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Tratamiento de incentivo virtual para el alcohol (VITA)

23 de mayo de 2025 actualizado por: Michael McDonell, Washington State University

Evaluación de la rentabilidad clínica y rentable de un manejo de contingencias virtual basado en PEth para adultos con AUD

El objetivo general de este programa de investigación es utilizar fosfatidiletanol (PEth), un biomarcador sanguíneo que puede detectar el consumo de alcohol durante hasta 28 días para ofrecer una intervención CM viable de 26 semanas basada en telesalud. Este estudio probará un modelo de CM basado en PEth de telesalud en una muestra de adultos con AUD (n = 200), reclutados a través de plataformas en línea aleatorizando a los individuos a seis meses de 1) una terapia cognitivo-conductual en línea para AUD (CBT4CBT) y PEth de telesalud CM basado en (condición CM) o 2) CBT4CBT y reforzadores para enviar muestras de sangre (no se requiere abstinencia) (condición de control). Los investigadores evaluarán las diferencias grupales en la abstinencia definida por PEth y el consumo excesivo regular de alcohol (PEth >= 200 ng/mL) y los daños relacionados con el alcohol (p. ej., tabaquismo, consumo de drogas). Este estudio abordará lagunas importantes en la investigación de CM mediante la evaluación de los resultados durante un seguimiento de 12 meses, que es mucho más largo que la mayoría de los estudios de CM anteriores; utilizando un modelo conceptual para identificar predictores de abstinencia postratamiento. Los investigadores llevarán a cabo un análisis económico para ubicar el costo de este modelo en el contexto de las compensaciones de costos y mejoras en la salud pública y personal asociadas con CM en sentido descendente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es utilizar fosfatidiletanol (PEth), un biomarcador sanguíneo que puede detectar el consumo de alcohol durante hasta 28 días para ofrecer una intervención CM de 26 semanas basada en telesalud factible. En una prueba piloto, desarrollamos una intervención PEth CM basada en telesalud en la que los participantes utilizaron un dispositivo médico, el TASSO-M20, para recolectar sangre para pruebas de PEth bajo la observación del personal de investigación a través de Zoom. Esta intervención utilizó un enfoque de dos fases en el que la frecuencia de las pruebas y el refuerzo de PEth se redujo de una vez por semana a tan solo cada cuatro semanas una vez que los participantes alcanzaron un nivel de PEth consistente con dos a cuatro semanas de abstinencia (< 20 ng/mL). ). El setenta y uno por ciento de los participantes de CM lograron >4 semanas de abstinencia versus el 21% del grupo de tratamiento habitual (TAU), y el 43% de los participantes de CM lograron >24 semanas de abstinencia en comparación con el 0% del grupo de TAU (p < 0,05). ). Con base en estos resultados prometedores, este estudio probará un modelo CM de telesalud basado en PEth en una muestra de adultos con AUD (n = 200), reclutados a través de plataformas en línea aleatorizando a los individuos a seis meses de 1) una terapia cognitivo-conductual en línea para AUD. (CBT4CBT) y CM basado en PEth de telesalud (condición CM) o 2) CBT4CBT y reforzadores para el envío de muestras de sangre (no se requiere abstinencia) (condición de control). Los investigadores evaluarán las diferencias grupales en la abstinencia definida por PEth y el consumo excesivo regular de alcohol (PEth >= 200 ng/mL) y los daños relacionados con el alcohol (p. ej., tabaquismo, consumo de drogas). Este estudio abordará lagunas importantes en la investigación de CM mediante la evaluación de los resultados durante un seguimiento de 12 meses, que es mucho más largo que la mayoría de los estudios de CM anteriores; utilizando un modelo conceptual para identificar predictores de abstinencia postratamiento. La principal barrera para la difusión de este modelo es el costo de las pruebas de PEth y los reforzadores de CM. Los investigadores llevarán a cabo un análisis económico para ubicar estos costos en el contexto de compensaciones de costos y mejoras en la salud pública y personal asociadas con CM. Si este modelo aumenta la abstinencia de alcohol y es rentable, podría llegar a millones de estadounidenses con AUD que no pueden o no buscan atención en persona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julianne Jett, PhD
