- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06261957
En undersøgelse for at vurdere og sammenligne sikkerhed og tolerabilitet af 3 måneders behandling med salbutamol administreret via MDI indeholdende drivmiddel HFA-152a eller HFA-134a hos deltagere i alderen 12 år og ældre med astma
En randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af den langsigtede sikkerhed ved salbutamol-redningsmedicin, når det administreres via inhalatorer med afmålt dosis indeholdende drivmidlet HFA-152a eller reference HFA-134a
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: EU GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: +44 (0) 20 89904466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1425AZE
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Itcovici
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Carlos Elias
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Anahi Yanez
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Vaillancourt
-
Quebec, Canada, G1V 4W2
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Remi Gagnon
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- George Philteos
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Naresh K. Aggarwal
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- William Yang
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Anil Gupta
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Joel Liem
-
-
-
-
-
Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 9JP
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Athanasios Simopoulos
-
Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW3 3EL
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Ivor Singh
-
Uttoxeter, Det Forenede Kongerige, ST14 5JX
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Satveer Poonian
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Gunstone
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Det Forenede Kongerige, LL18 4HZ
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Selena Harris
-
-
Greater Manchester
-
Ashton-under-Lyne, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, OL6 6HD
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Omair Razzaq
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Amardeep Heer
-
-
South Tees
-
Guisborough, South Tees, Det Forenede Kongerige, TS14 7DJ
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Teik Goh
-
-
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Jaime Landman
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Miguel E Trevino
-
Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrew C Feldman
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo Martinez
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Akinyemi Ajayi
-
-
Georgia
-
Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Maria Mascolo
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- James Wesley Sublett
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Lee S Clore
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Gary D Berman
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Randall T. Huling
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Mark L Vandewalker
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Asisat Ope
-
Riverdale, New Jersey, Forenede Stater, 07457
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Weiss
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Ramsey Joudeh
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- David Cypcar
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- David I Bernstein
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Roy Carl St. John
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Smiley
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Sandeep Bansal
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- David A Wheeler
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Palumbo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Luis Ignacio De La Cruz
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Michael Denenberg
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Charles M. Fogarty
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Joseph A Boscia III
-
-
Texas
-
Burleson, Texas, Forenede Stater, 76028
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Tiffany Baird
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Mustafa Naeem
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Niran J. Amar
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- David Elkayam
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Sandrine Soriot-Thomas
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Ioos
-
Brest cedex, Frankrig, 29609
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Pierrick Cros
-
Cannes Cedex, Frankrig, 06614
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Fabien Rolland
-
Créteil Cedex, Frankrig, 94010
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Ralph Epaud
-
Libourne Cedex, Frankrig, 33505
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Portel
-
Lille, Frankrig, 59000
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Thumerelle
-
Poitiers cedex, Frankrig, 86021
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Etienne-Marie Jutant
-
Pontoise, Frankrig, 95303
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Jean-François Boitiaux
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Naji Khayath
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grækenland, 68100
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Paschalis Steiropoulos
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Athina, Grækenland, 11527
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Paraskevi Xepapadaki
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71500
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Emmanouil Paraskakis
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Konstantinos Porpodis
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Konstantinos Gourgoulianis
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Federico Lavorini
-
Torino, Italien, 10128
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Luisa Brussino
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Del Giacco
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Spadaro
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Palange
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Tarsia
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Spanevello
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italien, 71100
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Donato Lacedonia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Vianello
-
Verona, Veneto, Italien, 37134
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Micheletto
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
-
-
-
Ciudad de Panama, Panama, 7099
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Reynaldo Chandler
-
Panama, Panama, 1001
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Bruno Hammerschlag
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Yaricelys Bravo
-
Panama, Panama, 7002
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Lorena Noriega
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-010
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Siergiejko
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Marta Frejowska-Reniecka
-
Elblag, Polen, 82-300
- GSK Investigational Site
-
Ledende efterforsker:
- Marek Mital
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Katowice, Polen, 40-600
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Jakub Kwiatkowski
-
Katowice, Polen, 40-083
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Szymon Placzek
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Anna Olech-Cudzik
-
Plock, Polen, 09-407
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Maria Wozniak
-
Tarnow, Polen, 33-100
- GSK Investigational Site
-
Kontakt:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Kontakt:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Ledende efterforsker:
- Bernadetta Majorek-Olechowska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager på 12 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke eller det skriftlige informerede samtykke indhentes fra hver undersøgelsesdeltagers juridiske værge.
Astma i ≥ 6 måneder, defineret som:
- Dokumenteret astmahistorie, som defineret af Global Initiative for Asthma (GINA) (GINA, 2023]
Modtagelse af en af følgende astmabehandlinger i en stabil dosis i mindst 12 uger før screeningsbesøget med behandling, der forventes at forblive stabil i hele undersøgelsens varighed:
- Daglig vedligeholdelse lav til medium dosis inhaleret kortikosteroid (ICS) (lav til medium dosis ICS defineret som 100-500 μg/dag fluticasonpropionat eller tilsvarende som defineret i 2023 GINA-retningslinjerne [GINA, 2023], plus korttidsvirkende beta-2- Adrenoreceptoragonister (SABA), som forventes at forblive stabile i hele undersøgelsens varighed.
- Daglig vedligeholdelse lav til medium dosis ICS/Langtidsvirkende bronkodilatator (LABA) (lav til medium dosis ICS defineret som 100-500 μg/dag fluticasonpropionat eller tilsvarende som defineret i GINA retningslinjerne [GINA, 2023] plus SABA, som forventes at forblive stabil i hele undersøgelsens varighed.
- Deltagere, der anvender kombination budesonid/formoterol (f.eks. Symbicort) som reliever terapi, uanset om dette er i tillæg til en SABA eller ej - er ikke berettiget til screening.
- Deltagere, der anvender ICS/SABA-kombinationsterapi som reliever-terapi, ud over lav- til mellemdosis ICS eller ICS/LABA som vedligeholdelse, er kun kvalificerede, hvis de accepterer at afbryde deres ICS/SABA-inhalator under undersøgelsens varighed (screening gennem følgende -op).
- Sygdommens sværhedsgrad vurderet af investigator ved baseline præbronkodilatator Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Astmakontrolstatus
- Astmakontrolspørgeskema (ACQ) 6 score <1,5 ved screening
Astma, der har været stabil uden alvorlige eksacerbationer i de sidste 6 måneder. Alvorlig eksacerbation defineret som:
- Forværring af astma, der kræver brug af systemiske kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion), i mindst 3 dage, ELLER
- En hospitalsindlæggelse eller besøg på akutafdelingen (ED) på grund af astma, der kræver systemiske kortikosteroider.
- Reversibilitet af sygdom vurderet ved lungefunktionstest.
- Deltagerne bør være i stand til at tilbageholde SABA i ≥6 timer og LABA-holdige medicin i ≥24 timer med det formål at udføre screeningsspirometri.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med livstruende astma eller astma, der er ustabil efter efterforskerens mening.
- Andre væsentlige lungesygdomme omfatter (men ikke begrænset til): pneumothorax, pulmonal fibrotisk sygdom, bronkopulmonal dysplasi, kronisk bronkitis, emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom, tuberkulose eller andre respiratoriske abnormiteter bortset fra astma.
luftvejsinfektion: Kulturdokumenteret eller mistænkt bakteriel eller viral infektion i de øvre eller nedre luftveje, bihuler eller mellemøre, som ikke er løst inden for 4 uger efter screening, hvilket førte til en ændring i astmabehandlingen, ELLER efter investigators mening, forventes at påvirke deltagerens astmastatus, ELLER deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen. 4. Astmaforværring: Enhver alvorlig astmaforværring inden for 6 måneder før screening.
5. Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten) 6. Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) i de 3 måneder før studiets start.
7. Biologiske/immunsuppressive terapier anvendt til behandling af luftvejssygdomme i løbet af de 6 måneder eller 5 halveringstider - alt efter hvad der er længst - før studiets start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Salbutamol testarm
|
100 μg (eks-ventil) med 20 sekunders intervaller pr. aktivering
|
Aktiv komparator: Salbutamol Referencearm
|
100 mikrogram (μg) (eks-ventil) med 20-sekunders intervaller pr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af minimumserumkalium (milliekvivalenter pr. liter (mEq/L)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af serumkalium (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i serumkalium (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolut værdi af hæmatologiparameter: Blodpladeantal (celler pr. mikroliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolut værdi af hæmatologiparameter: Antal røde blodlegemer (RBC) (millioner celler pr. mikroliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolut værdi af hæmatologiparameter: Gennemsnitlig kropsvolumen (MCV) (Femtoliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolut værdi af hæmatologiparameter: Gennemsnitlig kropshæmoglobin (MCH) (Pikogrammer)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af hæmatologiske parametre: Retikulocytter (procentdel af retikulocytter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af hæmatologiske parametre: Neutrofiler, Lymfocytter, Monocytter, Eosinofiler, Basofiler (giga celler pr. liter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af hæmatologiske parametre: hæmoglobin (Hgb) (gram pr. deciliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af hæmatologiske parametre: hæmatokrit (andel af røde blodlegemer i blod)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier for klinisk kemi parametre: Glucose (ikke-fastende), Urea Nitrogen i blodet (BUN), Kreatinin, Natrium, Kalium, Calcium, Direkte Bilirubin og Total Bilirubin (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier af aspartataminotransferase/serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase, alaninaminotransferase/serumglutamin-pyrodruesyretransaminase, alaninaminotransferase, kreatinfosfokinase (internationale enheder pr. liter)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolut værdi af rutinemæssig urinanalyse: potentiale for brint (pH)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Antal deltagere med unormale resultater for urinanalyse: glukose, protein, blod, ketoner, bilirubin, urobilinogen, nitrit, leukocytesterase
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: Blodpladeantal (celler pr. mikroliter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: røde blodlegemer (RBC) (millioner celler pr. mikroliter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: Gennemsnitlig kropsvolumen (MCV) (Femtoliter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: Gennemsnitlig kropshæmoglobin (MCH) (Pikogrammer)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre: Retikulocytter (Procentdel af retikulocytter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre: Neutrofiler, Lymfocytter, Monocytter, Eosinofiler, Basofiler (giga celler pr. liter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre: hæmoglobin (Hgb) (gram pr. deciliter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre: hæmatokrit (andel af røde blodlegemer i blod)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i klinisk kemi parametre: Glucose (ikke-fastende), Blood Urea Nitrogen (BUN), Kreatinin, Natrium, Kalium, Calcium, Direkte Bilirubin og Total Bilirubin (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i aspartataminotransferase/serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase, alaninaminotransferase/serumglutamin-pyrodruesyretransaminase, alaninaminotransferase, kreatinfosfokinase (internationale enheder pr. liter)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i rutine urinanalyse: pH
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Absolutte værdier for vitale tegn: Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) [millimeter kviksølv (mm Hg)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier for vitale tegn: puls [slag pr. min (bpm)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i vitale tegn: systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) [millimeter kviksølv (mm Hg)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline i vitale tegn: puls [slag pr. min (bpm)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Absolutte værdier for 12 aflednings-EKG'er i QTc (millisekunder)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Absolutte værdier for hjertefrekvens [slag pr. min (bpm)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline for 12 aflednings-EKG'er i QTc (millisekunder)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline for hjertefrekvens [slag pr. min (bpm)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Baseline (dag 1) og op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
- Norfluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 220735
- 2023-509001-76-00 (Anden identifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salbutamol HFA-152a
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Rekruttering
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetMucociliær clearanceDet Forenede Kongerige
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetBronkial astmaSpanien, Italien, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | BronkospasmeForenede Stater
-
MDRCJohns Hopkins University; Columbia University; University of Georgia; Mathematica... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGraviditet | Spædbørns udviklingForenede Stater