암 환자의 Filgrastim 유발 뼈 통증에 대한 새로운 예방 접근법
2024년 12월 10일 업데이트: Noha Mansour
유방암 환자의 Filgrastim 유발 뼈 통증 예방에 대한 Loratadine과 Famotidine 병용의 효능 및 안전성
G-CSF로 인한 뼈 통증에 대한 이중 차단의 안전성과 효능을 평가한 무작위 대조 시험은 없었습니다.
따라서 본 연구에서는 G-CSF로 인한 뼈 통증의 발생률과 중증도에 대한 이중 차단의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Province
-
Mansoura, Province, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 18세 이상이었습니다.
- 유방암 진단이 확정되었습니다.
- 환자는 아드리아마이신 및 시클로포스파미드(AC) 요법을 완료했으며 G-CSF 지원을 포함하는 4주기 이상의 파클리탁셀 화학요법을 1주기부터 시작하여 4개의 파클리탁셀 주기마다 계속해서 받을 계획입니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태는 0에서 2입니다.
제외 기준:
- 기준시점에서 2등급 또는 3등급 뼈 통증의 징후 및 증상이 있는 환자.
- 지난 72시간 이내에 파모티딘을 투여받은 환자.
- 지난 72시간 이내에 항히스타민제를 투여받은 환자.
- 파모티딘 또는 로라타딘에 과민증.
- 아편유사제 또는 보조 진통제를 투여받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
(개입 그룹) 전체 필그라스팀 치료 기간 동안 필그라스팀과 경구 파모티딘 20mg을 1일 1회, 로라타딘 10mg을 1일 1회 투여받는 환자.
|
파모티딘 20 mg 1일 1회, 로라타딘 10 mg 1일 1회
|
|
위약 비교기: 제어
(대조군) 위약과 필그라스팀을 투여받게 될 환자.
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용에 대한 공통 용어 기준에 따른 1주기의 2등급 또는 3등급 뼈 통증 발생률
기간: 2주
|
부작용에 대한 공통 용어 기준에 따른 1주기의 2등급 또는 3등급 뼈 통증 발생률에 대한 두 군의 차이
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .