- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263400
Niveles de recuperación de la depresión en pacientes y psicoeducación de sus cuidadores
El efecto de la psicoeducación del cuidador sobre los niveles de recuperación de los pacientes con depresión y la carga familiar y la expresión de las emociones de los cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: şerife öztaban, MsC
- Número de teléfono: +905557130105
- Correo electrónico: serifeoztaban@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aydın/Turkey
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Aydın, Aydın/Turkey, Pavo, 09000
- Reclutamiento
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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Contacto:
- şerife öztaban, MsC
- Número de teléfono: +905557130105
- Correo electrónico: serifeoztaban@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Filiz ADANA, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de selección de pacientes incluidos en la muestra para la investigación;
- Tener 18 años o más
- Recibir tratamiento hospitalario con un diagnóstico de F32 (trastorno depresivo) o F33 (trastorno depresivo recurrente)
- No tiene un trastorno del desarrollo.
- Sin rasgos psicóticos
- No tener problemas de comunicación.
- Ser al menos graduado de escuela primaria Criterios de selección de cuidadores incluidos en la muestra para la investigación;
- Tener 18 años o más
- Ser el cuidador principal del paciente.
- Ser al menos un graduado de la escuela primaria.
Criterio de exclusión:
• Criterios de selección de pacientes para exclusión de la muestra para la investigación;
- Comorbilidad del Eje I del DSM-V Criterios de selección de cuidadores para exclusión de la muestra para la investigación;
- Con retraso mental o trastorno psicótico.
- Tener trastornos del habla y de la audición.
- Fue creado por tener uno de los diagnósticos de un trastorno cognitivo como delirio, demencia o síndrome amnésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
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Experimental: Psicoeducación
Experimental: Grupo experimental en la primera reunión con los pacientes y sus cuidadores del grupo experimental, se brindó información sobre la capacitación, se obtuvo información sobre el paciente y se determinaron los días de capacitación. Educación estructurada y seguimiento En el estudio, planteó la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia. Educación estructurada y seguimiento En el estudio, planteamos la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia.
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En el estudio, planteamos la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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a los pacientes antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después del ingreso
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Los síntomas depresivos de los pacientes se evaluarán con la 'Escala de depresión de Beck'.
La escala se desarrolló en 1961 y su estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 1989.
La escala, que incluye los síntomas físicos, emocionales, cognitivos y motivacionales que se observan en la depresión, tiene como objetivo determinar objetivamente el grado de los síntomas de depresión.
Se afirma que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la depresión.
Los procesos de recuperación subjetivos de los pacientes serán evaluados con la 'escala de evaluación de recuperación'.
El estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 2017.
La escala es tipo Likert de 24 ítems y 5 puntos.
Una puntuación total alta obtenida en la escala indica que la mejora es alta.
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1 semana después del ingreso
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cuidadores previos a la capacitación
Periodo de tiempo: 1 semana después del ingreso
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En 1993 se desarrolló la 'escala de evaluación de la curación', una escala que consta de 41 ítems que determina el estilo y el nivel de expresión emocional de los familiares del paciente.
A medida que aumentan las puntuaciones en la escala, que se responde como "Verdadero (1)-Falso (0)" y se califica entre 0-1, el nivel de expresión emocional aumenta.
Las puntuaciones altas de la escala se interpretan como un nivel alto de reflejo negativo de la expresión emocional del cuidador, y las puntuaciones bajas significan un nivel bajo de reflejo negativo de la expresión emocional del cuidador.
La "escala de carga familiar de Zarit" se desarrolló en 1980 y el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se realizó en 2009.
La escala consta de 22 afirmaciones y es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones altas de la escala se interpretan como un nivel de carga alto para el cuidador, y las puntuaciones bajas significan un nivel de carga bajo.
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1 semana después del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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después de entrenar
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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Se utilizará la escala de depresión de Beck para determinar el grado de los síntomas de depresión. La escala de evaluación de la recuperación se utilizará para evaluar los procesos de recuperación subjetiva de los pacientes con depresión. Se utilizará una escala de expresión emocional para determinar el estilo y nivel de expresión emocional de los cuidadores. Se utilizará la escala de carga familiar de Zarit para medir el nivel de carga de los cuidadores. |
1 mes después del entrenamiento
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después de entrenar
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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Se utilizará la escala de depresión de Beck para determinar el grado de los síntomas de depresión. La escala de evaluación de la recuperación se utilizará para evaluar los procesos de recuperación subjetiva de los pacientes con depresión. Se utilizará una escala de expresión emocional para determinar el estilo y nivel de expresión emocional de los cuidadores. Se utilizará la escala de carga familiar de Zarit para medir el nivel de carga de los cuidadores. |
3 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- randomized trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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