Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ehkäisevä lähestymistapa filgrastiimin aiheuttamaa luukipua vastaan ​​syöpäpotilailla

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Noha Mansour

Loratadiinin ja famotidiinin yhdistelmän teho ja turvallisuus filgrastiimin aiheuttaman luukivun ehkäisyssä rintasyöpäpotilailla

Mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei arvioinut kaksoissalpauksen turvallisuutta ja tehoa G-CSF:n aiheuttamaan luukipuun. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoissalpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta G-CSF:n aiheuttaman luukivun esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Province
      • Mansoura, Province, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tukikelpoiset potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Vahvistettu rintasyövän diagnoosi.
  3. Potilaat suorittivat adriamysiini- ja syklofosfamidihoidon (AC), ja heille suunnitellaan neljän tai useamman paklitakselin kemoterapiasykliä G-CSF-tuella alkaen syklistä 1 ja jatkuvan jokaisen neljän paklitakselisyklin ajan.
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on 2. tai 3. asteen luukivun merkkejä ja oireita lähtötilanteessa.
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet famotidiinia edellisten 72 tunnin aikana.
  3. Potilas, joka on saanut antihistamiinia edellisten 72 tunnin aikana.
  4. Yliherkkyys famotidiinille tai loratadiinille.
  5. Potilas, joka saa opioidia tai adjuvanttia analgeettia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
(interventioryhmä) potilaat, jotka saavat filgrastiimia plus suun kautta 20 mg famotidiinia kerran vuorokaudessa ja loratadiinia 10 mg kerran vuorokaudessa koko filgrastiimihoitojakson ajan.
Lääke: famotidiini ja loratadiini
famotidiinia 20 mg kerran vuorokaudessa ja loratadiinia 10 mg kerran vuorokaudessa
Placebo Comparator: Ohjaus
(kontrolliryhmä) potilaille, jotka saavat lumelääkettä ja filgrastiimia.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 2 tai 3 luukivun ilmaantuvuus syklissä 1 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Ero näiden kahden haaran välillä koskien 2. tai 3. asteen luukipujen ilmaantuvuutta syklissä 1 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noha Mansour

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa