Gjenopprettingsnivåer for depresjonspasienter og omsorgspersonens psykoedukasjon
15. februar 2024 oppdatert av: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University
Effekten av psykoedukasjon av omsorgspersoner på restitusjonsnivåer av depresjon, pasienter og familiebelastning og uttrykk for følelser hos omsorgspersoner
For å bestemme effekten av psykoedukasjon gitt til pasienter og omsorgspersoner på pasienters depresjons- og restitusjonsnivå, omsorgspersoners følelsesmessige uttrykk og familiebelastningsnivåer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvene av forskningen er 'Eksperimentet som ble fulgt opp i døgntjenesten ved Adnan Menderes University Research and Practice Hospital Psychiatry Service med diagnosene F32 (Depressive Disorder i henhold til ICD 10-kode) og F33 (Recurrent Depressive Disorder ifølge ICD 10 kode) og oppfylte inklusjonskriteriene for studien (n = 46).
) og en kontrollgruppe (n=46) med totalt 92 depresjonspasienter og deres omsorgspersoner.
Forsøksgruppepasientene og deres omsorgspersoner og deres pårørende ble inkludert i søknaden om psykoedukasjonsprogram innenfor rammen av opplæringen anbefalt i «Veileder for behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse» utgitt av APA i 2010.
Denne applikasjonen er et psykososialt behandlingsprogram som består av strukturerte økter og inkluderer en erfaringsbasert interaksjonsprosess.
Data ble samlet inn fra pasienter ved å bruke Beck Depression Scale, Recovery Assessment Scale; Det ble samlet inn av omsorgspersoner ved å bruke Emotional Expression Scale og Zarit Family Burden Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-post: serifeoztaban@gmail.com
Studiesteder
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Tyrkia, 09000
- Rekruttering
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Ta kontakt med:
- şerife öztaban, MsC
- Telefonnummer: +905557130105
- E-post: serifeoztaban@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientvalgskriterier inkludert i utvalget for forskningen;
- Å være 18 år eller eldre
- Motta døgnbehandling med diagnosen F32 (depressiv lidelse) eller F33 (tilbakevendende depressiv lidelse)
- Har ikke utviklingsforstyrrelse
- Uten psykotiske trekk
- Har ikke kommunikasjonsproblemer
- Å være minst en grunnskoleutdannet Utvelgelseskriterier for omsorgspersoner inkludert i utvalget for forskningen;
- Å være 18 år eller eldre
- Å være den primære omsorgspersonen til pasienten
- Å være minst en grunnskoleutdannet
Ekskluderingskriterier:
• Pasientutvelgelseskriterier for ekskludering fra utvalget for forskningen;
- DSM-V-akse I komorbiditet Utvelgelseskriterier for omsorgsgivere for ekskludering fra utvalget for forskningen;
- Med psykisk utviklingshemming eller psykotisk lidelse
- Har tale- og hørselsforstyrrelser
- Den ble opprettet som å ha en av diagnosene for en kognitiv lidelse som delirium, demens eller amnestisk syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjon
Eksperimentell:Eksperimentell gruppe ı i det første møtet med pasientene og deres omsorgspersoner i forsøksgruppen ble det gitt informasjon om opplæringen, informasjon om pasienten ble innhentet, og opplæringsdager ble fastsatt. Strukturert opplæring og oppfølging I studien har vi antok at psykoedukasjonsprogrammet for omsorgspersonen (bestående av seks økter over en 3-ukers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerte pasienter, øke restitusjonsnivået, redusere omsorgspersonens belastning og redusere følelsesmessige uttrykksnivåer i familien. Strukturert opplæring og oppfølging I studien antok vi at psykoedukasjonsprogrammet for omsorgspersonen (bestående av seks økter over en 3-ukers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerte pasienter, øke utvinningsnivået, redusere omsorgspersonens byrde og redusere følelsesmessige uttrykksnivåer i familien.
|
I studien antok vi at psykoedukasjonsprogrammet for omsorgspersonen (bestående av seks økter over en 3-ukers periode) ville forbedre depressive symptomer hos deprimerte pasienter, øke utvinningsnivået, redusere omsorgspersonens byrde og redusere følelsesmessige uttrykksnivåer i familien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
til pasienter før trening
Tidsramme: 1 uke etter innleggelse
|
Depressive symptomer hos pasientene vil bli evaluert med 'Beck Depression Scale'.
Skalaen ble utviklet i 1961, og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 1989.
Skalaen, som inkluderer de fysiske, emosjonelle, kognitive og motivasjonssymptomer man ser ved depresjon, har som mål å objektivt bestemme graden av depresjonssymptomer.
Det er uttalt at etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker også alvorlighetsgraden av depresjon.
De subjektive restitusjonsprosessene til pasientene vil bli evaluert med 'recovery evaluation scale'.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 2017.
Skalaen er en 24-punkts, 5-punkts Likert-skala.
En høy totalscore oppnådd fra skalaen indikerer at forbedringen er høy.
|
1 uke etter innleggelse
|
|
førskolering av omsorgspersoner
Tidsramme: 1 uke etter innleggelse
|
'Healing evaluation scale', en skala bestående av 41 elementer som bestemmer den følelsesmessige uttrykksstilen og nivået til pasientens pårørende, ble utviklet i 1993.
Etter hvert som poengsummen øker på skalaen, som besvares som "Sant (1)-Usant (0)" og rangeres mellom 0-1, øker nivået av følelsesmessig uttrykk.
Høye skårer fra skalaen tolkes som et høyt nivå av negativ refleksjon av omsorgspersonens emosjonelle uttrykk, og lav skår betyr et lavt nivå av negativ refleksjon av omsorgspersonens emosjonelle uttrykk.
'Zarit familiebyrdeskala' ble utviklet i 1980, og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i 2009.
Skalaen består av 22 utsagn og er en 5-punkts Likert-skala.
Høy skår fra skalaen tolkes som et høyt belastningsnivå av omsorgspersonen, og lav skår betyr et lavt belastningsnivå.
|
1 uke etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etter trening
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Beck depresjonsskalaen vil bli brukt for å bestemme graden av depresjonssymptomer. Restitusjonsvurderingsskalaen vil bli brukt til å evaluere de subjektive restitusjonsprosessene til depresjonspasienter. Emosjonell uttrykksskala vil bli brukt til å bestemme omsorgspersoners emosjonelle uttrykksstil og nivå. Zarit familiebyrdeskala vil bli brukt for å måle belastningsnivået til omsorgspersoner. |
1 måned etter trening
|
|
etter trening
Tidsramme: 3 måneder etter trening
|
Beck depresjonsskalaen vil bli brukt for å bestemme graden av depresjonssymptomer. Restitusjonsvurderingsskalaen vil bli brukt til å evaluere de subjektive restitusjonsprosessene til depresjonspasienter. Emosjonell uttrykksskala vil bli brukt til å bestemme omsorgspersoners emosjonelle uttrykksstil og nivå. Zarit familiebyrdeskala vil bli brukt for å måle belastningsnivået til omsorgspersoner. |
3 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- randomized trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .