- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06261957
천식을 앓고 있는 12세 이상 참가자에게 추진제 HFA-152a 또는 HFA-134a가 포함된 MDI를 통해 살부타몰을 투여한 3개월 치료의 안전성과 내약성을 평가하고 비교하기 위한 연구
2026년 2월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
추진제 HFA-152a 또는 참조 HFA-134a가 포함된 정량 흡입기를 통해 투여될 때 Salbutamol 구조 약물의 장기 안전성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 병렬 그룹 다기관 연구
이 연구의 목표는 추진제 1,1-디플루오로에탄(HFA-152a) 또는 1,1,1,2-테트라플루오로에탄(HFA-134a)을 함유한 정량 흡입기(MDI)를 통해 투여된 살부타몰의 안전성과 내약성을 평가하고 비교하는 것입니다. ) 천식이 있는 12세 이상의 참가자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
477
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15669
- GSK Investigational Site
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Larissa, 그리스, 41110
- GSK Investigational Site
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- GSK Investigational Site
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California
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North Hollywood, California, 미국, 91606-3287
- GSK Investigational Site
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San Mateo, California, 미국, 94403
- GSK Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- GSK Investigational Site
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- GSK Investigational Site
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- GSK Investigational Site
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, 미국, 33317
- GSK Investigational Site
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- GSK Investigational Site
-
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Georgia
-
Rincon, Georgia, 미국, 31326
- GSK Investigational Site
-
Stonecrest, Georgia, 미국, 30038
- GSK Investigational Site
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- GSK Investigational Site
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- GSK Investigational Site
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-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- GSK Investigational Site
-
Minneota, Minnesota, 미국, 56001
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
- GSK Investigational Site
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- GSK Investigational Site
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Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- GSK Investigational Site
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New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
- GSK Investigational Site
-
Riverdale, New Jersey, 미국, 07457
- GSK Investigational Site
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- GSK Investigational Site
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- GSK Investigational Site
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- GSK Investigational Site
-
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Texas
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- GSK Investigational Site
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08017
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08540
- GSK Investigational Site
-
Benalmádena, 스페인, 29631
- GSK Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28041
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28031
- GSK Investigational Site
-
Marbella, 스페인, 29603
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo de AlarcOn Madr, 스페인, 28223
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AZE
- GSK Investigational Site
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
- GSK Investigational Site
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Bebington, 영국, CH63 9JP
- GSK Investigational Site
-
Cambridgeshire, 영국, CB7 5JD
- GSK Investigational Site
-
Corby, 영국, NN17 2UR
- GSK Investigational Site
-
Greater Manchester, 영국, OL6 6HD
- GSK Investigational Site
-
Guisborough, 영국, TS14 7DJ
- GSK Investigational Site
-
Hounslow, 영국, TW3 3EL
- GSK Investigational Site
-
Rhyl, 영국, LL18 4HZ
- GSK Investigational Site
-
Uttoxeter, 영국, ST14 5JX
- GSK Investigational Site
-
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-
Cagliari, 이탈리아, 09042
- GSK Investigational Site
-
Florence, 이탈리아, 50134
- GSK Investigational Site
-
Foggia, 이탈리아, 71100
- GSK Investigational Site
-
Milan, 이탈리아, 20162
- GSK Investigational Site
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- GSK Investigational Site
-
Padua, 이탈리아, 35128
- GSK Investigational Site
-
Roma, 이탈리아
- GSK Investigational Site
-
Torino, 이탈리아, 10128
- GSK Investigational Site
-
Tradate VA, 이탈리아, 21100
- GSK Investigational Site
-
Verona, 이탈리아, 37134
- GSK Investigational Site
-
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Ontario
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Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1E4
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 2G1
- GSK Investigational Site
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Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- GSK Investigational Site
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-
Pathum Thani, 태국, 12120
- GSK Investigational Site
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Panama City, 파나마
- GSK Investigational Site
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Panama City, 파나마, 7099
- GSK Investigational Site
-
Panama City, 파나마, 7002
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-010
- GSK Investigational Site
-
Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- GSK Investigational Site
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Chorzów, 폴란드, 41-500
- GSK Investigational Site
-
Elblag, 폴란드, 82-300
- GSK Investigational Site
-
Katowice, 폴란드, 40-600
- GSK Investigational Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Płock, 폴란드, 09-407
- GSK Investigational Site
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Tarnów, 폴란드, 33-100
- GSK Investigational Site
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Amiens, 프랑스, 80054
- GSK Investigational Site
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- GSK Investigational Site
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Créteil, 프랑스, 94010
- GSK Investigational Site
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Poitiers, 프랑스, 86021
- GSK Investigational Site
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Pontoise, 프랑스, 95303
- GSK Investigational Site
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- GSK Investigational Site
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Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Botany, New South Wales, 호주, 2019
- GSK Investigational Site
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Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- GSK Investigational Site
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Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Spearwood, Western Australia, 호주, 6163
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의 또는 서면 사전 동의에 서명할 당시 12세 이상의 참가자는 각 연구 참가자의 법적 보호자로부터 얻습니다.
6개월 이상 지속된 천식은 다음과 같이 정의됩니다.
- 천식 글로벌 이니셔티브(GINA)에서 정의한 문서화된 천식 이력(GINA, 2023]
스크리닝 방문 전 최소 12주 동안 다음 천식 치료 중 하나를 안정적인 용량으로 받고, 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 치료:
- 일일 유지 관리 저용량~중간량 흡입 코르티코스테로이드(ICS)(100-500μg/일 플루티카손 프로피오네이트 또는 2023 GINA 지침[GINA, 2023]에 정의된 등가량으로 정의된 저용량~중용량 ICS 및 속효성 베타-2- 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 SABA(Adrenoreceptor Agonists).
- 일일 유지 관리 저용량~중용량 ICS/지속성 기관지 확장제(LABA)(100~500μg/일 플루티카손 프로피오네이트 또는 GINA 지침[GINA, 2023]에 정의된 등가량으로 정의된 저용량~중용량 ICS와 예상되는 SABA 연구 기간 동안 안정적인 상태를 유지합니다.
- SABA에 추가되는지 여부에 관계없이 부데소나이드/포르모테롤 조합(예: Symbicort)을 완화 요법으로 활용하는 참가자는 선별검사에 적합하지 않습니다.
- 유지요법으로 저용량 및 중간 용량 ICS 또는 ICS/LABA 외에 완화 요법으로 ICS/SABA 병용 요법을 활용하는 참가자는 연구 기간 동안 ICS/SABA 흡입기를 중단하는 데 동의한 경우에만 자격이 있습니다(다음을 통한 선별) -위로).
- 연구자가 기준선 기관지 확장제 사용 전 1초 강제 호기량(FEV1)으로 평가한 질병의 심각도
천식 조절 상태
- 천식 조절 설문지(ACQ) 6 점수 <1.5 심사 시
지난 6개월 동안 심각한 악화 없이 안정적으로 유지된 천식. 심각한 악화는 다음과 같이 정의됩니다.
- 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드(정제, 현탁액 또는 주사)를 사용해야 하는 천식의 악화, 또는
- 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식으로 인해 입원 환자 입원 또는 응급실(ED) 방문.
- 폐 기능 검사를 통해 질병의 가역성을 평가합니다.
- 참가자는 폐활량 측정 검사를 수행할 목적으로 SABA를 6시간 이상, LABA 함유 약물을 24시간 이상 보류할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 천식 또는 조사자의 의견으로는 불안정한 천식의 병력.
- 기타 중요한 폐질환에는 기흉, 폐섬유증, 기관지폐 이형성증, 만성 기관지염, 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환, 결핵 또는 천식 이외의 기타 호흡기 이상 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
호흡기 감염: 문화적으로 기록되거나 의심되는 상기도 또는 하기도, 부비동 또는 중이의 박테리아 또는 바이러스 감염으로, 스크리닝 4주 이내에 해결되지 않아 천식 관리에 변화가 발생하거나, 또는 조사자의 의견으로, 참가자의 천식 상태 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 4. 천식 악화: 스크리닝 전 6개월 이내에 심각한 천식 악화가 발생한 경우.
5. 간 질환 또는 알려진 간 또는 담즙 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력 6. 연구 시작 전 3개월 동안 지속성 무스카린 길항제(LAMA).
