Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně zotavení pacientů s depresí a psychoedukace pečovatelů

15. února 2024 aktualizováno: Serife Oztaban, Aydin Adnan Menderes University

Vliv psychoedukace pečovatele na úroveň zotavení pacientů s depresí a rodinnou zátěž a vyjádření emocí pečovatelů

Zjistit účinek psychoedukace poskytované pacientům a pečovatelům na úroveň deprese a zotavení pacientů, emoční projev pečovatelů a úroveň rodinné zátěže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příklady výzkumu jsou „Experiment, který byl sledován v lůžkové službě ve výzkumné a praktické nemocnici psychiatrické služby Univerzity Adnana Menderese s diagnózami F32 (depresivní porucha podle kódu ICD 10) a F33 (rekurentní depresivní porucha podle MKN 10 kód) a splnila kritéria pro zařazení do studie (n = 46). ) a kontrolní skupina (n=46) s celkem 92 pacienty s depresí a jejich pečovateli. Pacienti experimentální skupiny a jejich pečovatelé a jejich příbuzní byli zařazeni do aplikace psychoedukačního programu v rámci školení doporučeného v „Příručce pro léčbu pacientů s velkou depresivní poruchou“ vydané APA v roce 2010. Tato aplikace je programem psychosociální léčby, který se skládá ze strukturovaných sezení a zahrnuje zážitkový interakční proces. Údaje byly shromážděny od pacientů pomocí Beckovy škály deprese, škály hodnocení zotavení; Byl shromážděn pečovateli pomocí Emotional Expression Scale a Zarit Family Burden Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Aydın/Turkey
      • Aydın, Aydın/Turkey, Krocan, 09000
        • Nábor
        • AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Filiz ADANA, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria výběru pacientů zahrnutá ve vzorku pro výzkum;
  • Být starší 18 let
  • Přijímání ústavní léčby s diagnózou F32 (depresivní porucha) nebo F33 (rekurentní depresivní porucha)
  • Nemá vývojovou poruchu
  • Bez psychotických rysů
  • Bez problémů s komunikací
  • Být alespoň absolventem základní školy Kritéria výběru pečovatele zahrnutá do vzorku pro výzkum;
  • Být starší 18 let
  • Být primárním pečovatelem o pacienta
  • Být alespoň absolvent základní školy

Kritéria vyloučení:

  • • Kritéria výběru pacientů pro vyloučení ze vzorku pro výzkum;

    • Komorbidita osy I DSM-V Kritéria výběru pečovatele pro vyloučení ze vzorku pro výzkum;
    • S mentální retardací nebo psychotickou poruchou
    • Poruchy řeči a sluchu
    • Byl vytvořen jako s jednou z diagnóz kognitivní poruchy, jako je delirium, demence nebo amnestický syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
Experimentální: Psychoedukace
Experimentální: Experimentální skupina Při prvním setkání s pacienty a jejich pečovateli v experimentální skupině byly podány informace o školení, byly získány informace o pacientovi a byly stanoveny tréninkové dny. Strukturovaná edukace a sledování Ve studii jsme předpokládali, že program psychoedukace pečovatele (sestávající ze šesti sezení v průběhu 3 týdnů) zlepší symptomy deprese u pacientů s depresí, zvýší úroveň zotavení, sníží zátěž pečovatele a sníží úroveň emočního projevu v rodině. Strukturované vzdělávání a následné sledování Ve studii jsme předpokládali, že program psychoedukace pečovatele (skládající se ze šesti sezení v průběhu 3 týdnů) zlepší depresivní symptomy u pacientů s depresí, zvýší úroveň zotavení, sníží zátěž pečovatele a sníží úroveň emočního projevu v rodině.
Behaviorální: psychoedukace a navazující studium
Ve studii jsme předpokládali, že program psychoedukace pečovatele (skládající se ze šesti sezení v průběhu 3 týdnů) zlepší depresivní symptomy u pacientů s depresí, zvýší úroveň zotavení, sníží zátěž pečovatele a sníží úroveň emočního projevu v rodině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientům před tréninkem
Časové okno: 1 týden po přijetí
Depresivní symptomy pacientů budou hodnoceny pomocí „Beckovy škály deprese“. Stupnice byla vyvinuta v roce 1961 a její turecká studie platnosti a spolehlivosti byla provedena v roce 1989. Škála, která zahrnuje fyzické, emocionální, kognitivní a motivační symptomy pozorované u deprese, má za cíl objektivně určit stupeň symptomů deprese. Uvádí se, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje, roste i závažnost deprese. Subjektivní procesy zotavení pacientů budou hodnoceny pomocí „škály hodnocení zotavení“. Turecká studie validity a spolehlivosti byla provedena v roce 2017. Stupnice je 24bodová, 5bodová škála Likertova typu. Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že zlepšení je vysoké.
1 týden po přijetí
předškolní pečovatelé
Časové okno: 1 týden po přijetí
V roce 1993 byla vyvinuta „škála hodnocení hojení“, škála sestávající ze 41 položek, která určuje styl emocionálního projevu a úroveň příbuzných pacientů. Se zvyšujícím se skóre na škále, která je zodpovězena jako "Pravda (1)-Nepravda (0)" a je hodnocena mezi 0-1, se zvyšuje úroveň emocionálního vyjádření. Vysoké skóre ze škály je interpretováno jako vysoká míra negativní reflexe emočního projevu pečovatele a nízké skóre znamená nízkou míru negativní reflexe emočního projevu pečovatele. „Škála rodinné zátěže Zarit“ byla vyvinuta v roce 1980 a turecká studie platnosti a spolehlivosti této škály byla provedena v roce 2009. Škála se skládá z 22 výroků a je to 5-ti bodová stupnice Likertova typu. Vysoké skóre ze škály je interpretováno jako vysoká zátěž pečovatele a nízké skóre znamená nízkou míru zátěže.
1 týden po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
po tréninku
Časové okno: 1 měsíc po tréninku

Ke stanovení stupně příznaků deprese bude použita Beckova škála deprese. Škála hodnocení zotavení bude použita k hodnocení subjektivních procesů zotavení pacientů s depresí.

Škála emočního vyjadřování bude použita ke stanovení stylu a úrovně emočního vyjadřování pečovatelů. K měření úrovně zátěže pečovatelů bude použita škála rodinné zátěže Zarit.
1 měsíc po tréninku
po tréninku
Časové okno: 3 měsíce po tréninku

Ke stanovení stupně příznaků deprese bude použita Beckova škála deprese. Škála hodnocení zotavení bude použita k hodnocení subjektivních procesů zotavení pacientů s depresí.

Škála emočního vyjadřování bude použita ke stanovení stylu a úrovně emočního vyjadřování pečovatelů. K měření úrovně zátěže pečovatelů bude použita škála rodinné zátěže Zarit.
3 měsíce po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Şerife ÖZTABAN, MsC, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • randomized trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychoedukace a navazující studium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit