尼古丁虚拟现实条件位置偏好 (NEVE)
2024年2月6日 更新者：University of Chicago
虚拟现实环境中尼古丁对条件性位置偏好的获得和消退的影响
在这项受试者间、安慰剂对照、双盲研究中，研究人员将研究低口服剂量尼古丁对健康人类受试者在虚拟现实环境中获得的条件性位置偏好的学习和消除的影响。
还将监测对药物的生理和主观反应。
研究概览
详细说明
外部线索和环境有助于吸烟和使用其他药物，而药物本身可以改变条件线索的价值。
有趣的是，尼古丁可以增加新学习的获得，并被认为是“认知增强剂”。
在消退期间，当反应不再得到奖励时，尼古丁也会延长反应时间。
尽管许多研究已经研究了药物对实验动物学习（习得）和忘却（消退）的影响，但很少有研究研究药物对人类学习的影响。
最近，人们开发出了新的程序来研究人类的条件反射，将最初中性的地方与食物、金钱或药物配对。
研究人员将使用其中一种程序，即虚拟场所条件反射程序，来研究尼古丁如何影响人类条件反射行为的获得和消失。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者必须至少具有高中学历，并且身心健康。
排除标准：
- 目前患有健康状况和/或有严重医疗问题（例如心脏、肾脏、肝脏和神经系统）病史的个人。
其他排除标准包括：
- 定期服药，
- 怀孕，
- 色盲，
- 左撇子，
- 每天吸 5 支或更多香烟，
- 英语不流利且当前 DSM-IV Axis 1 诊断排除尼古丁依赖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安慰剂之后是尼古丁臂
参与者在第一天接受安慰剂，在第二天接受尼古丁。
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参与者接受口服尼古丁剂量
参与者接受口服安慰剂
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实验性的：尼古丁随后使用安慰剂臂
参与者在第一天接受尼古丁，在第二天接受安慰剂。
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参与者接受口服尼古丁剂量
参与者接受口服安慰剂
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安慰剂比较：安慰剂组随后是安慰剂臂
参与者在第一天和第二天接受安慰剂。
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参与者接受口服安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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虚拟环境“喜欢”
大体时间：参与者在视觉模拟量表上评价他们对一种虚拟环境的偏好程度
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参与者在视觉模拟量表上评价他们对一种虚拟环境的偏好程度
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在虚拟环境中花费的时间
大体时间：参与者主动选择在哪个环境中度过时间。在研究期间测量和比较这些虚拟访问的时间长度
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参与者主动选择在哪个环境中度过时间。在研究期间测量和比较这些虚拟访问的时间长度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hukkanen J, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Metabolism and disposition kinetics of nicotine. Pharmacol Rev. 2005 Mar;57(1):79-115. doi: 10.1124/pr.57.1.3.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- Acheson A, Mahler SV, Chi H, de Wit H. Differential effects of nicotine on alcohol consumption in men and women. Psychopharmacology (Berl). 2006 May;186(1):54-63. doi: 10.1007/s00213-006-0338-y. Epub 2006 Mar 25.
- Astur RS, Carew AW, Deaton BE. Conditioned place preferences in humans using virtual reality. Behav Brain Res. 2014 Jul 1;267:173-7. doi: 10.1016/j.bbr.2014.03.018. Epub 2014 Mar 20.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Environmental stimuli promote the acquisition of nicotine self-administration in rats. Psychopharmacology (Berl). 2002 Sep;163(2):230-7. doi: 10.1007/s00213-002-1156-5. Epub 2002 Jul 13.
- Childs E, de Wit H. Amphetamine-induced place preference in humans. Biol Psychiatry. 2009 May 15;65(10):900-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.016. Epub 2008 Dec 25.
- Everitt BJ. Neural and psychological mechanisms underlying compulsive drug seeking habits and drug memories--indications for novel treatments of addiction. Eur J Neurosci. 2014 Jul;40(1):2163-82. doi: 10.1111/ejn.12644. Epub 2014 Jun 17.
- Guy EG, Fletcher PJ. The effects of nicotine exposure during Pavlovian conditioning in rats on several measures of incentive motivation for a conditioned stimulus paired with water. Psychopharmacology (Berl). 2014 Jun;231(11):2261-71. doi: 10.1007/s00213-013-3375-3. Epub 2013 Dec 7.
- Hutton-Bedbrook K, McNally GP. The promises and pitfalls of retrieval-extinction procedures in preventing relapse to drug seeking. Front Psychiatry. 2013 Mar 12;4:14. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00014. eCollection 2013.
- Molet M, Billiet G, Bardo MT. Conditioned place preference and aversion for music in a virtual reality environment. Behav Processes. 2013 Jan;92:31-5. doi: 10.1016/j.beproc.2012.10.001. Epub 2012 Oct 23.
- Tian S, Gao J, Han L, Fu J, Li C, Li Z. Prior chronic nicotine impairs cued fear extinction but enhances contextual fear conditioning in rats. Neuroscience. 2008 Jun 2;153(4):935-43. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.03.005. Epub 2008 Mar 8.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Wignall ND, de Wit H. Effects of nicotine on attention and inhibitory control in healthy nonsmokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2011 Jun;19(3):183-91. doi: 10.1037/a0023292.
- Gould TJ, Collins AC, Wehner JM. Nicotine enhances latent inhibition and ameliorates ethanol-induced deficits in latent inhibition. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):17-24. doi: 10.1080/14622200020032060.
- Fond G, Micoulaud-Franchi JA, Brunel L, Macgregor A, Miot S, Lopez R, Richieri R, Abbar M, Lancon C, Repantis D. Innovative mechanisms of action for pharmaceutical cognitive enhancement: A systematic review. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.006. Epub 2015 Jul 8.
- Chaudhri N, Caggiula AR, Donny EC, Booth S, Gharib M, Craven L, Palmatier MI, Liu X, Sved AF. Operant responding for conditioned and unconditioned reinforcers in rats is differentially enhanced by the primary reinforcing and reinforcement-enhancing effects of nicotine. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;189(1):27-36. doi: 10.1007/s00213-006-0522-0. Epub 2006 Sep 22.
- Adam KC, Mance I, Fukuda K, Vogel EK. The contribution of attentional lapses to individual differences in visual working memory capacity. J Cogn Neurosci. 2015 Aug;27(8):1601-16. doi: 10.1162/jocn_a_00811. Epub 2015 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月22日
研究完成 (实际的)
2018年6月22日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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