반복적인 대변 면역화학 검사 스크리닝에 대한 종방향 준수를 증가시키기 위한 대화형 원격 의료 개입.
2024년 5월 16일 업데이트: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong
반복적인 대변 면역화학 검사 검사에 대한 종단적 순응도를 높이기 위해 이론 중심, 문화적으로 맞춤화된 소셜 미디어 기반의 대화형 원격 의료 개입을 활용합니다. 무작위 대조 시험.
홍콩에서는 대장암이 암 발병률과 사망률 모두에서 2위를 차지합니다.
정부 보조금을 받는 인구 기반 CRC 검사 프로그램(프로그램)은 50~75세의 무증상 개인을 대상으로 2년마다 FIT 검사를 받도록 시작되었습니다.
FIT 결과가 긍정적인 참가자에게는 보조 대장내시경 검사가 제공됩니다.
참가자는 음성 결과를 받은 후 2년 동안 FIT 검사를 반복하는 것이 좋습니다.
프로그램에서 표준 치료(SC)로 사용되는 자동화된 비대화형 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 알림이 반복 FIT를 받을 예정인 참가자에게 전달됩니다.
미공개 데이터에 따르면 SC에도 불구하고 참가자 중 34%만이 CRC 선별 프로그램에서 2년마다 반복 FIT를 준수합니다.
FIT 검사를 반복적으로 따르지 않는 것은 건망증으로 인해 발생하며 개인의 심리적 건강 행동과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
적격 대상자는 TI 그룹 또는 SC 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 프로그램에서 표준 치료로 전달되는 자동 SMS 문자 알림을 받게 됩니다.
TI 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 반복 FIT 마감일에 WhatsApp 기반 챗봇을 통해 대화형 건강 교육 메시지가 포함된 대화형 TI와 SC를 받게 됩니다. 모든 피험자는 FIT 반복 마감일로부터 3개월이 지나면 WhatsApp을 통해 후속 조치를 취하고 FIT 반복 상태에 대해 질문받게 됩니다.
피험자는 4개의 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대되어 연구 개입이 반복적인 FIT 준수 행동에 어떻게 영향을 미치는지 설명하고, 정기적인 FIT 검사의 복잡성을 탐색하며, 참가자의 설명을 기반으로 FIT 준수에 대한 장벽과 촉진자를 밝힙니다. FIT 심사를 반복합니다. 토론은 녹음될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Felix Sia
- 전화번호: 26370428
- 이메일: felixsia@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~75세
- 이미 2022년 FIT 결과가 음성인 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 프로그램에 포함될 자격이 있으며 2024년에 FIT 심사를 다시 받아야 합니다.
- 참가자 자신이나 가족/간병인은 WhatsApp에 액세스할 수 있으며 WhatsApp을 통해 연락하는 데 동의합니다.
- 중국어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 챗봇과 불완전한 대화가 있거나, WhatsApp에 대한 접근 권한이 부족하거나, 사전 동의를 제공할 수 없는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
프로그램에서 표준 치료(SC)로 사용되는 자동화된 비대화형 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 알림이 반복 FIT를 받을 예정인 참가자에게 전달됩니다.
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실험적: 원격 의료 개입 그룹
원격 의료 개입(TI) 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 반복 FIT 마감일에 WhatsApp 기반 챗봇을 통해 대화형 건강 교육 메시지가 포함된 대화형 TI와 SC를 받게 됩니다.
모든 피험자는 FIT 반복 마감일로부터 3개월이 지나면 WhatsApp을 통해 후속 조치를 취하고 FIT 반복 상태에 대해 질문받게 됩니다.
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CRC 검사는 참가자에게 정부 보조 인구 기반 CRC 검사 프로그램을 추천함으로써 이루어집니다.
저희 센터는 프로그램에 따라 FIT 검사를 제공하는 PCP 클리닉입니다.
FIT 결과가 양성이면 대장내시경 검사가 시행됩니다.
참가자는 음성 결과를 받은 후 2년 동안 PCP 진료소에서 FIT를 반복하라는 지시를 받습니다.
SC 하에서 34%의 로컬 FIT 스크리닝 준수율과 대화형 TI 이후 49%로 향상된 FIT 준수율을 가정하면 p의 통계적 유의성을 달성하려면 최소 332명의 피험자(그룹당 166명)의 표본 크기가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 3 개월
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주요 결과는 반복 FIT 마감일인 2024년 이후 3개월 이내에 완성된 FIT 키트를 반환하는 것으로 정의된 반복 FIT 검사 준수율입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 연구 부문에서 발생하는 비용
기간: 6 개월
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챗봇 개발 비용, 영상 제작 비용, SMS 알림 표준 관리 비용 포함
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6 개월
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양성 FIT 섭취율
기간: 12 개월
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FIT 양성인 사람들의 경우 FIT 양성 후 대장내시경 검사 시행률도 평가합니다.
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12 개월
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포지티브 FIT의 검출률
기간: 12 개월
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FIT 양성인 경우, 적어도 하나의 대장암 또는 진행성 선종(크기 ≥10 mm, 세뇨관 융모 또는 융모 구성 요소 또는 고도 이형성증)으로 정의된 진행성 신생물의 발견율도 평가합니다.
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12 개월
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FIT 반복 준수와 관련된 질적 요인
기간: 12 개월
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피험자는 2년마다 진행되는 인구 기반 CRC 검사 프로그램에서 반복적인 FIT 준수와 관련된 정성적 요인을 평가하기 위한 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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12 개월
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FIT를 반복하는 일수
기간: 6 개월
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참여 일수(FIT 키트 수집 날짜부터 개입 날짜까지) 및 개입 후 FIT 검사 반복 완료(완성된 FIT 키트 반환 날짜부터 개입 날짜까지)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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