  • Número de teléfono: 509-368-6816
  • Correo electrónico: julianne.jett@wsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
        • Reclutamiento
        • Washington State University
        • Contacto:
          • Michael McDonell, PhD
          • Número de teléfono: 509-368-6967
          • Correo electrónico: mmcdonell@wsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tuvo 2 episodios de consumo excesivo de alcohol (hombre asignado al nacer > 4 bebidas estándar (DE), mujer asignada al nacer > 3 DE) o ≥14 DE en los 14 días anteriores verificados por el biomarcador PEth 16:0/18:1 > 20 ng/ ml (indica al menos 2 episodios de consumo excesivo de alcohol en las últimas dos semanas);
  2. Tener un diagnóstico DSM-5 de un AUD actual según lo evaluado por la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5;
  3. 18+ (las personas mayores de 65 años serán evaluadas para detectar deterioros cognitivos)
  4. No están recibiendo tratamiento para AUD
  5. Pueden completar visitas de estudio virtuales a través de Zoom

Criterio de exclusión:

  1. tener un diagnóstico actual de trastorno grave por uso de sustancias (que no sean AUD, tabaco y cannabis);
  2. Biomarcador PEth ≤ 20 ng/ml (indica que no bebió en exceso en el último mes)
  3. incapacidad para otorgar consentimiento informado con base en la UBACC o MacCAT-CR;
  4. convulsiones u hospitalización relacionadas con la abstinencia de alcohol en los 12 meses anteriores;
  5. psiquiátrica o médicamente inseguro para participar, según lo evaluado por el IP; y/o
  6. actualmente inscrito en un tratamiento por alcoholismo u otro estudio de tratamiento por alcoholismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de Control (Incentivos No Contingentes + CBT4CBT)
Los participantes recibirán 8 semanas de capacitación basada en computadora para la salud cognitivo-conductual (CBT4CBT). CBT4BCT es un programa web a su propio ritmo que utiliza videos y lecciones para ayudar a las personas a aprender habilidades que pueden utilizar para reducir o dejar de beber. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo electrónica de $10 por cada muestra de PEth enviada dentro de las 48 horas posteriores a la visita, independientemente del resultado. Los participantes recibirán incentivos con tarjetas de regalo cuando asistan a las visitas y proporcionen muestras de sangre (PEth Samples). Los participantes enviarán muestras de PEth semanalmente durante las primeras cuatro semanas del estudio, luego cada dos semanas (semanas seis, ocho), luego cada cuatro semanas (semanas 12,16, 20, 24) y en la semana 26. Cada vez que envíen una muestra de PEth, recibirán tarjetas de regalo equivalentes a las ganancias promedio de CM durante el mes anterior, lo que resultará en ganancias promedio totales equivalentes a las del grupo CM. Este grupo recibirá incentivos independientemente de los resultados de sus pruebas PEth.
Conductual: Capacitación basada en computadora para terapia cognitivo-conductual para AUD (CBT4CBT)
CBT4CBT es una intervención en línea basada en evidencia que enseña los principios y habilidades de la TCC para ayudar a las personas con trastorno por consumo de alcohol a reducir su consumo. CBT4CBT enseña los principios de la CBT a través de videos, gráficos, instrucciones en audio y ejercicios interactivos. Los módulos incluyen ejemplos basados ​​en videos para enfatizar el aprendizaje de estrategias conductuales, cognitivas y afectivas, con énfasis en el aprendizaje de ejemplos de personas que utilizan habilidades en una variedad de situaciones. Las habilidades que se enseñan incluyen análisis funcional, cómo afrontar los antojos y las emociones, resolución de problemas, toma de decisiones, pensamientos desafiantes y rechazo asertivo del alcohol. Se utilizan ejercicios interactivos y tareas para fomentar el aprendizaje y la práctica de habilidades.
Experimental: Condición CM (Gestión de Contingencias + CBT4CBT)
Los participantes recibirán 8 semanas de CBT4CBT e incentivos por envío oportuno. Además, aquellos en la condición CM recibirán al menos $20 por cada muestra PEth negativa. Los participantes recibirán $5 adicionales por cada semana de pruebas PEth negativas consecutivas, con un límite de $90. En la fase de iniciación, los participantes asistirán a visitas virtuales, proporcionarán muestras de PEth y serán recompensados ​​por una disminución semanal de PEth. La fase de mantenimiento comenzará cuando la muestra de PEth de un participante sea <20 ng/mL. En la fase de mantenimiento, los participantes asistirán a visitas y enviarán muestras de PEth cada dos semanas durante cuatro semanas (es decir, semanas 6 y 8). Luego asistirán a visitas y enviarán muestras de PEth cada cuatro semanas (semanas 12, 16, 20, 24) y en la semana 26. Si los participantes envían una muestra de PEth positiva, regresarán a la Fase de Iniciación y recibirán $20 por su próxima muestra negativa. Los participantes asistirán a visitas y enviarán muestras semanalmente hasta que su nivel de PEth sea <20 ng/ml y reinicien la fase de mantenimiento.
Conductual: Capacitación basada en computadora para terapia cognitivo-conductual para AUD (CBT4CBT)
CBT4CBT es una intervención en línea basada en evidencia que enseña los principios y habilidades de la TCC para ayudar a las personas con trastorno por consumo de alcohol a reducir su consumo. CBT4CBT enseña los principios de la CBT a través de videos, gráficos, instrucciones en audio y ejercicios interactivos. Los módulos incluyen ejemplos basados ​​en videos para enfatizar el aprendizaje de estrategias conductuales, cognitivas y afectivas, con énfasis en el aprendizaje de ejemplos de personas que utilizan habilidades en una variedad de situaciones. Las habilidades que se enseñan incluyen análisis funcional, cómo afrontar los antojos y las emociones, resolución de problemas, toma de decisiones, pensamientos desafiantes y rechazo asertivo del alcohol. Se utilizan ejercicios interactivos y tareas para fomentar el aprendizaje y la práctica de habilidades.
Conductual: Manejo de la contingencia
La Gestión de Contingencias (CM) es una intervención que utiliza refuerzo positivo (p. ej. tarjetas de regalo) para reforzar un comportamiento deseado (p. ej. pruebas de biomarcadores de alcohol negativas) de forma frecuente (p. ej. semanal), creciente (p. ej. $5/semana) (por ejemplo, 26 semanas) para aumentar la ocurrencia de ese comportamiento (por ejemplo, abstinencia de alcohol a largo plazo o reducción del consumo de alcohol).
Otros nombres:
  • Incentivos motivacionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1) Abstinencia de alcohol y Objetivo 3) Predictores: Abstinencia de alcohol definida por PEth durante la CM (Objetivo 1) y seguimiento (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Los investigadores utilizarán PEth 16:0/18:1, detectable de 8 a 5000+ ng/ml mediante HPLC/MS/MS para evaluar el resultado primario. La abstinencia de alcohol, el resultado primario, se definirá como una reducción de PEth 16:0/18:1 semana tras semana en la fase de inicio y PEth 16:0/18:1 <20 ng/ml en la fase de mantenimiento. El resultado principal del objetivo 3 será la abstinencia definida por PEth (PEth 16:0/18:1 <20 ng/mL) durante los 12 meses de seguimiento.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: Índice de gravedad de la adicción (ASI) Lite
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
El ASI Lite se utilizará para evaluar el impacto del consumo de alcohol en el funcionamiento psiquiátrico, legal, médico y familiar, así como el consumo de drogas autoinformado.
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Los síntomas de depresión se evaluarán con el PHQ-9. Las puntuaciones varían de 0 a 27. Una puntuación de 1 a 4 es consistente con depresión mínima, una puntuación de 5 a 9 es consistente con depresión leve, una puntuación de 10 a 14 es consistente con depresión moderada, una puntuación de 15 a 19 es consistente con depresión moderadamente severa y una puntuación de 20 a 27 es consistente con una depresión grave. Las puntuaciones de depresión más bajas se consideran un mejor resultado.
