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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263400
우울증 환자와 보호자의 회복 수준
2024년 2월 15일 업데이트: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University
간병인 심리교육이 우울증 환자의 회복수준과 가족부담 및 간병인의 감정표현에 미치는 영향
환자와 간병인에게 제공되는 정신교육이 환자의 우울증 및 회복 수준, 간병인의 감정 표현 및 가족 부담 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 'F32(ICD 10 코드에 따른 우울 장애) 및 F33(ICD 10에 따른 재발성 우울 장애) 진단으로 Adnan Menderes 대학 연구 및 실습 병원 정신과 서비스의 입원 환자 서비스에서 추적 관찰된 실험입니다. 코드) 연구에 대한 포함 기준을 충족했습니다(n = 46).
) 및 총 92명의 우울증 환자와 보호자로 구성된 대조군(n=46).
2010년 APA에서 발행한 "중요우울장애 환자 치료 지침"에서 권장하는 훈련 틀 내에서 실험군 환자와 간병인 및 가족을 정신교육 프로그램 적용에 포함시켰다.
본 애플리케이션은 구조화된 세션과 경험적 상호작용 과정으로 구성된 심리사회적 치료 프로그램입니다.
Beck Depression Scale, Recovery Assessment Scale을 사용하여 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 감정 표현 척도와 Zarit 가족 부담 척도를 사용하여 간병인이 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: şerife öztaban, MsC
- 전화번호: +905557130105
- 이메일: serifeoztaban@gmail.com
연구 장소
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Aydın/Turkey
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Aydın, Aydın/Turkey, 칠면조, 09000
- 모병
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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연락하다:
- şerife öztaban, MsC
- 전화번호: +905557130105
- 이메일: serifeoztaban@gmail.com
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부수사관:
- Filiz ADANA, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구용 표본에 포함된 환자 선택 기준
- 18세 이상
- F32(우울장애) 또는 F33(재발성우울장애) 진단을 받고 입원치료를 받고 있는 자
- 발달 장애가 없는지
- 정신병적 특징이 없는 경우
- 의사소통 문제가 없는지
- 최소한 초등학교 졸업자일 것 연구용 표본에 포함된 간병인 선정 기준
- 18세 이상
- 환자의 일차적인 보호자가 되는 것
- 최소한 초등학교 졸업자여야 합니다.
제외 기준:
• 연구용 샘플에서 제외하기 위한 환자 선택 기준;
- DSM-V 축 I 동반이환 연구 샘플에서 제외하기 위한 간병인 선택 기준;
- 정신지체 또는 정신병적 장애가 있는 경우
- 언어 및 청각 장애가 있는 경우
- 섬망, 치매, 기억상실증후군 등 인지장애 진단 중 하나로 만들어졌다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 관리를 계속 받았다.
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실험적: 심리교육
실험:실험군 실험군 내 환자 및 보호자와의 첫 만남에서 훈련에 대한 정보를 제공하고 환자에 대한 정보를 입수하며 훈련일을 결정하였다. 구조화된 교육 및 후속 연구에서 우리는 간병인 심리교육 프로그램(3주 동안 6회기로 구성)이 우울증 환자의 우울 증상을 개선하고 회복 수준을 높이며 간병인의 부담을 줄이고 가족의 감정 표현 수준을 감소시킬 것이라고 가정했습니다. 구조화된 교육 및 후속 조치 본 연구에서 우리는 간병인 심리교육 프로그램(3주 동안 6회기로 구성)이 우울증 환자의 우울 증상을 개선하고 회복 수준을 높이며 간병인의 부담을 줄이고 가족의 감정 표현 수준을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
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본 연구에서 우리는 간병인 심리교육 프로그램(3주 동안 6회기로 구성)이 우울증 환자의 우울 증상을 개선하고 회복 수준을 높이며 간병인의 부담을 줄이고 가족의 감정 표현 수준을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 전 환자에게
기간: 입학 후 1주일
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환자의 우울 증상은 'Beck Depression Scale'을 이용하여 평가하게 됩니다.
이 척도는 1961년에 개발되었으며 터키의 타당도 및 신뢰도 연구는 1989년에 수행되었습니다.
우울증에서 나타나는 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 포함하는 척도는 우울증 증상의 정도를 객관적으로 판단하는 것을 목표로 합니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 우울증의 정도도 증가한다고 합니다.
'회복 평가 척도'를 통해 환자의 주관적인 회복 과정을 평가하게 됩니다.
터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 2017년에 수행되었습니다.
척도는 24문항, 5점 Likert형 척도이다.
척도에서 얻은 총점이 높을수록 개선 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
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입학 후 1주일
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사전 훈련 간병인
기간: 입학 후 1주일
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환자 가족의 감정 표현 스타일과 수준을 판단하는 41개 항목으로 구성된 '치유 평가 척도'는 1993년 개발됐다.
'참(1)~거짓(0)'으로 응답하고 0~1 사이로 평가하는 척도의 점수가 높아질수록 감정표현의 정도가 높아진다.
척도의 점수가 높을수록 보호자의 정서표현에 대한 부정적 반영 정도가 높은 것으로 해석되며, 점수가 낮을수록 보호자의 정서표현에 대한 부정적 반영 정도가 낮은 것으로 해석된다.
'Zarit 가족부담 척도'는 1980년에 개발되었으며, 척도에 대한 터키의 타당도 및 신뢰도 연구는 2009년에 수행되었습니다.
척도는 22개의 진술문으로 구성되어 있으며 5점 Likert형 척도이다.
척도의 점수가 높을수록 간병인의 부담 정도가 높은 것으로 해석되며, 점수가 낮을수록 부담 정도가 낮은 것으로 해석된다.
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입학 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후
기간: 훈련 후 1개월
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Beck 우울증 척도는 우울증 증상의 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 회복 평가 척도는 우울증 환자의 주관적 회복 과정을 평가하는 데 사용됩니다. 감정 표현 척도는 간병인의 감정 표현 스타일과 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 간병인의 부담 수준을 측정하기 위해 Zarit 가족 부담 척도가 사용됩니다. |
훈련 후 1개월
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훈련 후
기간: 훈련 후 3개월
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Beck 우울증 척도는 우울증 증상의 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 회복 평가 척도는 우울증 환자의 주관적 회복 과정을 평가하는 데 사용됩니다. 감정 표현 척도는 간병인의 감정 표현 스타일과 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 간병인의 부담 수준을 측정하기 위해 Zarit 가족 부담 척도가 사용됩니다. |
훈련 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
요청을 받은 후 1개월 이내에 연구 주제와의 관련성과 모든 공동저자의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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