- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263400
Níveis de recuperação de pacientes com depressão e psicoeducação do cuidador
O efeito da psicoeducação do cuidador nos níveis de recuperação de pacientes com depressão e na sobrecarga familiar e na expressão das emoções dos cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: şerife öztaban, MsC
- Número de telefone: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Locais de estudo
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Aydın/Turkey
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Aydın, Aydın/Turkey, Peru, 09000
- Recrutamento
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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Contato:
- şerife öztaban, MsC
- Número de telefone: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
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Subinvestigador:
- Filiz ADANA, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de seleção dos pacientes incluídos na amostra da pesquisa;
- Ter 18 anos ou mais
- Receber tratamento hospitalar com diagnóstico de F32 (Transtorno Depressivo) ou F33 (Transtorno Depressivo Recorrente)
- Não tem transtorno de desenvolvimento
- Sem características psicóticas
- Não ter problemas de comunicação
- Ter pelo menos ensino fundamental completo. Critérios de seleção dos cuidadores incluídos na amostra da pesquisa;
- Ter 18 anos ou mais
- Ser o principal cuidador do paciente
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental
Critério de exclusão:
• Critérios de seleção de pacientes para exclusão da amostra da pesquisa;
- Comorbidade Eixo I do DSM-V Critérios de seleção de cuidadores para exclusão da amostra da pesquisa;
- Com retardo mental ou transtorno psicótico
- Ter distúrbios de fala e audição
- Foi criado como tendo um dos diagnósticos de um distúrbio cognitivo, como delírio, demência ou síndrome amnéstica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou recebendo os cuidados de rotina
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Experimental: Psicoeducação
Experimental:Grupo experimental no primeiro encontro com os pacientes e seus cuidadores do grupo experimental, foram fornecidas informações sobre o treinamento, obtidas informações sobre o paciente e determinados dias de treinamento. levantaram a hipótese de que o programa de psicoeducação do cuidador (consistindo de seis sessões durante um período de 3 semanas) melhoraria os sintomas depressivos em pacientes deprimidos, aumentaria os níveis de recuperação, reduziria a carga do cuidador e reduziria os níveis de expressão emocional na família. No estudo, levantamos a hipótese de que o programa de psicoeducação do cuidador (composto por seis sessões durante um período de 3 semanas) melhoraria os sintomas depressivos em pacientes deprimidos, aumentaria os níveis de recuperação, reduziria a carga do cuidador e reduziria os níveis de expressão emocional na família.
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No estudo, levantamos a hipótese de que o programa de psicoeducação do cuidador (composto por seis sessões durante um período de 3 semanas) melhoraria os sintomas depressivos em pacientes deprimidos, aumentaria os níveis de recuperação, reduziria a carga do cuidador e reduziria os níveis de expressão emocional na família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aos pacientes antes do treinamento
Prazo: 1 semana após a admissão
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Os sintomas depressivos dos pacientes serão avaliados com a 'Escala de Depressão de Beck'.
A escala foi desenvolvida em 1961, e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado em 1989.
A escala, que inclui os sintomas físicos, emocionais, cognitivos e motivacionais observados na depressão, visa determinar objetivamente o grau dos sintomas de depressão.
Afirma-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta também a gravidade da depressão.
Os processos subjetivos de recuperação dos pacientes serão avaliados com a 'escala de avaliação de recuperação'.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado em 2017.
A escala é do tipo Likert de 24 itens e 5 pontos.
Uma pontuação total alta obtida na escala indica que a melhoria é alta.
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1 semana após a admissão
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cuidadores pré-treinados
Prazo: 1 semana após a admissão
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A 'escala de avaliação de cura', uma escala composta por 41 itens que determina o estilo e o nível de expressão emocional dos familiares dos pacientes, foi desenvolvida em 1993.
À medida que as pontuações aumentam na escala, que é respondida como “Verdadeiro (1)-Falso (0)” e avaliada entre 0-1, o nível de expressão emocional aumenta.
Pontuações altas na escala são interpretadas como um alto nível de reflexão negativa da expressão emocional do cuidador, e pontuações baixas significam um baixo nível de reflexão negativa da expressão emocional do cuidador.
A 'escala de carga familiar Zarit' foi desenvolvida em 1980, e o estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 2009.
A escala consiste em 22 afirmações e é uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
Pontuações altas na escala são interpretadas como um alto nível de sobrecarga do cuidador, e pontuações baixas significam um baixo nível de sobrecarga.
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1 semana após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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após o treinamento
Prazo: 1 mês após o treino
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A escala de depressão de Beck será usada para determinar o grau dos sintomas de depressão. A escala de avaliação de recuperação será utilizada para avaliar os processos subjetivos de recuperação de pacientes com depressão. A escala de expressão emocional será usada para determinar o estilo e nível de expressão emocional dos cuidadores. A escala de carga familiar Zarit será usada para medir o nível de sobrecarga dos cuidadores. |
1 mês após o treino
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após o treinamento
Prazo: 3 meses após o treino
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A escala de depressão de Beck será usada para determinar o grau dos sintomas de depressão. A escala de avaliação de recuperação será utilizada para avaliar os processos subjetivos de recuperação de pacientes com depressão. A escala de expressão emocional será usada para determinar o estilo e nível de expressão emocional dos cuidadores. A escala de carga familiar Zarit será usada para medir o nível de sobrecarga dos cuidadores. |
3 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- randomized trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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