Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nicotine Virtual Reality Conditioned Place Preference (NEVE)

6. februar 2024 opdateret af: University of Chicago

Effekt af nikotin på erhvervelse og udryddelse af en betinget stedpræference i et Virtual Reality-miljø

I denne placebokontrollerede, dobbeltblinde undersøgelse mellem forsøgspersoner vil forskerne undersøge virkningerne af lave orale doser af nikotin på indlæringen og udryddelsen af ​​en betinget stedpræference erhvervet i et virtual reality-miljø af raske mennesker. Fysiologiske og subjektive reaktioner på lægemidlet vil også blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksterne signaler og sammenhænge bidrager til udviklingen af ​​rygning og brugen af ​​andre stoffer, og stoffer i sig selv kan ændre værdien af ​​betingede signaler. Interessant nok øger nikotin tilegnelsen af ​​ny læring og er blevet betragtet som en "kognitiv forstærker". Nikotin forlænger også responsen, når respons ikke længere belønnes, under ekstinktion. Selvom mange undersøgelser har undersøgt virkningerne af lægemidler på indlæring (tilegnelse) og aflæring (udryddelse) hos forsøgsdyr, har få undersøgt lægemidlers virkninger på indlæring hos mennesker. For nylig er der udviklet nye procedurer til at studere konditionering hos mennesker, der parrer oprindeligt neutrale steder med mad, penge eller stoffer. Efterforskerne vil bruge en af ​​disse procedurer, en virtuel stedkonditioneringsprocedure, til at studere, hvordan nikotin påvirker erhvervelsen og udryddelsen af ​​betinget adfærd hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagene skal mindst have en gymnasial uddannelse og være ved et godt fysisk og psykisk helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktuelle medicinske tilstande og/eller en historie med alvorlige medicinske problemer (f.eks. hjerte-, nyre-, lever- og neurologiske).

Yderligere ekskluderingskriterier omfatter:

  • almindelig medicin,
  • graviditet,
  • farveblindhed,
  • venstrehåndethed,
  • forbrug af 5 eller flere cigaretter om dagen,
  • Engelsk ikke-flydende og aktuel DSM-IV akse 1-diagnose eksklusiv nikotinafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo efterfulgt af Nikotinarm
Deltageren får placebo på dag 1 og nikotin på dag 2.
Medicin: Nikotin
Deltageren modtager oral dosis nikotin
Medicin: Placebo oral kapsel
Deltageren får oral dosis placebo
Eksperimentel: Nikotin efterfulgt af placeboarm
Deltageren får nikotin på dag 1 og placebo på dag 2.
Medicin: Nikotin
Deltageren modtager oral dosis nikotin
Medicin: Placebo oral kapsel
Deltageren får oral dosis placebo
Placebo komparator: Placebo efterfulgt af Placebo Arm
Deltageren får placebo på dag 1 og dag 2.
Medicin: Placebo oral kapsel
Deltageren får oral dosis placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virtuelt miljø "Synes godt om"
Tidsramme: Deltager vurderer på en visuel analog skala, hvor meget de foretrækker et virtuelt miljø frem for et andet
Deltager vurderer på en visuel analog skala, hvor meget de foretrækker et virtuelt miljø frem for et andet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid brugt i virtuelt miljø
Tidsramme: Deltagerne vælger aktivt, hvilket miljø de vil tilbringe tid i. Længden af ​​disse virtuelle besøg måles og sammenlignes under studiesessionerne
Deltagerne vælger aktivt, hvilket miljø de vil tilbringe tid i. Længden af ​​disse virtuelle besøg måles og sammenlignes under studiesessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-1337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner