- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06263400
A depressziós betegek felépülési szintjei és a gondozói pszichoedukáció
A gondozói pszichoedukáció hatása a depressziós betegek felépülési szintjére és a család terhére, valamint a gondozók érzelmeinek kifejezésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: şerife öztaban, MsC
- Telefonszám: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Pulyka, 09000
- Toborzás
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- şerife öztaban, MsC
- Telefonszám: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
-
Alkutató:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatás mintájában szereplő betegkiválasztási kritériumok;
- 18 éves vagy idősebb
- F32 (depressziós rendellenesség) vagy F33 (visszatérő depressziós rendellenesség) diagnózisával fekvőbeteg-kezelésben részesül
- Nincs fejlődési rendellenessége
- Pszichotikus jellemzők nélkül
- Nincsenek kommunikációs problémái
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű A kutatás mintájában szereplő gondozó kiválasztási kritériumok;
- 18 éves vagy idősebb
- A beteg elsődleges gondozójának lenni
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű
Kizárási kritériumok:
• A kutatás mintájából való kizárás betegkiválasztási kritériumai;
- DSM-V I. tengely komorbiditás Gondozó kiválasztási kritériumok a kutatás mintájából való kizáráshoz;
- Szellemi retardációval vagy pszichotikus zavarral
- Beszéd- és hallászavarok
- Úgy hozták létre, hogy egy kognitív rendellenesség, például delírium, demencia vagy amnesztiás szindróma egyik diagnózisa volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is részesült a rutin ellátásban
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
Kísérleti: Kísérleti csoport A kísérleti csoportban a betegekkel és gondozóikkal való első találkozás alkalmával tájékoztatást adtak a képzésről, információt szereztek a betegről, meghatározták a képzési napokat. Strukturált oktatás és nyomon követés A vizsgálat során feltételezte, hogy a gondozói pszichoedukációs program (3 hetes időszakon keresztül hat alkalomból áll) javítja a depressziós betegek depressziós tüneteit, növeli a felépülési szintet, csökkenti a gondozó terhét, és csökkenti a család érzelmi kifejezési szintjét. Strukturált oktatás és nyomon követés A tanulmányban azt feltételeztük, hogy a gondozói pszichoedukációs program (3 hetes időszakon keresztül hat alkalomból áll) javítja a depressziós betegek depressziós tüneteit, növeli a felépülési szintet, csökkenti a gondozó terheit, és csökkenti az érzelmi kifejezési szintet a családban.
|
A tanulmányban azt feltételeztük, hogy a gondozói pszichoedukációs program (3 hetes időszakon keresztül hat alkalomból áll) javítja a depressziós betegek depressziós tüneteit, növeli a felépülési szintet, csökkenti a gondozó terheit, és csökkenti az érzelmi kifejezési szintet a családban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegeknek edzés előtt
Időkeret: 1 héttel a felvétel után
|
A betegek depressziós tüneteit a „Beck-depressziós skála” segítségével értékeljük.
A skálát 1961-ben fejlesztették ki, török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát 1989-ben végezték el.
A depresszióban észlelt fizikai, érzelmi, kognitív és motivációs tüneteket tartalmazó skála célja a depressziós tünetek mértékének objektív meghatározása.
Azt állítják, hogy a skála pontszámának növekedésével a depresszió súlyossága is nő.
A betegek szubjektív felépülési folyamatait a „gyógyulást értékelő skálával” értékeljük.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot 2017-ben végezték.
A mérleg egy 24 tételes, 5 pontos Likert típusú mérleg.
A skálán kapott magas összpontszám azt jelzi, hogy a javulás magas.
|
1 héttel a felvétel után
|
gondozók előképzése
Időkeret: 1 héttel a felvétel után
|
1993-ban fejlesztették ki a „gyógyulásértékelési skálát”, amely 41 elemből áll, és amely meghatározza a beteg hozzátartozóinak érzelmi kifejezésmódját és szintjét.
Ahogy a pontszámok nőnek a skálán, amelyre az "Igaz (1) - Hamis (0)" választ adják, és 0-1 közé sorolják, az érzelmi kifejezés szintje növekszik.
A skála magas pontszámait a gondozó érzelmi kifejezésének magas szintű negatív tükröződéseként értelmezzük, az alacsony pontszámok pedig a gondozó érzelmi kifejezésének alacsony negatív tükröződését jelentik.
A „Zarit családi teher skálát” 1980-ban fejlesztették ki, a skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát 2009-ben végezték el.
A skála 22 állításból áll, és egy 5 fokozatú Likert típusú skála.
A skála magas pontszámait a gondozónő magas terhelési szintjeként értelmezzük, az alacsony pontszámok pedig alacsony terhelési szintet jelentenek.
|
1 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
edzés után
Időkeret: 1 hónappal edzés után
|
A Beck-depressziós skálát fogják használni a depresszió tüneteinek mértékének meghatározására. A gyógyulást értékelő skála a depressziós betegek szubjektív felépülési folyamatainak értékelésére szolgál. Érzelmi kifejezési skálát használunk a gondozók érzelmi kifejezési stílusának és szintjének meghatározására. A Zarit családi teher skála segítségével mérik majd a gondozók terhelési szintjét. |
1 hónappal edzés után
|
edzés után
Időkeret: 3 hónappal az edzés után
|
A Beck-depressziós skálát fogják használni a depresszió tüneteinek mértékének meghatározására. A gyógyulást értékelő skála a depressziós betegek szubjektív felépülési folyamatainak értékelésére szolgál. Érzelmi kifejezési skálát használunk a gondozók érzelmi kifejezési stílusának és szintjének meghatározására. A Zarit családi teher skála segítségével mérik majd a gondozók terhelési szintjét. |
3 hónappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- randomized trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .