うつ病患者と介護者の心理教育の回復レベル
2024年2月15日 更新者：Serife Oztaban、Aydin Adnan Menderes University
うつ病患者の回復レベルと家族の負担および介護者の感情表現に及ぼす介護者心理教育の効果
患者と介護者に施された心理教育が、患者のうつ病と回復のレベル、介護者の感情表現、家族の負担レベルに及ぼす影響を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、「F32 (ICD 10 コードによるうつ病性障害) および F33 (ICD 10 による再発性うつ病性障害) の診断を受けたアドナン メンデレス大学研究実践病院精神科サービスの入院患者サービスで追跡調査された実験」です。コード) であり、研究の対象基準を満たしていました (n = 46)。
）と、合計92人のうつ病患者とその介護者からなる対照群（n=46）。
実験グループの患者とその介護者、およびその親族は、2010年にAPAが発行した「大うつ病性障害患者の治療ガイド」で推奨されている研修の枠組みの中で心理教育プログラムの申請に含まれた。
このアプリケーションは、構造化されたセッションで構成され、体験的な相互作用プロセスを含む心理社会的治療プログラムです。
データは、Beck うつ病スケール、回復評価スケールを使用して患者から収集されました。これは、感情表現スケールとザリット家族負担スケールを使用して介護者によって収集されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：şerife öztaban, MsC
- 電話番号：+905557130105
- メール：serifeoztaban@gmail.com
研究場所
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Aydın/Turkey
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Aydın、Aydın/Turkey、七面鳥、09000
- 募集
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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コンタクト：
- şerife öztaban, MsC
- 電話番号：+905557130105
- メール：serifeoztaban@gmail.com
-
副調査官：
- Filiz ADANA, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究用サンプルに含まれる患者選択基準。
- 18歳以上であること
- F32（うつ病性障害）またはF33（再発性うつ病性障害）の診断で入院治療を受けている
- 発達障害ではない
- 精神病的特徴がない
- コミュニケーションに問題がないこと
- 少なくとも小学校卒業者であること 研究のサンプルに含まれる介護者の選択基準。
- 18歳以上であること
- 患者の主な介護者であること
- 少なくとも小学校卒業以上であること
除外基準:
・研究用サンプルから除外するための患者選択基準。
- DSM-V 軸 I の併存疾患 研究サンプルから除外する介護者の選択基準。
- 精神薄弱または精神障害のある方
- 言語障害と聴覚障害がある
- これは、せん妄、認知症、健忘症症候群などの認知障害の診断の 1 つとして作成されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受け続けた
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実験的：心理教育
実験:実験グループ 実験グループの患者とその介護者との最初の面談で、トレーニングに関する情報が提供され、患者に関する情報が得られ、トレーニング日が決定されました。体系的な教育とフォローアップ 研究では、私たちは次のことを行いました。介護者の心理教育プログラム（3週間で6回のセッションからなる）は、うつ病患者のうつ症状を改善し、回復レベルを高め、介護者の負担を軽減し、家族の感情表現レベルを低下させるだろうとの仮説を立てた。体系化された教育とフォローアップ研究では、介護者心理教育プログラム（3週間で6回のセッションで構成される）がうつ病患者の抑うつ症状を改善し、回復レベルを高め、介護者の負担を軽減し、家族の感情表現レベルを低下させるという仮説を立てた。
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研究では、介護者心理教育プログラム（3週間で6回のセッションで構成される）がうつ病患者の抑うつ症状を改善し、回復レベルを高め、介護者の負担を軽減し、家族の感情表現レベルを低下させるという仮説を立てた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング前の患者様へ
時間枠：入学後1週間
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患者のうつ病症状は「ベックうつ病スケール」で評価される。
この尺度は 1961 年に開発され、トルコにおけるその有効性と信頼性に関する研究は 1989 年に実施されました。
この尺度には、うつ病に見られる身体的、感情的、認知的、動機的な症状が含まれており、うつ病の症状の程度を客観的に判断することを目的としています。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、うつ病の重症度も増加すると述べられています。
患者さんの主観的な回復過程を「回復評価尺度」で評価します。
トルコの有効性と信頼性に関する調査は 2017 年に実施されました。
スケールは 24 項目 5 点リッカート型スケールです。
スケールから得られる合計スコアが高い場合は、改善が高いことを示します。
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入学後1週間
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事前研修介護者
時間枠：入学後1週間
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「治癒評価尺度」は、患者親族の感情表現のスタイルやレベルを判定する41項目からなる尺度で、1993年に開発された。
「真（1）～偽（0）」で0～1で評価されるスケールの得点が上がるにつれて、感情表現のレベルが上がります。
スケールの高いスコアは、介護者の感情表現の否定的な反映レベルが高いと解釈され、スコアが低い場合は、介護者の感情表現の否定的な反映レベルが低いことを意味します。
「ザリット家族負担尺度」は1980年に開発され、トルコにおける尺度の妥当性と信頼性に関する調査は2009年に実施された。
この尺度は 22 のステートメントで構成され、5 点リッカート タイプの尺度です。
スケールのスコアが高い場合は介護者の負担レベルが高いと解釈され、スコアが低い場合は介護者の負担レベルが低いと解釈されます。
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入学後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングの後
時間枠：トレーニングから1ヶ月後
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ベックうつ病スケールは、うつ病の症状の程度を判断するために使用されます。 回復評価スケールは、うつ病患者の主観的な回復プロセスを評価するために使用されます。 感情表現スケールは、介護者の感情表現のスタイルとレベルを判断するために使用されます。 ザリット家族負担尺度は、介護者の負担レベルを測定するために使用されます。 |
トレーニングから1ヶ月後
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トレーニングの後
時間枠：トレーニングから3ヶ月後
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ベックうつ病スケールは、うつ病の症状の程度を判断するために使用されます。 回復評価スケールは、うつ病患者の主観的な回復プロセスを評価するために使用されます。 感情表現スケールは、介護者の感情表現のスタイルとレベルを判断するために使用されます。 ザリット家族負担尺度は、介護者の負担レベルを測定するために使用されます。 |
トレーニングから3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Şerife ÖZTABAN, MsC、AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究のテーマとの関連性と、リクエストを受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理教育と追跡調査の臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of Florida募集
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M.D. Anderson Cancer Center募集
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Muğla Sıtkı Koçman University完了