흉부 수술 시험 후 수술 후 요폐 예방 (PrePOURTS)
2024년 10월 24일 업데이트: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
이 연구의 목적은 수술 후 요폐를 줄이고 폐수술을 받는 사람들의 다른 임상 결과를 개선하는 데 있어 탐술로신의 효능을 위약과 비교하여 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 흉부 수술 후 수술 후 요정체 예방을 위한 수술 전 탐스로신 투여의 유효성을 평가할 예정이다.
참가자는 연구 날짜 3일 전에 예방 조치를 시작하고 수술 후 2일 동안 계속합니다.
이는 위약 대조 이중 마스크 무작위 시험이 될 것입니다.
평가되는 주요 결과는 요폐의 발생입니다. 요로 카테터 삽입이 필요한 것으로 정의됩니다.
이차 결과에는 직선 카테터 삽입 비율, 유치 카테터 삽입 비율 및 카테터 삽입 시간이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deb Lewis
- 전화번호: 75685 519-685-8500
- 이메일: deb.lewis@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Rahul Nayak, MD MSc
- 전화번호: 56927 519-685-8500
- 이메일: rahul.nayak@lhsc.on.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(다음 위험 요소 중 2개 이상):
- 남성 섹스
- 연령 40세 이상
- 당뇨병의 역사
- 사전 골반 조사
- 유치 흉부 경막외 진통제의 사용
- 요폐의 이전 병력
그리고
국제 전립선 특정 점수가 1 이상입니다.
제외 기준:
- 양성 전립선 비대증(BPH)의 적극적인 치료
- 탐스로신 HCL에 대한 과민증 또는 알레르기
- 등록일로부터 3주 이내에 탐술로신 또는 기타 알파 차단제를 사용한 적극적 치료 또는 탐술로신/기타 알파 차단제 사용
- 활동성 요로 감염
- 요도 협착, BPH, 방광 또는 전립선 악성종양으로 명시된 비뇨기과 장애의 병력.
- 비뇨기과 수술 병력(경요도 전립선 절제술, 경요도 방광 절제술, 방광 부유액, 전립선 절제술)
- 방광 기능 장애를 초래하는 근본적인 신경 장애
- 탐술로신 HCL 사용에 대해 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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수술 전 2일, 수술 당일, 수술 후 2일
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실험적: 치료
탐수로신
|
수술 전 2일, 수술 당일, 수술 후 2일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 효과
기간: 4개월
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연구에 동의한 선별 적격 환자의 비율
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4개월
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월간 모집
기간: 4개월
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월간 채용 비율
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4개월
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프로토콜 준수
기간: 4개월
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개입 단계 동안 프로토콜을 준수하는 등록된 환자의 비율
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직선 카테터 삽입 비율
기간: 수술 후 30일
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수행된 단일 요로 카테터 삽입 횟수
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수술 후 30일
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유치 카테터 삽입 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 체류 기간 동안 유치 폴리 카테터를 삽입한 환자의 비율
|
수술 후 30일
|
|
첫 카테터 삽입까지의 시간
기간: 수술 후 최대 30일
|
첫 카테터 삽입까지의 시간
|
수술 후 최대 30일
|
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치료 관련 부작용
기간: 수술 후 30일
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연구 약물의 사용으로 인해 발생하거나 결과로 의심되는 예상치 못한 또는 유해한 사건.
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수술 후 30일
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카테터 관련 합병증
기간: 수술 후 30일
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카테터 삽입 후 30일 이내에 카테터 관련 합병증 발생률(예:
CAUTI, 요도외상, 혈뇨, 요도협착)
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수술 후 30일
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체류 기간
기간: 수술 후 30일
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입원일과 퇴원일을 합산하여 입원기간을 산정함
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahul Nayal, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PrePOURTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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