Restitutionsniveauer for depressionspatienter og omsorgsgivers psykoedukation
15. februar 2024 opdateret af: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University
Effekten af omsorgsgivers psykoedukation på restitutionsniveauer af depressionspatienter og familiebyrde og udtryk for følelser hos omsorgspersoner
At bestemme effekten af psykoedukation givet til patienter og pårørende på patienters depression og restitutionsniveauer, pårørendes følelsesmæssige udtryk og familiebelastningsniveauer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøverne af forskningen er 'Eksperimentet, der blev fulgt op i døgntjenesten på Adnan Menderes University Research and Practice Hospital Psykiatri Service med diagnoser F32 (Depressive Disorder ifølge ICD 10-kode) og F33 (Recurrent Depressive Disorder ifølge ICD 10 kode) og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen (n = 46).
) og en kontrolgruppe (n=46) med i alt 92 depressionspatienter og deres pårørende.
Forsøgsgruppens patienter og deres pårørende og deres pårørende blev inkluderet i ansøgningen om psykoedukationsprogram inden for rammerne af den uddannelse, der anbefales i "Vejledning til behandling af patienter med svær depressiv lidelse" udgivet af APA i 2010.
Denne applikation er et psykosocialt behandlingsprogram bestående af strukturerede sessioner og inklusive en erfaringsbaseret interaktionsproces.
Data blev indsamlet fra patienter ved brug af Beck Depression Scale, Recovery Assessment Scale; Det blev indsamlet af omsorgspersoner ved hjælp af Emotional Expression Scale og Zarit Family Burden Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Studiesteder
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Kalkun, 09000
- Rekruttering
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Kontakt:
- şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
-
Underforsker:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientudvælgelseskriterier inkluderet i stikprøven til forskningen;
- At være 18 år eller ældre
- Modtagelse af indlæggelsesbehandling med diagnosen F32 (depressiv lidelse) eller F33 (tilbagevendende depressiv lidelse)
- Har ikke en udviklingsforstyrrelse
- Uden psykotiske træk
- Har ikke kommunikationsproblemer
- At være mindst en grundskoleuddannet Udvælgelseskriterier for omsorgsgivere inkluderet i stikprøven til forskningen;
- At være 18 år eller ældre
- At være den primære behandler for patienten
- At være mindst en folkeskoleuddannet
Ekskluderingskriterier:
• Patientudvælgelseskriterier for udelukkelse fra stikprøven til forskningen;
- DSM-V-akse I komorbiditet Caregiver udvælgelseskriterier for udelukkelse fra stikprøven til forskningen;
- Med mental retardering eller psykotisk lidelse
- Har tale- og høreforstyrrelser
- Det blev skabt som at have en af diagnoserne af en kognitiv lidelse som delirium, demens eller amnestisk syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den rutinemæssige pleje
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
Eksperimentel:Forsøgsgruppe I det første møde med patienterne og deres pårørende i forsøgsgruppen blev der givet information om træningen, indhentet information om patienten og fastlagt træningsdage. Struktureret undervisning og opfølgning I undersøgelsen har vi hypotese, at plejepersonalets psykoedukationsprogram (bestående af seks sessioner over en 3-ugers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerede patienter, øge restitutionsniveauet, reducere plejepersonalets byrde og reducere følelsesmæssige udtryksniveauer i familien. Struktureret uddannelse og opfølgning I undersøgelsen antog vi, at plejepersonalets psykoedukationsprogram (bestående af seks sessioner over en 3-ugers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerede patienter, øge restitutionsniveauer, reducere plejepersonalets byrde og reducere følelsesmæssige udtryksniveauer i familien.
|
I undersøgelsen antog vi, at plejepersonalets psykoedukationsprogram (bestående af seks sessioner over en 3-ugers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerede patienter, øge restitutionsniveauer, reducere plejepersonalets byrde og reducere følelsesmæssige udtryksniveauer i familien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
til patienter før træning
Tidsramme: 1 uge efter indlæggelsen
|
Depressive symptomer hos patienterne vil blive evalueret med 'Beck Depression Scale'.
Skalaen blev udviklet i 1961, og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført i 1989.
Skalaen, som omfatter de fysiske, følelsesmæssige, kognitive og motivationssymptomer, der ses ved depression, har til formål objektivt at bestemme graden af depressionssymptomer.
Det anføres, at når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af depression også.
Patienternes subjektive recovery-processer vil blive evalueret med 'recovery evaluation scale'.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 2017.
Skalaen er en 24-punkts, 5-punkts Likert-skala.
En høj samlet score opnået fra skalaen indikerer, at forbedringen er høj.
|
1 uge efter indlæggelsen
|
|
fortræning af omsorgspersoner
Tidsramme: 1 uge efter indlæggelsen
|
'Healing evaluation scale', en skala bestående af 41 punkter, der bestemmer patientens pårørendes følelsesmæssige udtryksstil og niveau, blev udviklet i 1993.
Efterhånden som scorerne stiger på skalaen, som besvares som "Sandt (1)-False (0)" og vurderes mellem 0-1, stiger niveauet af følelsesmæssigt udtryk.
Høje scores fra skalaen tolkes som en høj grad af negativ afspejling af omsorgspersonens følelsesmæssige udtryk, og lave score betyder et lavt niveau af negativ afspejling af omsorgspersonens følelsesmæssige udtryk.
'Zarit familiebyrdeskala' blev udviklet i 1980, og den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført i 2009.
Skalaen består af 22 udsagn og er en 5-punkts Likert-skala.
Høje scores fra skalaen tolkes som et højt belastningsniveau af omsorgspersonen, og lave scores betyder et lavt belastningsniveau.
|
1 uge efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
efter træning
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Becks depressionsskala vil blive brugt til at bestemme graden af depressionssymptomer. Restitutionsvurderingsskalaen vil blive brugt til at evaluere de subjektive restitutionsprocesser for depressionspatienter. Følelsesmæssig udtryksskala vil blive brugt til at bestemme pårørendes følelsesmæssige udtryksstil og niveau. Zarit familiebyrdeskala vil blive brugt til at måle byrdeniveauet for omsorgspersoner. |
1 måned efter træning
|
|
efter træning
Tidsramme: 3 måneder efter træning
|
Becks depressionsskala vil blive brugt til at bestemme graden af depressionssymptomer. Restitutionsvurderingsskalaen vil blive brugt til at evaluere de subjektive restitutionsprocesser for depressionspatienter. Følelsesmæssig udtryksskala vil blive brugt til at bestemme pårørendes følelsesmæssige udtryksstil og niveau. Zarit familiebyrdeskala vil blive brugt til at måle byrdeniveauet for omsorgspersoner. |
3 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- randomized trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .