Poziomy zdrowienia pacjentów z depresją i psychoedukacja opiekunów
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ psychoedukacji opiekunów na poziom zdrowienia pacjentów z depresją i obciążenia rodzinne oraz wyrażanie emocji opiekunów
Określenie wpływu psychoedukacji udzielanej pacjentom i opiekunom na poziom depresji i powrót do zdrowia pacjentów, ekspresję emocjonalną opiekunów oraz poziom obciążenia rodzinnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przykładami badania są: „Eksperyment, który przeprowadzono w ramach opieki szpitalnej w Szpitalu Psychiatrycznym Uniwersytetu Adnan Menderes, z rozpoznaniem F32 (zaburzenie depresyjne zgodnie z kodem ICD 10) i F33 (nawracające zaburzenie depresyjne zgodnie z ICD 10) kod) i spełniły kryteria włączenia do badania (n = 46).
) oraz grupę kontrolną (n=46) składającą się łącznie z 92 pacjentów z depresją i ich opiekunów.
Pacjenci grupy eksperymentalnej oraz ich opiekunowie i osoby bliskie zostali objęci programem psychoedukacji w ramach szkolenia zalecanego w „Przewodniku leczenia pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi” opublikowanym przez APA w 2010 roku.
Ta aplikacja to program leczenia psychospołecznego składający się z ustrukturyzowanych sesji i obejmujący proces interakcji oparty na doświadczeniu.
Dane zebrano od pacjentów, stosując Skalę Depresji Becka, Skalę Oceny Rekonwalescencji; Zostały one zebrane przez opiekunów za pomocą Skali Ekspresji Emocjonalnej i Skali Obciążeń Rodzinnych Zarit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: şerife öztaban, MsC
- Numer telefonu: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Indyk, 09000
- Rekrutacyjny
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Kontakt:
- şerife öztaban, MsC
- Numer telefonu: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria doboru pacjentów zawarte w próbie do badania;
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Leczenie szpitalne z rozpoznaniem F32 (zaburzenie depresyjne) lub F33 (nawracające zaburzenie depresyjne)
- Nie ma zaburzeń rozwojowych
- Bez cech psychotycznych
- Nie ma problemów z komunikacją
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego. Kryteria doboru Opiekunów uwzględnione w próbie do badania;
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Bycie głównym opiekunem pacjenta
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
Kryteria wyłączenia:
• Kryteria doboru pacjentów do wykluczenia z próby do badania;
- DSM-V Oś I Choroby współistniejące Kryteria doboru opiekunów do wykluczenia z próby do badania;
- Z upośledzeniem umysłowym lub zaburzeniami psychotycznymi
- Mając zaburzenia mowy i słuchu
- Został stworzony jako mający jedną z diagnoz zaburzeń poznawczych, takich jak delirium, demencja lub zespół amnestyczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Część eksperymentalna: Grupa eksperymentalna Podczas pierwszego spotkania z pacjentami i ich opiekunami w grupie eksperymentalnej przekazano informację o szkoleniu, uzyskano informacje o pacjencie oraz ustalono dni szkolenia. Ustrukturyzowana edukacja i obserwacja W badaniu wykorzystaliśmy postawili hipotezę, że program psychoedukacji opiekunów (składający się z sześciu sesji w okresie 3 tygodni) złagodzi objawy depresji u pacjentów z depresją, zwiększy poziom powrotu do zdrowia, zmniejszy obciążenie opiekuna i zmniejszy poziom ekspresji emocjonalnej w rodzinie. Ustrukturyzowana edukacja i obserwacja W badaniu postawiliśmy hipotezę, że program psychoedukacji opiekunów (składający się z sześciu sesji w okresie 3 tygodni) poprawi objawy depresyjne u pacjentów z depresją, zwiększy poziom powrotu do zdrowia, zmniejszy obciążenie opiekuna i obniży poziom ekspresji emocjonalnej w rodzinie.
|
W badaniu postawiliśmy hipotezę, że program psychoedukacji opiekunów (składający się z sześciu sesji w okresie 3 tygodni) poprawi objawy depresyjne u pacjentów z depresją, zwiększy poziom powrotu do zdrowia, zmniejszy obciążenie opiekuna i obniży poziom ekspresji emocjonalnej w rodzinie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjentom przed szkoleniem
Ramy czasowe: 1 tydzień po przyjęciu
|
Objawy depresyjne u pacjentów będą oceniane za pomocą „Skali Depresji Becka”.
Skalę opracowano w 1961 r., a jej tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadzono w 1989 r.
Skala, która obejmuje objawy fizyczne, emocjonalne, poznawcze i motywacyjne występujące w depresji, ma na celu obiektywne określenie stopnia objawów depresji.
Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta także nasilenie depresji.
Subiektywne procesy zdrowienia pacjentów będą oceniane za pomocą „skali oceny powrotu do zdrowia”.
Tureckie badanie trafności i wiarygodności przeprowadzono w 2017 roku.
Skala jest 24-punktową, 5-punktową skalą typu Likerta.
Wysoki wynik ogólny uzyskany w skali oznacza, że poprawa jest duża.
|
1 tydzień po przyjęciu
|
|
opiekunów przygotowujących się do szkolenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po przyjęciu
|
„Skala oceny uzdrowienia”, składająca się z 41 pozycji, określająca styl ekspresji emocjonalnej i poziom bliskich pacjentów, została opracowana w 1993 roku.
W miarę wzrostu wyników na skali, na którą odpowiada się „Prawda (1) – fałsz (0)” i której wartość mieści się w przedziale 0–1, wzrasta poziom ekspresji emocjonalnej.
Wysokie wyniki skali interpretowane są jako wysoki poziom negatywnego odzwierciedlenia ekspresji emocjonalnej opiekuna, a niskie wyniki oznaczają niski poziom negatywnego odzwierciedlenia ekspresji emocjonalnej opiekuna.
„Skalę obciążenia rodziny Zarit” opracowano w 1980 r., a badanie trafności i rzetelności tej skali w Turcji przeprowadzono w 2009 r.
Skala składa się z 22 stwierdzeń i jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Wysokie wyniki w skali interpretowane są jako wysoki poziom obciążenia opiekuna, a niskie wyniki oznaczają niski poziom obciążenia.
|
1 tydzień po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
po treningu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po treningu
|
Do określenia stopnia nasilenia objawów depresji wykorzystana zostanie skala depresji Becka. Skala oceny powrotu do zdrowia zostanie wykorzystana do oceny subiektywnych procesów zdrowienia u pacjentów z depresją. Skala ekspresji emocjonalnej zostanie wykorzystana do określenia stylu i poziomu ekspresji emocjonalnej opiekunów. Do pomiaru poziomu obciążenia opiekunów zostanie wykorzystana skala obciążenia rodziny Zarit. |
1 miesiąc po treningu
|
|
po treningu
Ramy czasowe: 3 miesiące po szkoleniu
|
Do określenia stopnia nasilenia objawów depresji wykorzystana zostanie skala depresji Becka. Skala oceny powrotu do zdrowia zostanie wykorzystana do oceny subiektywnych procesów zdrowienia u pacjentów z depresją. Skala ekspresji emocjonalnej zostanie wykorzystana do określenia stylu i poziomu ekspresji emocjonalnej opiekunów. Do pomiaru poziomu obciążenia opiekunów zostanie wykorzystana skala obciążenia rodziny Zarit. |
3 miesiące po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- randomized trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
związek z tematyką badania i zgodę wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .