- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06263400
Herstelniveaus van depressiepatiënten en psycho-educatie voor zorgverleners
Het effect van psycho-educatie voor zorgverleners op het herstelniveau van depressiepatiënten en de gezinslast en het uiten van emoties van zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: şerife öztaban, MsC
- Telefoonnummer: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Kalkoen, 09000
- Werving
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Contact:
- şerife öztaban, MsC
- Telefoonnummer: +905557130105
- E-mail: serifeoztaban@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntselectiecriteria opgenomen in de steekproef voor het onderzoek;
- 18 jaar of ouder zijn
- Een intramurale behandeling krijgen met de diagnose F32 (depressieve stoornis) of F33 (terugkerende depressieve stoornis)
- Heeft geen ontwikkelingsstoornis
- Zonder psychotische kenmerken
- Geen communicatieproblemen hebben
- Minimaal afgestudeerd zijn aan de basisschool. Selectiecriteria voor zorgverleners opgenomen in de steekproef voor het onderzoek;
- 18 jaar of ouder zijn
- Je bent de primaire verzorger van de patiënt
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
Uitsluitingscriteria:
• Patiëntselectiecriteria voor uitsluiting uit de steekproef voor het onderzoek;
- DSM-V-as I-comorbiditeit Selectiecriteria voor zorgverleners voor uitsluiting uit de steekproef voor het onderzoek;
- Met een verstandelijke beperking of een psychotische stoornis
- Met spraak- en gehoorstoornissen
- Het is gemaakt omdat het een van de diagnoses heeft van een cognitieve stoornis zoals delirium, dementie of amnestisch syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
Experimenteel: Experimentele groep Tijdens de eerste ontmoeting met de patiënten en hun verzorgers in de experimentele groep werd informatie over de training gegeven, werd informatie over de patiënt verkregen en werden trainingsdagen bepaald. Gestructureerde opleiding en follow-up In het onderzoek hebben we De hypothese was dat het psycho-educatieprogramma voor de zorgverlener (bestaande uit zes sessies over een periode van drie weken) de depressieve symptomen bij depressieve patiënten zou verbeteren, het herstelniveau zou verhogen, de last voor de zorgverlener zou verminderen en het niveau van emotionele expressie in het gezin zou verminderen. Gestructureerde educatie en follow-up In het onderzoek veronderstelden we dat het psycho-educatieprogramma voor de zorgverlener (bestaande uit zes sessies gedurende een periode van drie weken) de depressieve symptomen bij depressieve patiënten zou verbeteren, het herstelniveau zou verhogen, de last voor de zorgverlener zou verminderen en het niveau van emotionele expressie in het gezin zou verminderen.
|
In het onderzoek veronderstelden we dat het psycho-educatieprogramma voor de zorgverlener (bestaande uit zes sessies gedurende een periode van drie weken) de depressieve symptomen bij depressieve patiënten zou verbeteren, het herstelniveau zou verhogen, de last voor de zorgverlener zou verminderen en het niveau van emotionele expressie in het gezin zou verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aan patiënten vóór de training
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
Depressieve symptomen van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de 'Beck Depression Scale'.
De schaal werd in 1961 ontwikkeld en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd in 1989 uitgevoerd.
De schaal, die de fysieke, emotionele, cognitieve en motiverende symptomen omvat die bij depressie worden gezien, heeft tot doel de mate van depressiesymptomen objectief te bepalen.
Er wordt gesteld dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de ernst van de depressie ook toeneemt.
De subjectieve herstelprocessen van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de 'herstelevaluatieschaal'.
In 2017 werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd.
De schaal is een schaal van het Likert-type met 24 items en 5 punten.
Een hoge totaalscore op de schaal geeft aan dat de verbetering hoog is.
|
1 week na opname
|
|
zorgverleners vooraf opleiden
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
De ‘genezingsevaluatieschaal’, een schaal bestaande uit 41 items die de emotionele expressiestijl en het niveau van familieleden van patiënten bepaalt, werd in 1993 ontwikkeld.
Naarmate de scores stijgen op de schaal, die wordt beantwoord als 'Waar (1) - Onwaar (0)' en wordt beoordeeld tussen 0 en 1, neemt het niveau van emotionele expressie toe.
Hoge scores op de schaal worden geïnterpreteerd als een hoog niveau van negatieve weerspiegeling van de emotionele expressie van de zorgverlener, en lage scores betekenen een laag niveau van negatieve weerspiegeling van de emotionele expressie van de zorgverlener.
De 'Zarit-gezinslastenschaal' werd in 1980 ontwikkeld en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de schaal werd in 2009 uitgevoerd.
De schaal bestaat uit 22 uitspraken en is een 5-punts Likert-schaal.
Hoge scores op de schaal worden geïnterpreteerd als een hoog belastingniveau voor de zorgverlener, en lage scores betekenen een laag belastingniveau.
|
1 week na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
na het trainen
Tijdsspanne: 1 maand na de training
|
Om de mate van depressiesymptomen te bepalen, wordt de Beck-depressieschaal gebruikt. De herstelbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de subjectieve herstelprocessen van depressiepatiënten te evalueren. De schaal voor emotionele expressie zal worden gebruikt om de emotionele expressiestijl en het niveau van de zorgverleners te bepalen. De Zarit-gezinslastenschaal zal worden gebruikt om het lastenniveau van zorgverleners te meten. |
1 maand na de training
|
|
na het trainen
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
|
Om de mate van depressiesymptomen te bepalen, wordt de Beck-depressieschaal gebruikt. De herstelbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de subjectieve herstelprocessen van depressiepatiënten te evalueren. De schaal voor emotionele expressie zal worden gebruikt om de emotionele expressiestijl en het niveau van de zorgverleners te bepalen. De Zarit-gezinslastenschaal zal worden gebruikt om het lastenniveau van zorgverleners te meten. |
3 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- randomized trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .