- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06263400
Genesungsniveau von Depressionspatienten und Psychoedukation der Pflegekräfte
Die Auswirkung der Psychoedukation von Pflegekräften auf den Genesungsstand von Depressionspatienten und die familiäre Belastung sowie den Ausdruck von Emotionen von Pflegekräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-Mail: serifeoztaban@gmail.com
Studienorte
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Aydın/Turkey
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Aydın, Aydın/Turkey, Truthahn, 09000
- Rekrutierung
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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Kontakt:
- şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-Mail: serifeoztaban@gmail.com
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Unterermittler:
- Filiz ADANA, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Stichprobe für die Forschung enthaltene Patientenauswahlkriterien;
- 18 Jahre oder älter sein
- In stationärer Behandlung mit der Diagnose F32 (depressive Störung) oder F33 (rezidivierende depressive Störung)
- Es liegt keine Entwicklungsstörung vor
- Ohne psychotische Merkmale
- Keine Kommunikationsprobleme
- Mindestens ein Grundschulabschluss sein. Auswahlkriterien für Pflegekräfte, die in die Stichprobe für die Untersuchung einbezogen wurden;
- 18 Jahre oder älter sein
- Die primäre Bezugsperson des Patienten sein
- Mindestens Grundschulabschluss sein
Ausschlusskriterien:
• Patientenauswahlkriterien für den Ausschluss aus der Stichprobe für die Forschung;
- DSM-V-Achse-I-Komorbidität Auswahlkriterien für Pflegekräfte für den Ausschluss aus der Stichprobe für die Forschung;
- Mit geistiger Behinderung oder psychotischer Störung
- Sprach- und Hörstörungen haben
- Es wurde mit einer der Diagnosen einer kognitiven Störung wie Delirium, Demenz oder amnestischem Syndrom erstellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Routineversorgung
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Experimental: Psychoedukation
Experimentell: Experimentelle Gruppe Beim ersten Treffen mit den Patienten und ihren Betreuern in der experimentellen Gruppe wurden Informationen über die Schulung gegeben, Informationen über den Patienten eingeholt und Schulungstage festgelegt. Strukturierte Aufklärung und Nachbereitung In der Studie haben wir stellten die Hypothese auf, dass das Psychoedukationsprogramm für Pflegekräfte (bestehend aus sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen) die depressiven Symptome bei depressiven Patienten verbessern, den Genesungsgrad steigern, die Belastung des Pflegepersonals verringern und den emotionalen Ausdruck in der Familie verringern würde.Strukturierte Aufklärung und Nachsorge In der Studie stellten wir die Hypothese auf, dass das Psychoedukationsprogramm für Pflegekräfte (bestehend aus sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen) die depressiven Symptome bei depressiven Patienten verbessern, die Genesung steigern, die Belastung der Pflegekräfte verringern und den emotionalen Ausdruck in der Familie verringern würde.
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In der Studie stellten wir die Hypothese auf, dass das Psychoedukationsprogramm für Pflegekräfte (bestehend aus sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen) die depressiven Symptome bei depressiven Patienten verbessern, die Genesung steigern, die Belastung der Pflegekräfte verringern und den emotionalen Ausdruck in der Familie verringern würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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an Patienten vor dem Training
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
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Depressive Symptome der Patienten werden anhand der „Beck Depression Scale“ bewertet.
Die Skala wurde 1961 entwickelt und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 1989 durchgeführt.
Die Skala, die die bei Depressionen beobachteten körperlichen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Symptome umfasst, zielt darauf ab, den Grad der Depressionssymptome objektiv zu bestimmen.
Es wird angegeben, dass mit zunehmender Punktzahl auf der Skala auch der Schweregrad der Depression zunimmt.
Die subjektiven Genesungsprozesse der Patienten werden mit der „Genesungsbewertungsskala“ bewertet.
Im Jahr 2017 wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Bei der Skala handelt es sich um eine 24-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala.
Eine hohe Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Verbesserung hoch ist.
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1 Woche nach Aufnahme
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Vorschulung von Pflegekräften
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
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Die „Heilungsbewertungsskala“, eine aus 41 Items bestehende Skala, die den emotionalen Ausdrucksstil und das Niveau von Patientenangehörigen bestimmt, wurde 1993 entwickelt.
Mit steigenden Werten auf der Skala, die mit „Wahr (1) – Falsch (0)“ beantwortet wird und zwischen 0 und 1 liegt, steigt der Grad des emotionalen Ausdrucks.
Hohe Werte auf der Skala werden als ein hohes Maß an negativer Reflexion des emotionalen Ausdrucks der Pflegekraft interpretiert, und niedrige Werte bedeuten ein niedriges Maß an negativer Reflexion des emotionalen Ausdrucks der Pflegekraft.
Die „Zarit-Familienbelastungsskala“ wurde 1980 entwickelt und die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2009 durchgeführt.
Die Skala besteht aus 22 Aussagen und ist eine 5-stufige Likert-Skala.
Hohe Werte auf der Skala werden als hohe Belastung der Pflegekraft interpretiert, niedrige Werte bedeuten eine geringe Belastung.
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1 Woche nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
nach dem Training
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Training
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Zur Bestimmung des Ausmaßes der Depressionssymptome wird die Beck-Depressionsskala verwendet. Mithilfe der Genesungsbewertungsskala werden die subjektiven Genesungsprozesse von Depressionspatienten bewertet. Die emotionale Ausdrucksskala wird verwendet, um den emotionalen Ausdrucksstil und das Niveau der Pflegekräfte zu bestimmen. Die Familienbelastungsskala von Zarit wird verwendet, um den Belastungsgrad der Pflegekräfte zu messen. |
1 Monat nach dem Training
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nach dem Training
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
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Zur Bestimmung des Ausmaßes der Depressionssymptome wird die Beck-Depressionsskala verwendet. Mithilfe der Genesungsbewertungsskala werden die subjektiven Genesungsprozesse von Depressionspatienten bewertet. Die emotionale Ausdrucksskala wird verwendet, um den emotionalen Ausdrucksstil und das Niveau der Pflegekräfte zu bestimmen. Die Familienbelastungsskala von Zarit wird verwendet, um den Belastungsgrad der Pflegekräfte zu messen. |
3 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- randomized trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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