Interaktiivinen etäterveysinterventio, joka lisää pitkittäistä sitoutumista toistuvaan ulosteen immunokemialliseen seulomiseen.
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong
Teoriavetoisen, kulttuurisesti räätälöidyn, sosiaaliseen mediaan perustuvan interaktiivisen etäterveysintervention käyttö lisäämään pitkittäistä sitoutumista toistuvaan ulosteen immunokemialliseen seulomiseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Hongkongissa paksusuolensyöpä on toisella sijalla sekä syövän ilmaantuvuuden että kuolleisuuden perusteella.
Valtion tukema väestöpohjainen CRC-seulontaohjelma (Ohjelma) käynnistettiin 50–75-vuotiaille oireettomille henkilöille joka toinen vuosi FIT-seulonnalle.
Osallistujille, joilla on positiivinen FIT-tulos, tarjotaan tuettua seurantakolonoskopiaa.
Osallistujia kehotetaan toistamaan FIT-seulonta 2 vuoden kuluttua negatiivisen tuloksen saamisesta.
Automaattinen ei-interaktiivinen lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstimuistutus, jota Ohjelma käyttää normaalihoitona (SC), toimitetaan osallistujille, joiden on määrä toistaa FIT.
Julkaisemattomien tietojen mukaan SC:stä huolimatta vain 34 % osallistujista noudattaa CRC-seulontaohjelmassa joka toinen vuosi toistuvaa FIT:tä.
Toistuvan FIT-seulonnan laiminlyönti johtuu unohtamisesta ja liittyy yksilön psyykkiseen terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan joko TI- tai SC-ryhmään. Kaikki koehenkilöt saavat automaattisen tekstiviestimuistutuksen, jonka Ohjelma toimittaa vakiohoitona.
TI-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat SC:n sekä interaktiivisen TI:n, jossa on interaktiivisia terveyskasvatusviestejä WhatsApp-pohjaisen chatbotin kautta toistuvana FIT-eräpäivänä. Kaikkia koehenkilöitä seurataan WhatsAppissa 3 kuukautta heidän toistuvan FIT-eräpäivän jälkeen ja kysytään heidän toistuvasta FIT-tilastaan.
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan neljään fokusryhmäkeskusteluun, joissa selvitetään, kuinka tutkimusinterventio vaikuttaa toistuviin FIT-hyväksymiskäyttäytymiseen, tutkitaan säännöllisen FIT-seulonnan monimutkaisuutta ja paljastetaan osallistujien kertomusten perusteella heidän noudattamisensa esteitä ja edistäjiä. uusinta FIT-seulonta. Keskustelu äänitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Sia
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: felixsia@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75 vuotta vanha
- on jo ilmoittautunut ohjelmaan negatiivisilla FIT-tuloksilla vuonna 2022
- kelvollinen osallistumaan ohjelmaan ja määrä on uusittava FIT-seulonta vuonna 2024
- joko osallistujilla itsellään tai heidän perheenjäsenillään / omaishoitajilla on pääsy WhatsAppiin ja he suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä
- kyky ymmärtää kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat epätäydellisiä keskusteluja chatbotin kanssa, heillä ei ole pääsyä WhatsAppiin tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Automaattinen ei-interaktiivinen lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstimuistutus, jota Ohjelma käyttää normaalihoitona (SC), toimitetaan osallistujille, joiden on määrä toistaa FIT.
|
|
|
Kokeellinen: Teleterveyden interventioryhmä
Telehealth Intervention (TI) -ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat SC:n sekä interaktiivisen TI:n, jossa on interaktiivisia terveyskasvatusviestejä WhatsApp-pohjaisen chatbotin kautta toistuvana FIT-eräpäivänä.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan WhatsAppissa 3 kuukautta heidän toistuvan FIT-eräpäivän jälkeen ja kysytään heidän toistuvasta FIT-tilastaan.
|
CRC-seulonta järjestetään ohjaamalla osallistujat valtion tukemaan väestöpohjaiseen CRC-seulontaohjelmaan.
Keskustamme on PCP-klinikka, joka tarjoaa FIT-seulontoja ohjelman puitteissa.
Kolonoskopia järjestetään, jos FIT-tulos on positiivinen.
Osallistujia neuvotaan toistamaan FIT missä tahansa PCP-klinikalla 2 vuoden kuluttua negatiivisen tuloksen saamisesta.
Perustuu 34 %:n paikalliseen FIT-seulontaan sitoutumisasteeseen SC:n alla ja oletukseen, että FIT-sidonnaisuus on parantunut 49 %:iin interaktiivisen TI:n jälkeen, p:n tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi vaaditaan vähintään 332 koehenkilön otoskoko (166 per ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on toistuva FIT-seulontaan sitoutumisaste, joka määritellään valmiiden FIT-sarjojen palauttamiseksi 3 kuukauden sisällä toistetun FIT-eräpäivän jälkeen vuonna 2024.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kussakin tutkimusryhmässä aiheutuneet kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältäen chatbotin kehittämisen, videotuotannon ja tekstiviestimuistutuksen normaalin hoidon
|
6 kuukautta
|
|
käyttöaste positiivisessa FIT:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, joilla on positiivinen FIT, arvioimme myös kolonoskopian vastaanottonopeuden positiivisen FIT:n jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
havaitsemisnopeus positiivisessa FIT:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, joilla on positiivinen FIT, arvioimme myös edenneen kasvaimen havaitsemisasteen, joka määritellään vähintään yhdeksi paksusuolensyöväksi tai pitkälle edenneeksi adenoomaksi (koko ≥10 mm, tubulovilloinen tai villous komponentti tai korkea-asteinen dysplasia).
|
12 kuukautta
|
|
toistuvaan FIT-kiinnittymiseen liittyvät laadulliset tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöt kutsutaan liittymään fokusryhmään, jossa arvioidaan laadullisia tekijöitä, jotka liittyvät toistuvaan FIT-hyväksymiseen joka toinen vuosi järjestettävässä väestöpohjaisessa CRC-seulontaohjelmassa.
|
12 kuukautta
|
|
päivien lukumäärä FIT:n toistamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistumispäivien määrä (FIT-pakkausten keräyspäivästä interventiopäivään) ja suoritettava uusi FIT-seulonta toimenpiteen jälkeen (täytettyjen FIT-sarjojen palautuspäivä interventiopäivään)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .