Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní telehealth intervence ke zvýšení longitudinální adherence k opakovanému screeningu fekálních imunochemických testů.

16. května 2024 aktualizováno: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Využití teorií řízeného, ​​kulturně přizpůsobeného, ​​interaktivního telehealth intervence založeného na sociálních médiích ke zvýšení longitudinální adherence k opakovanému screeningu fekálních imunochemických testů. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

V Hong Kongu je kolorektální karcinom na druhém místě jak ve výskytu rakoviny, tak v úmrtnosti. Vládou dotovaný populační screeningový program CRC (Program) byl zahájen pro asymptomatické jedince ve věku 50-75 let, kteří podstupují dvouleté FIT screeningy. Účastníkům s pozitivními výsledky FIT je nabízena dotovaná následná kolonoskopie. Účastníkům se doporučuje opakovat FIT screening 2 roky po obdržení negativního výsledku. Účastníkům, kteří mají opakovat FIT, je doručena textová připomínka automatizované neinteraktivní služby krátkých zpráv (SMS), kterou Program používá jako standardní péči (SC). Podle nepublikovaných údajů i přes SC pouze 34 % účastníků dodržuje dvouletou opakovanou FIT v programu screeningu CRC. Neadherence k opakování FIT screeningu je způsobena zapomnětlivostí a je spojena s psychickým chováním jedince.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilý subjekt bude randomizován buď do skupiny TI nebo skupiny SC. Všechny subjekty obdrží automatickou SMS upomínku doručenou Programem jako standardní péči.

Subjekty náhodně vybrané do skupiny TI obdrží SC a také interaktivní TI s interaktivními zprávami o zdravotní výchově prostřednictvím chatbota založeného na WhatsApp v opakovaném termínu FIT. Všechny subjekty budou sledovány na WhatsApp 3 měsíce po jejich opakovaném termínu FIT a budou dotázány na jejich status opakování FIT.

Subjekty budou pozvány, aby se zúčastnily čtyř diskusí ve skupinách, aby objasnily, jak intervence studie ovlivňuje chování při opakovaném dodržování FIT, prozkoumají složitost pravidelného screeningu FIT a na základě výpovědí účastníků odhalí překážky a facilitátory jejich dodržování. opakovaný FIT screening. Diskuse bude pořízena na audiozáznam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

370

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-75 let
  • se již zapsali do programu s negativními výsledky FIT v roce 2022
  • způsobilé pro zařazení do programu a plánované na opakovaný screening FIT v roce 2024
  • buď samotní účastníci nebo jejich rodinní příslušníci / pečovatelé mají přístup a souhlasí s tím, že budou kontaktováni přes WhatsApp
  • schopnost porozumět čínštině

Kritéria vyloučení:

  • kteří vedou neúplné konverzace s chatbotem, nemají přístup k WhatsApp nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům, kteří mají opakovat FIT, je doručena textová připomínka automatizované neinteraktivní služby krátkých zpráv (SMS), kterou Program používá jako standardní péči (SC).
Experimentální: Intervenční skupina pro telehealth
Subjekty náhodně vybrané do skupiny Telehealth Intervention (TI) obdrží SC a také interaktivní TI s interaktivními zprávami o zdravotní výchově prostřednictvím chatbota založeného na WhatsApp v opakovaný termín FIT. Všechny subjekty budou sledovány na WhatsApp 3 měsíce po jejich opakovaném termínu FIT a budou dotázány na jejich status opakování FIT.
Behaviorální: Skupina TI
Screening CRC je uspořádán tak, že se účastníci odkáží na vládou dotovaný populační screeningový program CRC. Naše centrum je PCP klinika nabízející FIT screeningy v rámci Programu. Kolonoskopie je uspořádána, pokud je výsledek FIT pozitivní. Účastníci jsou instruováni, aby opakovali FIT na jakékoli PCP klinice 2 roky po obdržení negativního výsledku. Na základě 34% míry adherence lokálního screeningu FIT pod SC a předpokladu zlepšené adherence FIT na 49 % po interaktivní TI je k dosažení statistické významnosti p

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra dodržování
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výstupem bude míra adherence k opakovanému screeningu FIT definovaná jako vrácení hotových sad FIT do 3 měsíců po termínu opakování FIT v roce 2024.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
náklady vynaložené v každé větvi studie
Časové okno: 6 měsíců
včetně nákladů na vývoj chatbota, produkci videa a standardní péči o SMS připomínky
6 měsíců
míra vychytávání u pozitivního FIT
Časové okno: 12 měsíců
U těch, kteří mají pozitivní FIT, také posoudíme jejich míru vychytávání kolonoskopií po pozitivní FIT
12 měsíců
míra detekce u pozitivního FIT
Časové okno: 12 měsíců
U těch, kteří mají pozitivní FIT, posoudíme také míru záchytu pokročilého novotvaru definovaného jako alespoň jeden kolorektální karcinom nebo pokročilý adenom (velikost ≥10 mm, tubulovilózní nebo vilózní komponenta nebo dysplazie vysokého stupně).
12 měsíců
kvalitativní faktory spojené s opakovanou adherencí FIT
Časové okno: 12 měsíců
Subjekty budou pozvány, aby se připojily k fokusní skupině pro hodnocení kvalitativních faktorů spojených s opakovanou adherencí k FIT v programu dvouletého populačního screeningu CRC
12 měsíců
počet dní na opakování FIT
Časové okno: 6 měsíců
počet dní k účasti (datum odběru FIT souprav do data zásahu) a dokončení opakovaného FIT screeningu po intervenci (dokončené FIT soupravy návrat k datu zásahu)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude plán sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina TI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit