Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nikotinová virtuální realita podmíněná preference místa (NEVE)

6. února 2024 aktualizováno: University of Chicago

Vliv nikotinu na získání a zánik podmíněné preference místa v prostředí virtuální reality

V této mezisubjektové, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii budou výzkumníci zkoumat účinky nízkých orálních dávek nikotinu na učení a zánik podmíněné preference místa získané v prostředí virtuální reality zdravými lidskými subjekty. Budou také sledovány fyziologické a subjektivní reakce na lék.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vnější podněty a souvislosti přispívají k rozvoji kouření a užívání jiných drog a samotné drogy mohou měnit hodnotu podmíněných podnětů. Je zajímavé, že nikotin zvyšuje osvojení nového učení a byl považován za „kognitivní zesilovač“. Nikotin také prodlužuje reakci, když reakce již není odměňována, během zániku. Ačkoli mnoho studií zkoumalo účinky drog na učení (získání) a odnaučení (zánik) u laboratorních zvířat, jen málo z nich zkoumalo účinky drog na učení u lidí. Nedávno byly vyvinuty nové postupy pro studium kondice u lidí, párování původně neutrálních míst s jídlem, penězi nebo drogami. Vyšetřovatelé použijí jednu z těchto procedur, proceduru kondicionování virtuálního místa, ke studiu toho, jak nikotin ovlivňuje osvojení a zánik podmíněného chování u lidí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyučující musí mít minimálně středoškolské vzdělání a být v dobrém fyzickém i duševním zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se současným zdravotním stavem a/nebo vážnými zdravotními problémy v anamnéze (např. srdeční, ledvinové, jaterní a neurologické).

Mezi další kritéria vyloučení patří:

  • pravidelné léky,
  • těhotenství,
  • barvoslepost,
  • leváctví,
  • spotřeba 5 a více cigaret denně,
  • Angličtina non-fluency a aktuální DSM-IV osa 1 diagnóza vylučující závislost na nikotinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo následované Nicotine Arm
Účastník dostává placebo 1. den a nikotin 2. den.
Lék: Nikotin
Účastník dostává perorální dávku nikotinu
Lék: Placebo perorální kapsle
Účastník dostává perorální dávku placeba
Experimentální: Nikotin následovaný Placebo Arm
Účastník dostává nikotin 1. den a placebo 2. den.
Lék: Nikotin
Účastník dostává perorální dávku nikotinu
Lék: Placebo perorální kapsle
Účastník dostává perorální dávku placeba
Komparátor placeba: Placebo následované Placebo Arm
Účastník dostává placebo v den 1 a den 2.
Lék: Placebo perorální kapsle
Účastník dostává perorální dávku placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Virtuální prostředí "To se mi líbí"
Časové okno: Účastníci hodnotí na vizuální analogové stupnici, jak moc preferují jedno virtuální prostředí před jiným
Účastníci hodnotí na vizuální analogové stupnici, jak moc preferují jedno virtuální prostředí před jiným

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas strávený ve virtuálním prostředí
Časové okno: Účastníci si aktivně vybírají, v jakém prostředí stráví čas. Délka těchto virtuálních návštěv je měřena a porovnávána během studijních sezení
Účastníci si aktivně vybírají, v jakém prostředí stráví čas. Délka těchto virtuálních návštěv je měřena a porovnávána během studijních sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-1337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání nikotinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit