- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06263400
Masennuspotilaiden toipumistasot ja hoitajan psykokoulutus
Omaishoitajan psykokoulutuksen vaikutus masennuspotilaiden toipumistasoihin ja perheen taakkaan ja omaishoitajien tunteiden ilmaisuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: şerife öztaban, MsC
- Puhelinnumero: +905557130105
- Sähköposti: serifeoztaban@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Turkki, 09000
- Rekrytointi
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- şerife öztaban, MsC
- Puhelinnumero: +905557130105
- Sähköposti: serifeoztaban@gmail.com
-
Alatutkija:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen otokseen sisältyvät potilaan valintakriteerit;
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sairaalahoitoa F32- (masennushäiriö) tai F33-diagnoosilla (toistuva masennushäiriö)
- Ei ole kehityshäiriötä
- Ilman psykoottisia piirteitä
- Ei kommunikaatioongelmia
- Vähintään peruskoulun valmistuminen Tutkimuksen otokseen sisältyvät omaishoitajan valintakriteerit;
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla potilaan ensisijainen hoitaja
- Ainakin peruskoulun suorittaneena
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaiden valintakriteerit tutkimuksen otoksesta poissulkemiselle;
- DSM-V Axis I komorbiditeetti Omaishoitajan valintakriteerit tutkimuksen otoksesta poissulkemiseksi;
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai psykoottinen häiriö
- Puhe- ja kuulohäiriöitä
- Se luotiin olevan yksi kognitiivisen häiriön, kuten deliriumin, dementian tai amnestisen oireyhtymän, diagnoosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä Ensimmäisessä tapaamisessa koeryhmän potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa annettiin tietoa koulutuksesta, hankittiin tiedot potilaasta ja määritettiin koulutuspäivät. Strukturoitu koulutus ja seuranta Tutkimuksessamme oletti, että omaishoitajan psykoedukaatio-ohjelma (joka koostuu kuudesta istunnosta 3 viikon aikana) parantaisi masentuneiden potilaiden masennusoireita, lisää toipumisastetta, vähentää hoitajan taakkaa ja alentaa emotionaalista ilmaisua perheessä. Strukturoitu koulutus ja seuranta Tutkimuksessa oletimme, että omaishoitajan psykoedukaatio-ohjelma (joka koostuu kuudesta istunnosta 3 viikon aikana) parantaisi masentuneiden potilaiden masennusoireita, lisää toipumistasoja, vähentää hoitajan taakkaa ja alentaa emotionaalista ilmaisua perheessä.
|
Tutkimuksessa oletimme, että omaishoitajan psykoedukaatio-ohjelma (joka koostuu kuudesta istunnosta 3 viikon aikana) parantaisi masentuneiden potilaiden masennusoireita, lisää toipumisastetta, vähentää hoitajan taakkaa ja alentaa emotionaalista ilmaisua perheessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaille ennen harjoittelua
Aikaikkuna: 1 viikko sisääntulon jälkeen
|
Potilaiden masennusoireet arvioidaan Beck Depression Scale -asteikolla.
Asteikko kehitettiin vuonna 1961, ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 1989.
Asteikko, joka sisältää masennuksessa havaitut fyysiset, emotionaaliset, kognitiiviset ja motivaatiooireet, pyrkii objektiivisesti määrittämään masennuksen oireiden asteen.
Todetaan, että asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa masennuksen vakavuus kasvaa.
Potilaiden subjektiivisia toipumisprosesseja arvioidaan "palautumisen arviointiasteikolla".
Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2017.
Asteikko on 24-osainen, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että parannus on korkea.
|
1 viikko sisääntulon jälkeen
|
|
hoitajien esikoulutusta
Aikaikkuna: 1 viikko sisääntulon jälkeen
|
"Parantumisen arviointiasteikko", 41 pisteestä koostuva asteikko, joka määrittää potilaan omaisten tunneilmaisun tyylin ja tason, kehitettiin vuonna 1993.
Kun pisteet nousevat asteikolla, johon vastataan "Tosi (1) - Epätosi (0)" ja arvosanat ovat välillä 0-1, tunneilmaisun taso nousee.
Asteikon korkeat pisteet tulkitaan hoitajan emotionaalisen ilmaisun korkeaksi negatiiviseksi heijastukseksi, ja alhaiset pisteet tarkoittavat hoitajan emotionaalisen ilmaisun matalaa negatiivista heijastusta.
"Zarit-perhetaakkaasteikko" kehitettiin vuonna 1980, ja asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2009.
Asteikko koostuu 22 lauseesta ja on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikon korkeat pisteet tulkitaan hoitajan korkeaksi kuormitustasoksi ja alhaiset pisteet tarkoittavat matalaa taakkatasoa.
|
1 viikko sisääntulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Beck-masennusasteikkoa käytetään masennuksen oireiden asteen määrittämiseen. Toipumisen arviointiasteikolla arvioidaan masennuspotilaiden subjektiivisia toipumisprosesseja. Emotionaalisen ilmaisun asteikolla määritetään omaishoitajien tunneilmaisun tyyli ja taso. Zarit-perhetaakka-asteikolla mitataan omaishoitajien taakkatasoa. |
1kk treenin jälkeen
|
|
harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Beck-masennusasteikkoa käytetään masennuksen oireiden asteen määrittämiseen. Toipumisen arviointiasteikolla arvioidaan masennuspotilaiden subjektiivisia toipumisprosesseja. Emotionaalisen ilmaisun asteikolla määritetään omaishoitajien tunneilmaisun tyyli ja taso. Zarit-perhetaakka-asteikolla mitataan omaishoitajien taakkatasoa. |
3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- randomized trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .