaux conditionnés.
Il est intéressant de noter que la nicotine augmente l’acquisition de nouveaux apprentissages et a été considérée comme un « amplificateur cognitif ».
La nicotine prolonge également la réponse lorsque la réponse n'est plus récompensée, lors de l'extinction.
Bien que de nombreuses études aient examiné les effets des médicaments sur l’apprentissage (acquisition) et le désapprentissage (extinction) chez les animaux de laboratoire, rares sont celles qui ont étudié les effets des médicaments sur l’apprentissage chez l’homme.
Récemment, de nouvelles procédures ont été développées pour étudier le conditionnement chez les humains, associant des lieux initialement neutres à de la nourriture, de l'argent ou des drogues.
Les enquêteurs utiliseront l'une de ces procédures, une procédure de conditionnement de lieu virtuel, pour étudier comment la nicotine affecte l'acquisition et l'extinction de comportements conditionnés chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir au moins un diplôme d'études secondaires et être en bonne santé physique et mentale.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes de santé actuels et/ou des antécédents de problèmes médicaux graves (par exemple cardiaques, rénaux, hépatiques et neurologiques).
Les critères d'exclusion supplémentaires incluent :
- médicaments réguliers,
- grossesse,
- daltonisme,
- gaucher,
- consommation de 5 cigarettes ou plus par jour,
- Maîtrise de l'anglais et diagnostic actuel de l'axe 1 du DSM-IV excluant la dépendance à la nicotine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo suivi de Nicotine Arm
Le participant reçoit un placebo le jour 1 et de la nicotine le jour 2.
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Le participant reçoit une dose orale de nicotine
Le participant reçoit une dose orale de placebo
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Expérimental: Nicotine suivie d'un placebo
Le participant reçoit de la nicotine le jour 1 et un placebo le jour 2.
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Le participant reçoit une dose orale de nicotine
Le participant reçoit une dose orale de placebo
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Comparateur placebo: Placebo suivi du bras placebo
Le participant reçoit un placebo les jours 1 et 2.
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Le participant reçoit une dose orale de placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Environnement Virtuel "J'aime"
Délai: Les participants évaluent sur une échelle visuelle analogique à quel point ils préfèrent un environnement virtuel à un autre
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Les participants évaluent sur une échelle visuelle analogique à quel point ils préfèrent un environnement virtuel à un autre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps passé dans un environnement virtuel
Délai: Les participants choisissent activement dans quel environnement passer du temps. La durée de ces visites virtuelles est mesurée et comparée au cours des sessions d'étude.
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Les participants choisissent activement dans quel environnement passer du temps. La durée de ces visites virtuelles est mesurée et comparée au cours des sessions d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
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- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
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- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-1337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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