7. 연구 시작 전 6개월 또는 5회 반감기 중 더 긴 기간 동안 호흡기 질환 치료에 사용된 생물학적/면역억제 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰 테스트 암
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작동당 30초 간격으로 100μg(밸브 전)
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활성 비교기: Salbutamol 기준 팔
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작동당 30초 간격으로 100마이크로그램(μg)(밸브 전)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈청 칼륨의 절대값(데시리터당 밀리그램)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 절대값: 혈소판 수(마이크로리터당 세포 수)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 절대값: 적혈구 수(RBC)(마이크로리터당 백만 개의 세포)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 절대값: 평균 소체량(MCV)(펨토리터)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 절대값: 평균 소체 헤모글로빈(MCH)(피코그램)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 절대값: 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구(리터당 기가 세포)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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임상 화학 매개변수의 절대값: 포도당(비단식), 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈(데시리터당 밀리그램)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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일상적인 소변검사의 절대값: 수소 전위(pH)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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소변검사 딥스틱 결과가 비정상적인 참가자 수: 포도당, 단백질, 혈액, 케톤, 빌리루빈, 유로빌리노겐, 아질산염, 백혈구 에스테라제
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 혈소판 수(마이크로리터당 세포)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
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기준(1일차) 및 최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 적혈구 수(RBC)(마이크로리터당 백만 개의 세포)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
|
기준(1일차) 및 최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 평균 소체량(MCV)(펨토리터)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
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기준(1일차) 및 최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 평균 소체 헤모글로빈(MCH)(피코그램)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
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기준(1일차) 및 최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구(리터당 기가 세포)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
|
기준(1일차) 및 최대 3개월
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혈액학 매개변수의 기준선 대비 변화: 적혈구용적률(혈액 내 적혈구 비율)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
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기준(1일차) 및 최대 3개월
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임상 화학 매개변수의 기준선 대비 변화: 포도당(비단식), 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈(데시리터당 밀리그램)
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
|
기준(1일차) 및 최대 3개월
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일상적인 소변검사의 기준선 대비 변화: pH
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
|
기준(1일차) 및 최대 3개월
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QTc(밀리초)에서 12개의 리드 ECG에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
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기준(1일차) 및 최대 3개월
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기관지 확장제 투여 전 1초 강제 호기량(FEV1)에 대한 기준선 대비 변화
기간: 기준(1일차) 및 최대 3개월
|
기준(1일차) 및 최대 3개월
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최소 혈청 칼륨의 절대 값 (리터당 Milliequivalents [MEQ/L])
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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혈청 칼륨의 기준선에서 변화 (십자 당 밀리그램)
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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혈액학 파라미터의 절대 값 : 망상 세포 (망상 세포의 백분율)
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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혈액학 파라미터의 절대 값 : 헤모글로빈 (HGB) (데시 리터 당 그램)
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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혈액학 파라미터의 절대 값 : 혈색물 (혈액 내 적혈구 비율)
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제/혈청 글루타믹-옥스 알로 아세트산 트랜스 아미나 제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제/혈청 글루타믹-피루 빅 트랜스 아미나 제, 알칼리성 포스파타제, 크레아틴 포스 포키나 제 (리터당 국제 단위)의 절대 값
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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혈액학 파라미터의 기준선에서 변화 : 망상 세포 (망상 세포의 백분율)
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
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혈액학 매개 변수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제/ 혈청 글루타믹-옥스 알로 아세트산 트랜스 아미나 제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제/ 혈청 글루타믹-피루 빅 트랜스 아미나 제, 알칼리성 포스파타제, 크레아틴 포스 포키나 제 (리터당 국제 단위)에서의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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활력 징후의 절대 값 : 수축기 혈압 (SBP) 및 이완기 혈압 (DBP) [밀리미터의 수은 (MM HG)]
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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활력 부호의 절대 값 : 펄스 속도 [분당 비트 (BPM)]
기간: 최대 3 개월
|
최대 3 개월
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활력 징후의 기준선에서 변화 : 수축기 혈압 (SBP) 및 이완기 혈압 (DBP) [밀리미터의 수은 (MM HG)]
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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중요한 부호로 기준선에서 변경 : 펄스 속도 [분당 비트 (BPM)]
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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보정 된 QT 간격 (QTC)에서 12 개의 납 심전성 검색서 (ECG)의 절대 값 (밀리 초)
기간: 최대 3 개월
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최대 3 개월
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심박수에 대한 절대 값 [분당 비트 (BPM)]
기간: 최대 3 개월
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최대 3 개월
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심박수에 대한 기준선에서 변화 [분당 비트 (BPM)]
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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천식 제어 설문지 (ACQ-6) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
|
ACQ-6은 5 가지 증상 관련 질문 (야행성 각성, 아침 깨어있는 증상, 활동 제한, 호흡 곤란 및 0 (손상/ 제한)에서 6 (총 손상/ 제한)까지의 반응 옵션이있는 천명 및 구조 기관지 사용에 대한 질문으로 구성됩니다.
(<=) 0.75보다 적은 점수는 잘 통제 된 천식을 나타내고 (> =) 1.5보다 큰 점수는 제어되지 않은 천식을 나타냅니다.
|
기준선 (1 일) 및 최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 220735
- 2023-509001-76-00 (기타 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 데이터 공유 포털을 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터(IPD) 및 적격 연구 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
GSK의 데이터 공유 기준에 대한 자세한 내용은 https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
익명화된 IPD는 승인된 적응증이 있는 제품 또는 모든 적응증에 걸쳐 종료된 자산에 대한 연구에 대한 1차, 주요 2차 및 안전성 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 IPD는 독립 검토 패널의 승인을 받고 데이터 공유 계약이 체결된 후 제안서를 연구자와 공유합니다.
액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 6개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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