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Nikotin-Virtual-Reality-bedingte Ortspräferenz (NEVE)

6. Februar 2024 aktualisiert von: University of Chicago

Einfluss von Nikotin auf den Erwerb und das Aussterben einer konditionierten Ortspräferenz in einer Virtual-Reality-Umgebung

In dieser placebokontrollierten Doppelblindstudie zwischen Probanden werden die Forscher die Auswirkungen niedriger oraler Nikotindosen auf das Lernen und Aussterben einer konditionierten Ortspräferenz untersuchen, die in einer Virtual-Reality-Umgebung von gesunden menschlichen Probanden erworben wurde. Physiologische und subjektive Reaktionen auf das Medikament werden ebenfalls überwacht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Äußere Hinweise und Kontexte tragen zur Entwicklung des Rauchens und des Konsums anderer Drogen bei, und Drogen selbst können den Wert konditionierter Hinweise verändern. Interessanterweise steigert Nikotin den Erwerb neuer Lerninhalte und gilt als „kognitiver Verstärker“. Nikotin verlängert auch die Reaktion, wenn die Reaktion nicht mehr belohnt wird, während des Aussterbens. Obwohl viele Studien die Auswirkungen von Medikamenten auf das Lernen (Erwerb) und Verlernen (Aussterben) bei Labortieren untersucht haben, haben nur wenige die Auswirkungen von Medikamenten auf das Lernen beim Menschen untersucht. Kürzlich wurden neuartige Verfahren zur Untersuchung der Konditionierung beim Menschen entwickelt, bei denen zunächst neutrale Orte mit Nahrung, Geld oder Medikamenten verknüpft werden. Die Forscher werden eines dieser Verfahren, ein virtuelles Ortskonditionierungsverfahren, verwenden, um zu untersuchen, wie Nikotin den Erwerb und das Aussterben konditionierter Verhaltensweisen beim Menschen beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens über einen Hochschulabschluss verfügen und sich in guter körperlicher und geistiger Verfassung befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktuellen Erkrankungen und/oder einer Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer Probleme (z. B. Herz-, Nieren-, Leber- und neurologische Probleme).

Zu den weiteren Ausschlusskriterien gehören:

  • regelmäßige Medikamente,
  • Schwangerschaft,
  • Farbenblindheit,
  • Linkshändigkeit,
  • Konsum von 5 oder mehr Zigaretten pro Tag,
  • Nicht fließende Englischkenntnisse und aktuelle DSM-IV-Achse-1-Diagnose, ausgenommen Nikotinabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo, gefolgt von Nikotinarm
Der Teilnehmer erhält am ersten Tag ein Placebo und am zweiten Tag Nikotin.
Arzneimittel: Nikotin
Der Teilnehmer erhält eine orale Dosis Nikotin
Arzneimittel: Placebo-Kapsel zum Einnehmen
Der Teilnehmer erhält eine orale Dosis Placebo
Experimental: Nikotin, gefolgt von Placebo-Arm
Der Teilnehmer erhält am ersten Tag Nikotin und am zweiten Tag ein Placebo.
Arzneimittel: Nikotin
Der Teilnehmer erhält eine orale Dosis Nikotin
Arzneimittel: Placebo-Kapsel zum Einnehmen
Der Teilnehmer erhält eine orale Dosis Placebo
Placebo-Komparator: Placebo, gefolgt von Placebo-Arm
Der Teilnehmer erhält am ersten und zweiten Tag ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo-Kapsel zum Einnehmen
Der Teilnehmer erhält eine orale Dosis Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Virtuelle Umgebung „Gefällt mir“
Zeitfenster: Die Teilnehmer bewerten auf einer visuellen Analogskala, wie sehr sie eine virtuelle Umgebung einer anderen vorziehen
Die Teilnehmer bewerten auf einer visuellen Analogskala, wie sehr sie eine virtuelle Umgebung einer anderen vorziehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In der virtuellen Umgebung verbrachte Zeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer entscheiden aktiv, in welcher Umgebung sie ihre Zeit verbringen möchten. Die Dauer dieser virtuellen Besuche wird während der Studiensitzungen gemessen und verglichen
Die Teilnehmer entscheiden aktiv, in welcher Umgebung sie ihre Zeit verbringen möchten. Die Dauer dieser virtuellen Besuche wird während der Studiensitzungen gemessen und verglichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-1337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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