- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06263400
Уровни восстановления пациентов с депрессией и психообразование лиц, осуществляющих уход
Влияние психообразования лиц, осуществляющих уход, на уровни восстановления пациентов с депрессией, семейного бремени и выражения эмоций лиц, осуществляющих уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: şerife öztaban, MsC
- Номер телефона: +905557130105
- Электронная почта: serifeoztaban@gmail.com
Места учебы
-
-
Aydın/Turkey
-
Aydın, Aydın/Turkey, Турция, 09000
- Рекрутинг
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
Контакт:
- şerife öztaban, MsC
- Номер телефона: +905557130105
- Электронная почта: serifeoztaban@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Filiz ADANA, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии отбора пациентов, включенных в выборку для исследования;
- Будучи 18 лет или старше
- Нахождение на стационарном лечении с диагнозом F32 (депрессивное расстройство) или F33 (рекуррентное депрессивное расстройство)
- Не имеет отклонений в развитии
- Без психотических особенностей
- Отсутствие проблем со связью
- Быть как минимум выпускником начальной школы. Критерии отбора лиц, осуществляющих уход, включены в выборку для исследования;
- Будучи 18 лет или старше
- Быть основным лицом, осуществляющим уход за пациентом
- Быть как минимум выпускником начальной школы
Критерий исключения:
• Критерии отбора пациентов для исключения из выборки для исследования;
- Коморбидность оси I DSM-V Критерии отбора лиц, осуществляющих уход, для исключения из выборки для исследования;
- При умственной отсталости или психотическом расстройстве
- Имеющие нарушения речи и слуха
- Его создали как один из диагнозов когнитивного расстройства, такого как делирий, деменция или амнестический синдром.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала получать обычную медицинскую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Психообразование
Экспериментальная группа. При первой встрече с пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними в экспериментальной группе, была дана информация об обучении, получена информация о пациенте и определены дни обучения. Структурированное обучение и последующее наблюдение. В исследовании мы выдвинули гипотезу, что программа психообразования лиц, осуществляющих уход (состоящая из шести занятий в течение 3-недельного периода), улучшит симптомы депрессии у пациентов с депрессией, повысит уровень выздоровления, уменьшит бремя лица, осуществляющего уход, и снизит уровень эмоционального выражения в семье. Структурированное обучение и последующее наблюдение В исследовании мы предположили, что программа психообразования лиц, осуществляющих уход (состоящая из шести занятий в течение трехнедельного периода), улучшит симптомы депрессии у пациентов с депрессией, повысит уровень выздоровления, уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и снизит уровень эмоционального выражения в семье.
|
В исследовании мы предположили, что программа психообразования лиц, осуществляющих уход (состоящая из шести занятий в течение трехнедельного периода), улучшит симптомы депрессии у пациентов с депрессией, повысит уровень выздоровления, уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и снизит уровень эмоционального выражения в семье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациентам перед обучением
Временное ограничение: 1 неделя после поступления
|
Депрессивные симптомы пациентов будут оцениваться с помощью «шкалы депрессии Бека».
Шкала была разработана в 1961 году, а исследование ее достоверности и надежности в Турции было проведено в 1989 году.
Шкала, включающая физические, эмоциональные, когнитивные и мотивационные симптомы, наблюдаемые при депрессии, направлена на объективное определение степени симптомов депрессии.
Установлено, что по мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и выраженность депрессии.
Субъективные процессы выздоровления пациентов будут оцениваться с помощью «шкалы оценки восстановления».
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено в 2017 году.
Шкала представляет собой 24-пунктовую 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Высокий общий балл, полученный по шкале, указывает на то, что улучшение является высоким.
|
1 неделя после поступления
|
|
предварительная подготовка сиделок
Временное ограничение: 1 неделя после поступления
|
В 1993 году была разработана «шкала оценки исцеления» — шкала, состоящая из 41 пункта, определяющая стиль и уровень эмоционального выражения родственников пациента.
По мере увеличения баллов по шкале, которая оценивается как «Верно (1)-Неверно (0)» и оценивается от 0 до 1, уровень эмоционального выражения увеличивается.
Высокие баллы по шкале интерпретируются как высокий уровень негативного отражения эмоционального выражения лица, осуществляющего уход, а низкие баллы означают низкий уровень негативного отражения эмоционального выражения лица, осуществляющего уход.
«Шкала семейного бремени Зарит» была разработана в 1980 году, а исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено в 2009 году.
Шкала состоит из 22 утверждений и представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Высокие баллы по шкале интерпретируются как высокий уровень нагрузки на лицо, осуществляющее уход, а низкие баллы означают низкий уровень нагрузки.
|
1 неделя после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после тренировки
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
|
Для определения степени симптомов депрессии будет использоваться шкала депрессии Бека. Шкала оценки восстановления будет использоваться для оценки субъективных процессов выздоровления пациентов с депрессией. Шкала эмоционального выражения будет использоваться для определения стиля и уровня эмоционального выражения лиц, осуществляющих уход. Для измерения уровня нагрузки на лиц, осуществляющих уход, будет использоваться шкала семейного бремени «Зарит». |
1 месяц после обучения
|
|
после тренировки
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
|
Для определения степени симптомов депрессии будет использоваться шкала депрессии Бека. Шкала оценки восстановления будет использоваться для оценки субъективных процессов выздоровления пациентов с депрессией. Шкала эмоционального выражения будет использоваться для определения стиля и уровня эмоционального выражения лиц, осуществляющих уход. Для измерения уровня нагрузки на лиц, осуществляющих уход, будет использоваться шкала семейного бремени «Зарит». |
Через 3 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- randomized trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .