Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv telehealth-intervention for at øge den langsgående adhærens til gentagen fækal immunokemisk testscreening.

16. maj 2024 opdateret af: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Anvendelse af en teoridrevet, kulturelt skræddersyet, social media-baseret, interaktiv telesundhedsintervention til at øge den langsgående overholdelse af gentagen fækal immunokemisk testscreening. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

I Hong Kong ligger kolorektal cancer på andenpladsen i både kræftforekomst og dødelighed. Det statsstøttede befolkningsbaserede CRC-screeningsprogram (Programmet) blev lanceret for asymptomatiske individer i alderen 50-75 år for at gennemgå toårige FIT-screeninger. En subsidieret opfølgende koloskopi tilbydes deltagere med positive FIT-resultater. Deltagerne rådes til at gentage FIT-screeningen 2 år efter at have modtaget et negativt resultat. En automatisk ikke-interaktiv SMS-påmindelse (Short Message Service), der bruges af Programmet som standardpleje (SC), leveres til deltagere, der skal gentage FIT. Ifølge upublicerede data, på trods af SC, overholder kun 34% af deltagerne sig til biennal repeat FIT i CRC-screeningsprogrammet. Manglende overholdelse af gentagen FIT-screening er forårsaget af glemsomhed og er forbundet med en persons psykologiske sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificeret emne vil blive randomiseret til enten TI-gruppen eller SC-gruppen. Alle forsøgspersoner vil modtage en automatisk SMS-påmindelse leveret af programmet som standardbehandling.

Emner, der er randomiseret til TI-gruppen, vil modtage SC'en såvel som en interaktiv TI med interaktive sundhedsuddannelsesbeskeder via en WhatsApp-baseret chatbot på gentagelsesdatoen for FIT. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op på WhatsApp 3 måneder efter deres gentagne FIT-forfaldsdato og spurgt om deres gentagne FIT-status.

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i fire fokusgruppediskussioner for at belyse, hvordan undersøgelsesinterventionen påvirker gentagen FIT-tilslutningsadfærd, udforske kompleksiteten af ​​regelmæssig FIT-screening og afsløre, baseret på deltagernes beretninger, barriererne for og facilitatorerne for deres overholdelse af gentag FIT-screeningen. Diskussionen vil blive optaget på lydbånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-75 år
  • allerede tilmeldt programmet med negative FIT-resultater i 2022
  • kvalificeret til programmets inklusion og skal gentages FIT-screening i 2024
  • enten deltagerne selv eller deres familiemedlemmer/plejere har adgang til og accepterer at blive kontaktet via WhatsApp
  • evne til at forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • som har ufuldstændige samtaler med chatbotten, manglende adgang til WhatsApp eller ikke er i stand til at give informeret samtykke vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
En automatisk ikke-interaktiv SMS-påmindelse (Short Message Service), der bruges af Programmet som standardpleje (SC), leveres til deltagere, der skal gentage FIT.
Eksperimentel: Telesundhedsinterventionsgruppe
Emner, der er randomiseret til Telehealth Intervention (TI)-gruppen, vil modtage SC'en samt en interaktiv TI med interaktive sundhedsuddannelsesbeskeder via en WhatsApp-baseret chatbot på gentagelsesdatoen for FIT. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op på WhatsApp 3 måneder efter deres gentagne FIT-forfaldsdato og spurgt om deres gentagne FIT-status.
Adfærdsmæssigt: TI gruppe
CRC-screening arrangeres ved at henvise deltagerne til det statsstøttede befolkningsbaserede CRC-screeningsprogram. Vores center er en PCP-klinik, der tilbyder FIT-screeninger under programmet. Koloskopi arrangeres, hvis FIT-resultatet er positivt. Deltagerne instrueres i at gentage FIT på enhver PCP-klinik 2 år efter at have modtaget et negativt resultat. Baseret på 34 % lokal FIT-screening-adhærensrate under SC og antagelsen om forbedret FIT-adhærens til 49 % efter interaktiv TI, kræves en minimumsprøvestørrelse på 332 forsøgspersoner (166 pr. gruppe) for at opnå en statistisk signifikans på p

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat vil være overholdelsesraten for gentagen FIT-screening defineret som returnering af afsluttede FIT-sæt inden for 3 måneder efter gentagelses-FIT-forfaldsdatoen i 2024.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostninger afholdt i hver studiegren
Tidsramme: 6 måneder
herunder omkostninger til udvikling af chatbot, videoproduktion og standardpleje af SMS-påmindelse
6 måneder
optagelsesrate i positiv FIT
Tidsramme: 12 måneder
For dem, der har positiv FIT, vil vi også vurdere deres optagelseshastighed af koloskopi efter positiv FIT
12 måneder
detektionsrate i positiv FIT
Tidsramme: 12 måneder
For dem, der har positiv FIT, vil vi også vurdere påvisningshastigheden af ​​fremskreden neoplasma som defineret som mindst én kolorektal cancer eller fremskreden adenom (størrelse ≥10 mm, tubulovilløs eller villøs komponent eller højgradig dysplasi).
12 måneder
kvalitative faktorer forbundet med gentagen FIT-overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i fokusgruppen for at vurdere kvalitative faktorer forbundet med gentagen FIT-overholdelse i det toårige befolkningsbaserede CRC-screeningsprogram
12 måneder
antallet af dage til at gentage FIT
Tidsramme: 6 måneder
antallet af dage at deltage i (FIT-kits indsamlingsdato til interventionsdato) og fuldføre den gentagne FIT-screening efter interventionen (afsluttede FIT-kits returdato til interventionsdato)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke være nogen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRC, tyktarmskræft

Kliniske forsøg med TI gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner