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알코올에 대한 가상 인센티브 치료 (VITA)

2025년 5월 23일 업데이트: Michael McDonell, Washington State University

AUD가 있는 성인을 위한 가상 PEth 기반 비상 관리의 임상적 및 비용 효율성 평가

이 연구 프로그램의 전반적인 목적은 실행 가능한 원격 의료 기반 26주 CM 개입을 제공하기 위해 최대 28일 동안 알코올 사용을 감지할 수 있는 혈액 기반 바이오마커인 포스파티딜에탄올(PEth)을 활용하는 것입니다. 이 연구는 온라인 플랫폼을 통해 모집된 AUD(n=200) 성인 샘플에서 원격 의료 PEth 기반 CM 모델을 테스트합니다. 이 모델은 개인을 무작위로 6개월 동안 1) AUD(CBT4CBT)에 대한 온라인 인지 행동 치료 및 원격 의료 PEth로 배정합니다. 기반 CM(CM 조건) 또는 2) 혈액 샘플 제출을 위한 CBT4CBT 및 강화제(금욕이 필요하지 않음)(대조 조건). 조사관은 PEth로 정의된 금욕과 정기적인 과도한 음주(PEth >= 200ng/mL), 알코올 관련 유해성(예: 흡연, 약물 사용)의 그룹 차이를 평가합니다. 이 연구는 대부분의 이전 CM 연구보다 훨씬 긴 12개월의 후속 조치 동안 결과를 평가함으로써 CM 연구의 중요한 격차를 해결할 것입니다. 치료 후 금단의 예측 변수를 식별하기 위해 개념 모델을 사용합니다. 조사관은 하류 CM 관련 비용 상쇄 및 개인 및 공중 보건 개선의 맥락에서 이 모델의 비용을 배치하기 위해 경제적 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 실행 가능한 원격 의료 기반 26주 CM 개입을 제공하기 위해 최대 28일 동안 알코올 사용을 감지할 수 있는 혈액 기반 바이오마커인 포스파티딜에탄올(PEth)을 활용하는 것입니다. 파일럿 시험에서 우리는 참가자들이 Zoom을 통해 연구원의 관찰 하에 PEth 테스트를 위한 혈액을 자가 수집하기 위해 의료 기기인 TASSO-M20을 사용하는 원격 건강 기반 PEth CM 개입을 개발했습니다. 이 개입에서는 PEth 테스트 및 강화 빈도를 주 1회에서 참가자가 2~4주간의 금욕(< 20ng/mL)과 일치하는 PEth 수준에 도달한 후 매 4주마다로 줄이는 2단계 접근 방식을 사용했습니다. ). CM 참가자의 71%가 4주 이상의 금욕을 달성한 반면 일반적인 치료(TAU) 그룹의 21%는 금욕을 달성했으며, CM 참가자의 43%는 TAU 그룹의 0%와 비교하여 24주 이상의 금욕을 달성했습니다(p < 0.05 ). 이러한 유망한 결과를 바탕으로 이 연구는 AUD가 있는 성인 샘플(n=200)에서 원격 의료 PEth 기반 CM 모델을 테스트할 것입니다. 이 모델은 온라인 플랫폼을 통해 모집되어 개인을 1) AUD에 대한 온라인 인지 행동 치료의 6개월 동안 무작위로 배정합니다. (CBT4CBT) 및 원격 건강 PEth 기반 CM(CM 조건) 또는 2) CBT4CBT 및 혈액 샘플 제출을 위한 강화제(금욕 필요 없음)(대조 조건). 조사관은 PEth로 정의된 금욕과 정기적인 과도한 음주(PEth >= 200ng/mL), 알코올 관련 유해성(예: 흡연, 약물 사용)의 그룹 차이를 평가합니다. 이 연구는 대부분의 이전 CM 연구보다 훨씬 긴 12개월의 후속 조치 동안 결과를 평가함으로써 CM 연구의 중요한 격차를 해결할 것입니다. 치료 후 금단의 예측 변수를 식별하기 위해 개념 모델을 사용합니다. 이 모델의 보급에 대한 주요 장벽은 PEth 테스트 및 CM 강화 비용입니다. 조사관은 이러한 비용을 하류 CM 관련 비용 상쇄 및 개인 및 공중 보건 개선의 맥락에서 배치하기 위해 경제적 분석을 수행할 것입니다. 이 모델이 알코올 금주율을 높이고 비용 효율적이라면 직접 진료를 받을 수 없거나 구할 수 없는 AUD를 앓고 있는 수백만 명의 미국인에게 다가갈 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99201
        • 모병
        • Washington State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. PEth 16:0/18:1 바이오마커 > 20ng/로 확인된 지난 14일 동안 2번의 과음 에피소드(출생 시 남성 > 4 표준 음료(SD), 여성 출생 시 > 3 SD) 또는 ≥14 SD가 있었습니다. mL(지난 2주 동안 2회 이상의 과음 에피소드를 나타냄)
  2. DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 평가된 대로 현재 AUD에 대한 DSM-5 진단을 받아야 합니다.
  3. 18세 이상(65세 이상인 경우 인지 장애가 있는지 평가됩니다)
  4. AUD 치료를 받고 있지 않습니다.
  5. Zoom을 통해 가상 연구 방문을 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 현재 심각한 약물 사용 장애(AUD, 담배 및 대마초 제외) 진단을 받았습니다.
  2. PEth 바이오마커 ≤ 20ng/mL(지난 한 달 동안 과음하지 않았음을 나타냄)
  3. UBACC 또는 MacCAT-CR을 기반으로 사전 동의를 제공할 수 없음
  4. 지난 12개월 동안 알코올 금단 관련 발작 또는 입원,
  5. PI가 평가한 바에 따르면, 참여하는 것이 정신적으로나 의학적으로 안전하지 않은 경우, 및/또는
  6. 현재 알코올 치료 또는 다른 알코올 치료 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 조건(비조건부 인센티브 + CBT4CBT)
참가자는 인지 행동 건강을 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)을 8주간 받게 됩니다. CBT4BCT는 비디오와 강의를 사용하여 사람들이 음주를 줄이거나 끊는 데 사용할 수 있는 기술을 배우도록 돕는 자습형 웹 기반 프로그램입니다. 참가자는 결과에 관계없이 방문 후 48시간 이내에 제출된 모든 PEth 샘플에 대해 $10의 전자 상품권을 받게 됩니다. 참가자는 방문에 참석하고 혈액 샘플(PEth 샘플)을 제공할 때 기프트 카드 인센티브를 받게 됩니다. 참가자는 연구의 첫 4주 동안 매주 PEth 샘플을 제출하고, 그 다음에는 2주마다(6주, 8주), 그 다음에는 4주마다(12, 16, 20, 24주), 26주마다 제출합니다. PEth 샘플을 제출할 때마다 전월 평균 CM 수입과 동일한 상품권을 받게 되며, 결과적으로 총 평균 수입은 CM 그룹과 동일해집니다. 이 그룹은 PEth 테스트 결과에 관계없이 인센티브를 받게 됩니다.
행동: AUD에 대한 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)
CBT4CBT는 알코올 사용 장애가 있는 사람들이 음주를 줄이는 데 도움이 되는 CBT 원칙과 기술을 가르치는 증거 기반 온라인 개입입니다. CBT4CBT는 비디오, 그래픽, 오디오 교육 및 대화형 연습을 통해 CBT 원칙을 가르칩니다. 모듈에는 다양한 상황에서 기술을 사용하는 개인의 사례를 통한 학습에 중점을 두고 행동, 인지 및 정서적 전략 학습을 강조하는 비디오 기반 사례가 포함되어 있습니다. 가르치는 기술에는 기능적 분석, 갈망과 감정에 대처하기, 문제 해결, 의사 결정, 도전적인 생각, 단호한 음주 거부 등이 포함됩니다. 기술 학습과 연습을 장려하기 위해 대화형 연습과 숙제가 사용됩니다.
실험적: CM 조건(비상관리 + CBT4CBT)
참가자에게는 8주간의 CBT4CBT와 적시 배송에 대한 인센티브가 제공됩니다. 또한 CM 조건에 해당하는 사람들은 각 PEth 음성 샘플에 대해 최소 $20를 받게 됩니다. 참가자는 연속 음성 PEth 테스트에 대해 매주 $5를 추가로 받게 되며 한도는 $90입니다. 시작 단계에서 참가자는 가상 방문에 참석하고 PEth 샘플을 제공하며 매주 PEth 감소에 대한 보상을 받습니다. 유지 단계는 참가자의 PEth 샘플이 < 20ng/mL일 때 시작됩니다. 유지 관리 단계에서 참가자는 4주 동안(즉, 6주 및 8주) 2주마다 방문하여 PEth 샘플을 제출합니다. 그런 다음 그들은 방문에 참석하고 4주마다(12주, 16주, 20주, 24주) 및 26주차에 PEth 샘플을 제출합니다. 참가자가 양성 PEth 샘플을 제출하면 시작 단계로 돌아가 다음 음성 샘플에 대해 20달러를 받게 됩니다. 참가자는 PEth 수준이 20ng/mL 미만이 되고 유지 관리 단계를 다시 시작할 때까지 매주 방문에 참석하고 샘플을 제출합니다.
행동: AUD에 대한 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)
CBT4CBT는 알코올 사용 장애가 있는 사람들이 음주를 줄이는 데 도움이 되는 CBT 원칙과 기술을 가르치는 증거 기반 온라인 개입입니다. CBT4CBT는 비디오, 그래픽, 오디오 교육 및 대화형 연습을 통해 CBT 원칙을 가르칩니다. 모듈에는 다양한 상황에서 기술을 사용하는 개인의 사례를 통한 학습에 중점을 두고 행동, 인지 및 정서적 전략 학습을 강조하는 비디오 기반 사례가 포함되어 있습니다. 가르치는 기술에는 기능적 분석, 갈망과 감정에 대처하기, 문제 해결, 의사 결정, 도전적인 생각, 단호한 음주 거부 등이 포함됩니다. 기술 학습과 연습을 장려하기 위해 대화형 연습과 숙제가 사용됩니다.
행동: 비상 관리
우발상황 관리(CM)는 긍정적인 강화(예: 원하는 행동을 강화하기 위한 기프트 카드(예: 음성 알코올 바이오마커 검사)를 자주(예: 매주), 에스컬레이션(예: 해당 행동(예: 장기적인 알코올 금주 또는 음주 감소).
다른 이름들:
  • 동기부여 인센티브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1) 알코올 금욕 및 목표 3) 예측 변수: CM(목표 1) 및 후속 조치(목표 3) 중 PEth 정의 알코올 금욕
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
연구자는 HPLC/MS/MS를 통해 8~5,000+ ng/mL에서 검출 가능한 PEth 16:0/18:1을 사용하여 1차 결과를 평가합니다. 주요 결과인 금주는 시작 단계에서 매주 PEth 16:0/18:1 감소, 유지 단계에서 PEth 16:0/18:1 < 20ng/mL로 정의됩니다. 일차 목표 3 결과는 12개월 추적 기간 동안 PEth로 정의된 금욕(PEth 16:0/18:1 < 20ng/mL)입니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 유해성: 중독 심각도 지수(ASI) 라이트
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
ASI Lite는 알코올 사용이 정신, 법률, 의료, 가족 기능에 미치는 영향은 물론 자가 보고된 약물 사용에 대한 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 피해: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
우울증 증상은 PHQ-9로 평가됩니다. 점수 범위는 0-27입니다. 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20-27점은 심각한 우울증과 일치합니다. 우울증 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 피해: 범불안장애-7(GAD-7)
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
불안 증상은 GAD-7을 사용하여 평가됩니다. 0~4점은 최소한의 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미합니다. 불안 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 유해성: 약식 건강 설문조사-12(SF-12)
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
신체 건강은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. 50점 이상이면 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 의미하고, 50점 미만이면 건강 상태가 평균 이하임을 의미합니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과로 간주됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 피해 및 목표 4) 비용 분석: 비연구 의료 및 기타 서비스(NMOS) 양식
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
서비스 활용도, 취업, 교육 등은 NMOS 양식을 활용한 자가 보고 방식으로 평가됩니다. 의료 이용률은 자체 보고된 시간 고정 방법으로 평가됩니다. 의료 서비스에는 비연구가 포함됩니다: 입원환자, 외래환자, 응급실; SUD 약물; 거주 및 외래 SUD 치료 일수; 병원 해독일; 정신 건강 치료 방문. 이 정보는 기준선 이전 30일 동안, 그 다음에는 "마지막 평가 이후" 동안 수집됩니다. 국가 정책 입안자 및 사회적 관점에서 경제적 평가에 필요한 비의료 및 기타 자원의 사용(예: 형사법, 안전망 활용, 노동 생산성, 의료 서비스까지의 이동 시간)도 수집됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 유해성: Fagerstrom
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
니코틴 사용은 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트를 사용하여 평가됩니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 유해성: 소변 약물 검사
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
현장 진료 소변 약물 검사 면역측정 컵은 코카인, 암페타민, 메스암페타민, 대마초 및 오피오이드 사용을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 자신의 화장실에서 소변을 수집하고 카메라에 소변 약물 검사 결과를 연구 직원에게 표시합니다. 결과는 각 약물 종류에 대해 이진 양성/음성입니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 2) 알코올 관련 유해성: 인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
인지된 스트레스를 결정하기 위해 10개 항목 PSS-10을 사용하여 스트레스를 평가합니다. 0~13점 사이의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다. 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 사이의 점수는 높은 스트레스 인지로 간주됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 3) 예측변수: 인구통계
기간: 기준선
연령, 출생 시 지정된 성별, 성별, 인종, 민족, 교육 수준, 주거 상태 및 소득과 같은 인구통계를 알코올 사용 결과 예측 변수로 평가합니다.
기준선
목표 3) 예측변수: 중독 신경임상 평가(ANA) 설문지
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
집행 기능, 부정적인 영향 및 인센티브 현저성의 ANA 영역은 15개 항목 설문지를 통해 평가됩니다. 하위 도메인은 알코올 사용 결과의 예측 변수로 평가됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 3) 예측자: TestMyBrain
기간: 기준선
주의 집중, 작업 기억, 정신적 유연성, 반응 억제, 충동성, 지연 할인 등 실행 기능에 대한 수행 기반 측정은 TestMyBrain.org를 사용하여 원격으로 자가 관리됩니다. 플랫폼
기준선
목표 3) 예측변수: 긍정적 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
무쾌감증은 20개 항목 PANAS를 사용하여 측정됩니다. 긍정적 영향 점수: 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 영향 수준이 높다는 것을 의미합니다. 부정적인 영향 점수: 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 낮을수록 부정적인 영향 수준이 낮음을 나타냅니다. 점수는 알코올 사용 결과를 예측하는 지표로 평가됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 3) 예측변수: 상황 신뢰도 설문지-8(SCQ-8)
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
알코올 갈망은 8개 항목 SCQ-8로 측정됩니다. "상황"을 나타내는 각 항목은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수(80점 이상)는 갈망에 대처할 수 있다는 자신감이 높다는 것을 의미합니다. 낮은 점수(0~20)는 갈망에 대처하고 음주를 피하는 데 대한 자신감이 낮다는 것을 나타냅니다. 전반적인 자기효능감 점수는 모든 상황의 평균을 취하여 계산할 수 있습니다. 점수는 알코올 사용 결과를 예측하는 지표로 평가됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 3) 예측변수: 알코올 갈망 VAS
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
지난 주와 방문 중 알코올 갈망 자가 보고는 1-100 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 0점은 알코올에 대한 갈망이 전혀 없는 것과 일치하며, 100점은 가장 많은 알코올 갈망과 일치합니다. 점수는 알코올 사용 결과를 예측하는 지표로 평가됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목적 4) 비용 분석: 약물 남용 치료 비용 분석 프로그램(DATCAP)
기간: 기준선
각 개입을 구현하고 유지하는 데 필요한 리소스는 마이크로 비용 분석 및 설정 전반에 걸쳐 비용을 추정하는 데 도움이 되는 방식으로 개입 비용을 포착하는 표준화되고 사용자 정의 가능한 도구인 DATCAP을 통해 식별됩니다.
기준선
목표 4) 비용 분석: PROPr
기간: 개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-선호도(PROPr)는 인지, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도, 신체 기능의 PROMIS 영역 전반에 걸쳐 참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정합니다. , 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력. PROPr은 참가자의 도메인 점수를 기반으로 응답자의 현재 건강 상태에 대한 미국 인구의 참조를 나타내는 건강 유틸리티 지수 값을 생성할 수 있습니다. PROPr에는 각 영역에 대해 "아니요"부터 "극심한" 문제까지 5가지 수준이 있습니다.
개입 기간 동안 한 달에 한 번, 후속 조치, 최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1) 금주 : 정기적인 과도한 음주
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
PEth 16:0/18:1 >=200ng/mL로 정의됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1) 알코올 금욕: uEtG로 정의된 알코올 금욕
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
소변 샘플은 역치가 300ng/mL인 uEtG 딥카드를 사용하여 방문할 때마다 uEtG에 대해 테스트됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
목표 1) 금주: 자가 보고된 금주 및 과음
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
알코올 타임라인 후속 조치(TLFB)로 평가
모든 연구 방문, 최대 18개월
추가 구현 데이터: 감소
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
우리는 연구 팀과 한 달간 접촉이 없는 것으로 정의된 이탈을 기록하고 연구 약속 참석을 추적할 것입니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
추가 구현 데이터: CSQ-8
기간: 4주차 및 26주차
참가자 만족도를 평가하기 위해 4주차와 26주차에 8개 항목으로 구성된 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 실시할 예정이며, 평균 점수 > 23은 전반적인 만족도를 나타냅니다.
4주차 및 26주차
부작용
기간: 모든 연구 방문, 최대 18개월
자살 충동, 위험한 음주, 금단 증상과 관련된 위험이 기록됩니다. 금단 증상은 가상 관찰 및 평가에 맞게 조정된 발한, 환각, 지남력, 떨림(SHOT) 척도를 사용하여 방문할 때마다 평가됩니다. 입원 환자의 정신 및 신체 건강 관리, 투옥, 거주 치료 프로그램 방문 및 기타 통제된 환경에 소요된 시간이 기록됩니다. 자살 위험 증상은 월별 방문 및 후속 방문 시 평가됩니다.
모든 연구 방문, 최대 18개월
인지 행동 건강을 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT) 프로그램 사용
기간: 치료 및 후속 조치, 최대 18개월
CBT4CBT 모듈 완료, 연습 퀴즈 점수, 참가자가 보고한 CBT4CBT 기술 사용이 기록됩니다.
치료 및 후속 조치, 최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Weill Medical College of Cornell University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Michael McDonell, PhD, Washington State University Elson S. Floyd College of Medicine
  • 수석 연구원: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, University of Texas Health San Antonio
  • 수석 연구원: Sean Murphy, PhD, Weill Cornell

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 3일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20320
  • R01AA031013 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 정보는 NIAAA 데이터 아카이브를 통해 공유됩니다. 데이터는 GUID에 연결되며 설문조사, 인터뷰, 생물학적 테스트 결과를 포함합니다.

IPD 공유 기간

아카이브에 대한 데이터 업로드는 2024년 4월 1일에 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIAAA 데이터 아카이브 계정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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