- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263400
Niveaux de récupération des patients dépressifs et psychoéducation des soignants
L'effet de la psychoéducation des soignants sur les niveaux de rétablissement des patients dépressifs et du fardeau familial et l'expression des émotions des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: şerife öztaban, MsC
- Numéro de téléphone: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Lieux d'étude
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Aydın/Turkey
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Aydın, Aydın/Turkey, Turquie, 09000
- Recrutement
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
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Contact:
- şerife öztaban, MsC
- Numéro de téléphone: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Filiz ADANA, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critères de sélection des patients inclus dans l'échantillon pour la recherche ;
- Avoir 18 ans ou plus
- Recevoir un traitement hospitalier avec un diagnostic de F32 (trouble dépressif) ou F33 (trouble dépressif récurrent)
- N'a pas de trouble du développement
- Sans caractéristiques psychotiques
- Ne pas avoir de problèmes de communication
- Être au moins diplômé de l'école primaire. Critères de sélection des soignants inclus dans l'échantillon pour la recherche ;
- Avoir 18 ans ou plus
- Être le principal soignant du patient
- Etre au moins diplômé de l'école primaire
Critère d'exclusion:
• Critères de sélection des patients pour l'exclusion de l'échantillon de la recherche ;
- Comorbidité de l'axe I du DSM-V Critères de sélection des soignants pour l'exclusion de l'échantillon de la recherche ;
- Avec retard mental ou trouble psychotique
- Avoir des troubles de la parole et de l'audition
- Il a été créé comme ayant l’un des diagnostics d’un trouble cognitif tel que le délire, la démence ou le syndrome amnésique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine
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Expérimental: Psychoéducation
Expérimental : Groupe expérimental lors de la première réunion avec les patients et leurs soignants du groupe expérimental, des informations sur la formation ont été fournies, des informations sur le patient ont été obtenues et les jours de formation ont été déterminés. Éducation structurée et suivi Dans l'étude, nous a émis l'hypothèse que le programme de psychoéducation des soignants (composé de six séances sur une période de 3 semaines) améliorerait les symptômes dépressifs chez les patients déprimés, augmenterait les niveaux de récupération, réduirait le fardeau du soignant et réduirait les niveaux d'expression émotionnelle dans la famille. Éducation et suivi structurés Dans l'étude, nous avons émis l'hypothèse que le programme de psychoéducation des soignants (composé de six séances sur une période de 3 semaines) améliorerait les symptômes dépressifs chez les patients déprimés, augmenterait les niveaux de récupération, réduirait le fardeau du soignant et réduirait les niveaux d'expression émotionnelle dans la famille.
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Dans l'étude, nous avons émis l'hypothèse que le programme de psychoéducation des soignants (composé de six séances sur une période de 3 semaines) améliorerait les symptômes dépressifs chez les patients déprimés, augmenterait les niveaux de récupération, réduirait le fardeau du soignant et réduirait les niveaux d'expression émotionnelle dans la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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aux patients avant la formation
Délai: 1 semaine après l'admission
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Les symptômes dépressifs des patients seront évalués avec la « Beck Depression Scale ».
L'échelle a été développée en 1961 et son étude turque de validité et de fiabilité a été menée en 1989.
L'échelle, qui comprend les symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et motivationnels observés dans la dépression, vise à déterminer objectivement le degré des symptômes de la dépression.
Il est indiqué qu’à mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, la gravité de la dépression augmente également.
Les processus subjectifs de récupération des patients seront évalués avec « l'échelle d'évaluation de la récupération ».
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée en 2017.
L'échelle est de type Likert, composée de 24 items et 5 points.
Un score total élevé obtenu sur l’échelle indique que l’amélioration est élevée.
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1 semaine après l'admission
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pré-formation des soignants
Délai: 1 semaine après l'admission
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L'« échelle d'évaluation de la guérison », une échelle composée de 41 éléments qui détermine le style et le niveau d'expression émotionnelle des proches du patient, a été développée en 1993.
À mesure que les scores augmentent sur l'échelle à laquelle on répond « Vrai (1) - Faux (0) » et qui est notée entre 0 et 1, le niveau d'expression émotionnelle augmente.
Les scores élevés de l'échelle sont interprétés comme un niveau élevé de reflet négatif de l'expression émotionnelle de l'aidant, et des scores faibles signifient un faible niveau de reflet négatif de l'expression émotionnelle de l'aidant.
« L'échelle de charge familiale Zarit » a été développée en 1980 et l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en 2009.
L'échelle se compose de 22 énoncés et est une échelle de type Likert en 5 points.
Les scores élevés sur l’échelle sont interprétés comme un niveau de fardeau élevé pour le soignant, et les scores faibles signifient un niveau de fardeau faible.
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1 semaine après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Après l'entrainement
Délai: 1 mois après l'entraînement
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L'échelle de dépression de Beck sera utilisée pour déterminer le degré des symptômes de dépression. L'échelle d'évaluation de la récupération sera utilisée pour évaluer les processus subjectifs de récupération des patients dépressifs. L'échelle d'expression émotionnelle sera utilisée pour déterminer le style et le niveau d'expression émotionnelle des soignants. L'échelle de fardeau familial Zarit sera utilisée pour mesurer le niveau de fardeau des soignants. |
1 mois après l'entraînement
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Après l'entrainement
Délai: 3 mois après la formation
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L'échelle de dépression de Beck sera utilisée pour déterminer le degré des symptômes de dépression. L'échelle d'évaluation de la récupération sera utilisée pour évaluer les processus subjectifs de récupération des patients dépressifs. L'échelle d'expression émotionnelle sera utilisée pour déterminer le style et le niveau d'expression émotionnelle des soignants. L'échelle de fardeau familial Zarit sera utilisée pour mesurer le niveau de fardeau des soignants. |
3 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- randomized trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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