Nicotine Virtual Reality Geconditioneerde plaatsvoorkeur (NEVE)
6 februari 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Effect van nicotine op het verwerven en uitsterven van een geconditioneerde plaatsvoorkeur in een Virtual Reality-omgeving
In dit placebogecontroleerde, dubbelblinde tussen-proefpersonenonderzoek zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van lage orale doses nicotine op het aanleren en uitsterven van een geconditioneerde plaatsvoorkeur die gezonde menselijke proefpersonen in een virtual reality-omgeving hebben verworven.
Fysiologische en subjectieve reacties op het medicijn zullen ook worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Externe signalen en contexten dragen bij aan de ontwikkeling van roken en het gebruik van andere drugs, en drugs zelf kunnen de waarde van geconditioneerde signalen veranderen.
Interessant genoeg verhoogt nicotine de verwerving van nieuwe leerervaringen en wordt het beschouwd als een ‘cognitieve versterker’.
Nicotine verlengt ook de respons wanneer reageren niet langer wordt beloond, tijdens het uitsterven.
Hoewel veel onderzoeken de effecten van medicijnen op het leren (verwerven) en afleren (uitsterven) bij proefdieren hebben onderzocht, hebben maar weinig onderzoeken de effecten van medicijnen op het leren bij mensen onderzocht.
Onlangs zijn er nieuwe procedures ontwikkeld om conditionering bij mensen te bestuderen, waarbij aanvankelijk neutrale plaatsen worden gecombineerd met voedsel, geld of drugs.
De onderzoekers zullen een van deze procedures, een virtuele plaatsconditioneringsprocedure, gebruiken om te bestuderen hoe nicotine het verwerven en uitsterven van geconditioneerd gedrag bij mensen beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten minimaal een middelbare schoolopleiding hebben gevolgd en in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid verkeren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met huidige medische aandoeningen en/of een voorgeschiedenis van ernstige medische problemen (bijvoorbeeld hart-, nier-, lever- en neurologische problemen).
Aanvullende uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- reguliere medicatie,
- zwangerschap,
- Kleurenblind,
- linkshandigheid,
- consumptie van 5 of meer sigaretten per dag,
- Engelse taalvaardigheid en huidige DSM-IV As 1-diagnose exclusief nicotineafhankelijkheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo gevolgd door Nicotinearm
Deelnemer krijgt placebo op dag 1 en nicotine op dag 2.
|
De deelnemer krijgt een orale dosis nicotine
De deelnemer krijgt een orale dosis placebo
|
|
Experimenteel: Nicotine gevolgd door Placebo-arm
Deelnemer krijgt nicotine op dag 1 en placebo op dag 2.
|
De deelnemer krijgt een orale dosis nicotine
De deelnemer krijgt een orale dosis placebo
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo gevolgd door Placebo-arm
Deelnemer krijgt placebo op dag 1 en dag 2.
|
De deelnemer krijgt een orale dosis placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Virtuele omgeving "Vind ik leuk"
Tijdsspanne: Deelnemers beoordelen op visueel-analoge schaal hoeveel zij de voorkeur geven aan de ene virtuele omgeving boven de andere
|
Deelnemers beoordelen op visueel-analoge schaal hoeveel zij de voorkeur geven aan de ene virtuele omgeving boven de andere
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd doorgebracht in een virtuele omgeving
Tijdsspanne: Deelnemers kiezen actief in welke omgeving ze tijd doorbrengen. De duur van die virtuele bezoeken wordt tijdens de studiesessies gemeten en vergeleken
|
Deelnemers kiezen actief in welke omgeving ze tijd doorbrengen. De duur van die virtuele bezoeken wordt tijdens de studiesessies gemeten en vergeleken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hukkanen J, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Metabolism and disposition kinetics of nicotine. Pharmacol Rev. 2005 Mar;57(1):79-115. doi: 10.1124/pr.57.1.3.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
- Childs E, de Wit H. Amphetamine-induced place preference in humans. Biol Psychiatry. 2009 May 15;65(10):900-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.016. Epub 2008 Dec 25.
- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
- Guy EG, Fletcher PJ. The effects of nicotine exposure during Pavlovian conditioning in rats on several measures of incentive motivation for a conditioned stimulus paired with water. Psychopharmacology (Berl). 2014 Jun;231(11):2261-71. doi: 10.1007/s00213-013-3375-3. Epub 2013 Dec 7.
- Hutton-Bedbrook K, McNally GP. The promises and pitfalls of retrieval-extinction procedures in preventing relapse to drug seeking. Front Psychiatry. 2013 Mar 12;4:14. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00014. eCollection 2013.
- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-1337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .