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경경골 절단의 환상 통증에 대한 가상 현실 접근법의 영향: 무작위 대조 추적

2024년 2월 15일 업데이트: Mohamed Medhat Helal Mohamed, Cairo University
  1. 경골 절단 시 환상지 통증에 대한 가상 현실(VR)의 효과를 조사합니다.
  2. 경골 절단 시 가상 현실(VR)이 하지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

컴퓨터에서 생성된 난수 목록 방법을 사용하여 표본 크기 60을 두 그룹(각 그룹당 30명)에 무작위로 할당합니다. 대조군은 경경골 절단 시 환상통을 감소시키기 위한 전통적인 물리치료(TENS-환상운동 및 거울운동)를 받고, 실험집단은 경경골 절단 시 환상통을 감소시키기 위한 전통적인 물리치료(TENS-환상운동 및 거울운동)와 가상현실을 제공받게 된다. - 경골 절단 .

연구 개요

상세 설명

통증 관리는 임상 실습에서 점점 더 중요한 의료 문제가 되었습니다.

우리는 감각의 부재와 관련하여 환자가 설명하는 통증에 대해 (환상 신경통)이라는 문구를 사용합니다. 단순 무감각은 흔히 잘 견디고 불편하지 않지만, 일부 환자에서는 환상 신경통이 발생합니다.

통증이 있는 부위는 본질적으로 무감각하면서도 고통스럽습니다. 따라서 "고통스러울 정도로 무감각하다"는 뜻으로 "마취 돌로로사(anesthesia dolorosa)"라는 용어가 사용되었습니다. 사지에 환상지통(PLP)이 더 이상 존재하지 않는 절단 환자와 유사한 방식으로, 말초 신경 손상 환자는 탈신경 부위에서 환상 신경 통증을 경험할 수 있습니다. 우리는 자발적으로 발생하는 2차 뉴런과 함께 말초 1차 뉴런의 손상이 이러한 통증을 유발하고, 적시에 치료하지 않으면 피질 재형성 및 중추 매개 통증(환상지 통증에서와 같이)을 초래한다는 가설을 세웠습니다.

환상지 통증(PLP)은 사지 절단 환자의 65~85%가 경험합니다. 또한, 환상지 인식, 환상 감각(예: 가려움증, 핀과 바늘), 운동 감각 및 운동 감각(공간에서의 움직임 및 위치)을 포함하여 상실된 사지에서 다양한 다른 감각이 발생할 수 있습니다. 전통적으로 치료 목표는 PLP였습니다. 그러나 치료 옵션의 성공이 제한적이라는 것이 수년에 걸쳐 분명해졌습니다.

많은 경우 이러한 현상은 고통을 유발하지 않지만 환상지 왜곡은 환상지 통증(PLP)과 함께 발생하는 경우가 많습니다. 즉, 환상에 위치하여 신체의 물리적 경계 외부에 있는 통증 감각입니다. PLP는 절단 환자의 대다수에 의해 보고되며 건강 관련 삶의 질의 상당한 감소를 설명하고 기존의 약리학적 개입에만 불충분하게 반응합니다. 증상의 큰 변화는 환상 현상의 다인자적 기원을 시사합니다. 절단은 PLP를 포함한 팬텀 현상의 경험에 기여하는 말초 및 중추 생리적 메커니즘에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

하지 절단(LLA)의 가장 일반적인 두 가지 유형은 경대퇴 절단(TFA)과 경골 절단(TTA)입니다. TFA는 전체 절단의 31%를 차지하고, TTA는 전체 절단의 39%를 차지합니다.

가상 현실(VR)은 실제 감각 입력을 대체하기 위해 만들어진 인공 컴퓨터 생성 환경이 특징입니다. 컴퓨터를 사용하여 사용자가 상호 작용하는 시뮬레이션 환경을 생성하고 물리적인 인식을 촉진하는 몰입형 경험을 제공합니다. 가상 환경에 존재합니다. 최근 몇 년 동안 헤드 마운트 디스플레이(head-mounteddisplay)와 같은 보다 저렴한 장치의 출현으로 VR은 더욱 실현 가능하고 대중적인 기술이 되었습니다. 통각 신호를 중추신경계에 전달하는 C-섬유 경로를 방해하는 많은 진통제와 달리 VR은 주의력, 집중력, 정서적 변화를 통해 통증 인식에 영향을 미칩니다.( VR로 만들어진 몰입형 환경은 비통증성 신경 신호를 상향 조절하여 통증 경험을 줄입니다. 성인과 어린이 모두의 급성, 화상 및 실험적 통증 관리를 위한 대체 전략으로 VR을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다. 추가적인 실험을 통해 화학요법, 상처 치료 등 다양한 의료 시술에서 VR이 통증에 긍정적인 효과를 발휘한다는 사실이 입증되었습니다.

몰입형 기술을 통해 참가자는 전체 파노라마를 볼 수 있어 마치 참가자가 마치 생성된 환경 안에 있는 것처럼 높은 현장감과 몰입감을 조성할 수 있습니다.

PLP 관리 전략 중 하나는 팬텀 운동이라고도 알려진 팬텀 모터 실행(PME)입니다. PME는 특정 실제 신체 움직임의 수행과 함께 뇌의 환상지의 상상적 움직임을 포함합니다. PME에 관련된 신경생리학적 네트워킹은 건측의 실제 실행되는 신체 활동과 유사하며, 다른 신경생리학적 경로를 따르기 때문에 순수한 상상 활동과 구별되어야 합니다. 이러한 운동은 다양한 유형의 사지 절단에서 PLP를 안전하고 효과적으로 완화시키는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 참가자는 18세 이상으로 사전 선별되었습니다. 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 일측성 외상 요인 환상 사지 통증 완전 회복 후 하지 절단.
  2. 3개월 이상의 만성 PLP.
  3. 피험자가 어떤 약물을 복용하고 있었다면, 복용량은 연구에 등록하기 전 최소 2주 동안 안정적이어야 합니다.
  4. 정상 체질량지수는 18.5~24.9 범위였습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
  2. 광선공포증, 간질 또는 기타 광과민증의 병력.
  3. 검사가 무효하다고 생각되는 시각 장애(매일 안경을 착용해야 하는 사람은 제외되지 않습니다.)
  4. 지난 1년 동안 조절되지 않는 간질 또는 이전 발작이 있었던 경우.
  5. 지난 2년 동안 스스로 보고한 원인 불명의 실신 또는 의식 상실의 병력.
  6. 등록 전 3개월 이내에 거울 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹1(제어)
한달간 일반물리치료를 받으며 통증강도와 하지기능을 측정하게 됩니다.
TENS 자극은 통증 관문 이론을 바탕으로 C-섬유를 닫도록 자극을 보내 통증을 완화하고 환자를 편안하게 만듭니다. 전극을 그루터기 다리(잔존 사지) 주위에 배치하고 세션은 15분 동안 지속되었습니다. 매개변수는 기존 TENS(고주파(50~100Hz), 저강도, 짧은 펄스 폭(50~200μs))였습니다. 통증 관문 메커니즘을 통한 통증 완화는 A 베타(Aβ) 감각 섬유의 활성화(흥분)를 포함하며, 이를 통해 'c' 섬유에서 척수를 통해 척수를 통해 전달되는 유해 자극을 감소시킵니다. 더 높은 센터로.
거울치료 : 뇌를 속이는 것입니다. 건강한 사지와 없어진 사지 사이에 거울을 놓으면 환자는 건강한 사지의 반사를 볼 수 있으며, 이는 본질적으로 환상 사지를 시각적 표현으로 "대체"합니다. 이 시각적 피드백은 사지 상실을 담당하는 뇌 영역을 재활성화하여 잠재적으로 해당 표현을 복원하고 PLP의 불편함을 줄이는 것으로 생각됩니다. 본질적으로 이는 신체에 대한 뇌의 이미지를 치유하는 것을 목표로 하며, 이는 결국 사지 절단과 관련된 통증을 완화할 수 있습니다.
이 연구에서는 환상지 통증(PLP) 완화를 위한 환상 운동(PE)을 조사했습니다. 환자들은 특정 발과 다리 움직임을 15회 수행했으며, PLP가 조기에 사라지면 중단했습니다. 운동은 매일 반복되거나 PLP 재발 시 반복되었습니다. 환자들은 자신의 환상지 위치를 상상하고 남은 사지로 이를 흉내내며 이완과 PLP가 가라앉을 때까지 발목, 발, 무릎, 엉덩이 움직임을 수행했습니다.
실험적: 그룹 2(실험용)
환상통에 대한 기존 물리치료와 가상현실을 1개월간 병행하여 통증 강도와 하지 기능을 측정합니다.
TENS 자극은 통증 관문 이론을 바탕으로 C-섬유를 닫도록 자극을 보내 통증을 완화하고 환자를 편안하게 만듭니다. 전극을 그루터기 다리(잔존 사지) 주위에 배치하고 세션은 15분 동안 지속되었습니다. 매개변수는 기존 TENS(고주파(50~100Hz), 저강도, 짧은 펄스 폭(50~200μs))였습니다. 통증 관문 메커니즘을 통한 통증 완화는 A 베타(Aβ) 감각 섬유의 활성화(흥분)를 포함하며, 이를 통해 'c' 섬유에서 척수를 통해 척수를 통해 전달되는 유해 자극을 감소시킵니다. 더 높은 센터로.
거울치료 : 뇌를 속이는 것입니다. 건강한 사지와 없어진 사지 사이에 거울을 놓으면 환자는 건강한 사지의 반사를 볼 수 있으며, 이는 본질적으로 환상 사지를 시각적 표현으로 "대체"합니다. 이 시각적 피드백은 사지 상실을 담당하는 뇌 영역을 재활성화하여 잠재적으로 해당 표현을 복원하고 PLP의 불편함을 줄이는 것으로 생각됩니다. 본질적으로 이는 신체에 대한 뇌의 이미지를 치유하는 것을 목표로 하며, 이는 결국 사지 절단과 관련된 통증을 완화할 수 있습니다.
이 연구에서는 환상지 통증(PLP) 완화를 위한 환상 운동(PE)을 조사했습니다. 환자들은 특정 발과 다리 움직임을 15회 수행했으며, PLP가 조기에 사라지면 중단했습니다. 운동은 매일 반복되거나 PLP 재발 시 반복되었습니다. 환자들은 자신의 환상지 위치를 상상하고 남은 사지로 이를 흉내내며 이완과 PLP가 가라앉을 때까지 발목, 발, 무릎, 엉덩이 움직임을 수행했습니다.
가상 현실 장치는 환자가 고통을 극복할 수 있도록 3D 아바타를 생성하여 환자를 가상 세계에 참여시키는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수준
기간: 4 주
통증 강도 수준은 통증 수준을 결정하기 위해 McGill 통증 설문지로 측정됩니다. McGill 통증 설문지. 설명자는 감각(S)1-10, 정서적(A) 11-15, 평가(E), 16 및 기타(M)17-20의 네 가지 주요 그룹으로 분류됩니다. 각 설명자의 순위 값은 단어 집합에서의 위치를 ​​기반으로 합니다. 순위 값의 합이 통증 평가 지수(PRI)입니다. 현재 통증 강도(PPI)는 (0-5)의 척도를 기반으로 합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 5는 가장 심한 통증을 나타내며 가상 현실 시들음 통증의 효과가 증가하거나 감소함을 나타냅니다.
4 주
하지 기능적
기간: 4 주
하지 기능(Lower Extremity Functional)은 환자의 움직임과 균형의 진행 상황을 알기 위해 LEFS(Lower Extremity Functional Scale)로 측정됩니다. 5가지 범주로 나뉩니다. 0은 매우 어렵거나 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 1은 약간 어려움을 나타냅니다. 2는 중간 정도의 어려움을 나타냅니다. 3은 약간 어려움이 있음을 나타냅니다. 4는 어려움이 없음을 나타냅니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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