우울증의 정서적 자극에 대한 뇌 반응에 대한 케토 유사 보충제의 평가

포함 기준:

• M.I.N.I v7.0에서 확인된 정신병적 특징(과거 또는 현재)이 없는 MDD에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 - 5(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다.
• PHQ-9 점수 ≥10
• C반응성 단백질(CRP) 값 > 1
• 18~65세
• 동의 능력 및 서면 동의
• 체질량지수(BMI) 19~38kg/m2
• 임상 실험실 테스트, 병력 및 활력 징후를 기반으로 의학적으로 안정적입니다.
• 연구 기간 동안 임신할 의도가 없음
• 가임기 여성은 선별검사 시 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다.
• 가능한 무작위 결과가 보고된다는 데 동의합니다(예: 영상 촬영 중 뇌 이상)

제외 기준:

• 현재 또는 최근 임상적으로 심각한 자살 경향이 있는 경우
• 스크리닝 전 12개월 이내에 니코틴이나 카페인을 제외한 DSM-5 기준에 따른 중등도 또는 중증 물질 또는 알코올 사용 장애의 병력이 있는 경우
• 알코올 또는 남용 약물(메타돈, 아편류, 코카인, 칸나비노이드, 암페타민/메스암페타민 및 엑스터시 포함)에 대한 검사 결과가 양성인 경우
• 현재 정신병적 장애 진단을 받은 경우(예: 정신분열증, 양극성 장애), 섭식 장애(예: 거식증, 폭식증), 또는 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력을 방해한다고 연구자가 고려하는 학습 장애 또는 성격 장애(예: 자기애적 성격, 경계선 성격장애)
• 지난 6주 동안 약물 복용량 및/또는 빈도의 변화. 참가자는 등록 전 6주 동안 안정적인 약물 치료를 받아야 합니다.
• 연구 과정 동안 약물 투여량/빈도를 변경할 계획입니다. 연구 과정 동안 제공자가 달리 명시하지 않는 한, 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 계획을 세워야 합니다.
• 연구 기간 동안 비타민 및/또는 미네랄 보충제를 섭취할 계획입니다. 연구기간 동안 자제해야 함
• MRI 스캔을 완료할 수 없습니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
• 본 연구에 등록하는 동안 또는 케토 유사 보충제를 마지막으로 투여한 후 3개월 이내에 아이를 임신할 계획이 있는 경우
• 연구용 약물/백신을 접종받았으며, 계획된 케토 유사 보충제의 첫 번째 투여 전 60일 이내에 침습적 연구용 의료 기기를 사용했거나 지난 1년 동안 2개 이상의 중재적 임상 연구에 참여했거나 현재 임의의 프로그램에 등록되어 있습니다. 약물 또는 비약물 중재 연구.
• 큰 수술을 받았습니다(예: 전신 마취가 필요함) 스크리닝 전 12주 이내이거나, 수술에서 완전히 회복되지 않았거나, 연구에 참여할 것으로 예상되는 기간 동안 수술이 계획되어 있는 경우.
• 오메가 3 지방산(DHA, EPA, 어유 보충제) 섭취
• 연구 과정에 영향을 미칠 수 있는 심각한 인지 장애, 임상적으로 관련되거나 진행성인 질병(예: 간, 신장, 심혈관계, 호흡기관, 혈관계, 뇌, 대사, 갑상선)
• 알려진 대사 장애(예: 지방산 산화 장애, 케톤분해/케톤생성 또는 포도당 생성 장애, 고인슐린증(예: 췌장 신경내분비 종양), 피루베이트 카르복실라제 결핍, 제1형 및 제2형 당뇨병
• 스테비아 감미료, 말산 또는 오렌지 향료에 대한 알레르기
• 케토 유사 보충제 투여 프로토콜을 준수할 수 없다는 우려
• 현재 케톤 생성 또는 팔레오 다이어트를 실행 중이거나 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
• 개입 시작 전 1개월 이내에 체중이 5kg 이상 변화
• 환자의 다음 능력을 제한하는 의학적, 정신적 또는 기타 상태: 연구 정보 해석, 사전 동의 제공, 프로토콜 규칙 준수 또는 연구 완료
• MRI 검사에 대한 금기 사항 [금속 임플란트(예: 두개내 금속 클립)를 착용한 사람, 전자 장치(예: 심장박동기)를 소지한 사람 또는 폐쇄공포증이 있는 사람]