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Niveles de recuperación de la depresión en pacientes y psicoeducación de sus cuidadores

15 de febrero de 2024 actualizado por: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University

El efecto de la psicoeducación del cuidador sobre los niveles de recuperación de los pacientes con depresión y la carga familiar y la expresión de las emociones de los cuidadores

Determinar el efecto de la psicoeducación brindada a pacientes y cuidadores sobre los niveles de depresión y recuperación de los pacientes, la expresión emocional de los cuidadores y los niveles de carga familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las muestras de la investigación son 'El experimento que se siguió en el servicio de internación del Servicio de Psiquiatría del Hospital de Investigación y Práctica de la Universidad Adnan Menderes con diagnósticos de F32 (Trastorno depresivo según el código ICD 10) y F33 (Trastorno depresivo recurrente según ICD 10). código) y cumplieron con los criterios de inclusión para el estudio (n = 46). ) y un grupo de control (n=46) con un total de 92 pacientes con depresión y sus cuidadores. Los pacientes del grupo experimental y sus cuidadores y familiares fueron incluidos en la aplicación del programa de psicoeducación en el marco de la formación recomendada en la “Guía para el Tratamiento de Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor” publicada por la APA en 2010. Esta aplicación es un programa de tratamiento psicosocial que consta de sesiones estructuradas e incluye un proceso interactivo experiencial. Los datos se recopilaron de los pacientes utilizando la Escala de Depresión de Beck, Escala de Evaluación de Recuperación; Fue recogido por los cuidadores mediante la Escala de Expresión Emocional y la Escala de Carga Familiar de Zarit.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Aydın/Turkey
      • Aydın, Aydın/Turkey, Pavo, 09000
        • Reclutamiento
        • AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Filiz ADANA, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de selección de pacientes incluidos en la muestra para la investigación;
  • Tener 18 años o más
  • Recibir tratamiento hospitalario con un diagnóstico de F32 (trastorno depresivo) o F33 (trastorno depresivo recurrente)
  • No tiene un trastorno del desarrollo.
  • Sin rasgos psicóticos
  • No tener problemas de comunicación.
  • Ser al menos graduado de escuela primaria Criterios de selección de cuidadores incluidos en la muestra para la investigación;
  • Tener 18 años o más
  • Ser el cuidador principal del paciente.
  • Ser al menos un graduado de la escuela primaria.

Criterio de exclusión:

  • • Criterios de selección de pacientes para exclusión de la muestra para la investigación;

    • Comorbilidad del Eje I del DSM-V Criterios de selección de cuidadores para exclusión de la muestra para la investigación;
    • Con retraso mental o trastorno psicótico.
    • Tener trastornos del habla y de la audición.
    • Fue creado por tener uno de los diagnósticos de un trastorno cognitivo como delirio, demencia o síndrome amnésico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
Experimental: Psicoeducación
Experimental: Grupo experimental en la primera reunión con los pacientes y sus cuidadores del grupo experimental, se brindó información sobre la capacitación, se obtuvo información sobre el paciente y se determinaron los días de capacitación. Educación estructurada y seguimiento En el estudio, planteó la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia. Educación estructurada y seguimiento En el estudio, planteamos la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia.
En el estudio, planteamos la hipótesis de que el programa de psicoeducación para cuidadores (que consta de seis sesiones durante un período de 3 semanas) mejoraría los síntomas depresivos en pacientes deprimidos, aumentaría los niveles de recuperación, reduciría la carga del cuidador y reduciría los niveles de expresión emocional en la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
a los pacientes antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después del ingreso
Los síntomas depresivos de los pacientes se evaluarán con la 'Escala de depresión de Beck'. La escala se desarrolló en 1961 y su estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 1989. La escala, que incluye los síntomas físicos, emocionales, cognitivos y motivacionales que se observan en la depresión, tiene como objetivo determinar objetivamente el grado de los síntomas de depresión. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la depresión. Los procesos de recuperación subjetivos de los pacientes serán evaluados con la 'escala de evaluación de recuperación'. El estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 2017. La escala es tipo Likert de 24 ítems y 5 puntos. Una puntuación total alta obtenida en la escala indica que la mejora es alta.
1 semana después del ingreso
cuidadores previos a la capacitación
Periodo de tiempo: 1 semana después del ingreso
En 1993 se desarrolló la 'escala de evaluación de la curación', una escala que consta de 41 ítems que determina el estilo y el nivel de expresión emocional de los familiares del paciente. A medida que aumentan las puntuaciones en la escala, que se responde como "Verdadero (1)-Falso (0)" y se califica entre 0-1, el nivel de expresión emocional aumenta. Las puntuaciones altas de la escala se interpretan como un nivel alto de reflejo negativo de la expresión emocional del cuidador, y las puntuaciones bajas significan un nivel bajo de reflejo negativo de la expresión emocional del cuidador. La "escala de carga familiar de Zarit" se desarrolló en 1980 y el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se realizó en 2009. La escala consta de 22 afirmaciones y es una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones altas de la escala se interpretan como un nivel de carga alto para el cuidador, y las puntuaciones bajas significan un nivel de carga bajo.
1 semana después del ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
después de entrenar
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento

Se utilizará la escala de depresión de Beck para determinar el grado de los síntomas de depresión. La escala de evaluación de la recuperación se utilizará para evaluar los procesos de recuperación subjetiva de los pacientes con depresión.

Se utilizará una escala de expresión emocional para determinar el estilo y nivel de expresión emocional de los cuidadores. Se utilizará la escala de carga familiar de Zarit para medir el nivel de carga de los cuidadores.

1 mes después del entrenamiento
después de entrenar
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento

Se utilizará la escala de depresión de Beck para determinar el grado de los síntomas de depresión. La escala de evaluación de la recuperación se utilizará para evaluar los procesos de recuperación subjetiva de los pacientes con depresión.

Se utilizará una escala de expresión emocional para determinar el estilo y nivel de expresión emocional de los cuidadores. Se utilizará la escala de carga familiar de Zarit para medir el nivel de carga de los cuidadores.

3 meses después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • randomized trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de recibir la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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