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante el GAD-7. Una puntuación de 0 a 4 es consistente con ansiedad mínima, de 5 a 9 con ansiedad leve, de 10 a 14 con ansiedad moderada y de 15 a 21 con ansiedad severa. Una puntuación de ansiedad más baja se considera un mejor resultado.
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: Encuesta de salud breve-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
La salud física se evaluará mediante el SF-12. Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media. Las puntuaciones más altas se considerarán un resultado más positivo.
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol y objetivo 4) Análisis de costos: formulario de servicios médicos y otros servicios (NMOS) no incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
La utilización de servicios, el empleo y la educación se evaluarán mediante un autoinforme utilizando un formulario NMOS. La utilización de la atención médica se evaluará mediante métodos de anclaje temporal autoinformados. Los servicios de atención médica incluirán fuera del estudio: pacientes hospitalizados, ambulatorios, departamento de emergencias; medicamentos para el TUS; días de tratamiento residencial y ambulatorio de SUD; jornadas de desintoxicación hospitalaria; y visitas de tratamiento de salud mental. Esta información se recopilará durante los 30 días anteriores a la línea de base y luego "desde la última evaluación". También se recopilará el uso de recursos no médicos y de otro tipo necesarios para la evaluación económica desde las perspectivas de los formuladores de políticas estatales y de la sociedad (por ejemplo, legislación penal, utilización de la red de seguridad, productividad laboral, tiempo de viaje para recibir atención médica).
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: Fagerstrom
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
El uso de nicotina se evaluará mediante la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina.
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: pruebas de detección de drogas en orina
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Se utilizarán vasos de inmunoensayo de prueba de drogas en orina en el lugar de atención para evaluar el consumo de cocaína, anfetamina, metanfetamina, cannabis y opioides. Los participantes recolectarán orina en la privacidad de su baño y mostrarán los resultados de su prueba de drogas en orina ante la cámara al personal del estudio. Los resultados son binarios positivos/negativos para cada clase de fármaco.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 2) Daños relacionados con el alcohol: escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
El estrés se evaluará con el PSS-10 de 10 ítems para determinar el estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés. Las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto. Las puntuaciones más bajas se considerarán mejores resultados.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 3) Predictores: datos demográficos
Periodo de tiempo: Base
Se evaluarán los factores demográficos, como la edad, el sexo asignado al nacer, el género, la raza, el origen étnico, el nivel educativo, la situación de la vivienda y los ingresos como predictores de los resultados del consumo de alcohol.
Base
Objetivo 3) Predictores: Cuestionario de evaluación neuroclínica (ANA) de adicciones
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Los dominios ANA de funcionamiento ejecutivo, afecto negativo y prominencia de incentivos se evaluarán mediante un cuestionario de 15 ítems. Los subdominios se evaluarán como predictores de los resultados del consumo de alcohol.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 3) Predictores: TestMyBrain
Periodo de tiempo: Base
Las medidas basadas en el desempeño del funcionamiento ejecutivo, incluida la atención dividida, la memoria de trabajo, la flexibilidad mental, la inhibición de la respuesta, la impulsividad y el descuento por retraso, se autoadministrarán de forma remota mediante TestMyBrain.org. plataforma
Base
Objetivo 3) Predictores: Programa de afecto negativo positivo (PANAS)
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
La anhedonia se medirá con el PANAS de 20 ítems. Puntuación de afecto positivo: las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo. Puntuación de afecto negativo: las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo. Las puntuaciones se evaluarán como predictores de los resultados del consumo de alcohol.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 3) Predictores: Cuestionario de confianza situacional-8 (SCQ-8)
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
El ansia de alcohol se medirá con el SCQ-8 de 8 ítems. Cada ítem, que representa una "situación", se puntúa de 0 a 100. Las puntuaciones altas (80 y más) indican una alta confianza en poder afrontar el deseo. Las puntuaciones bajas (0 a 20) indican una menor confianza para afrontar el antojo y evitar el consumo de alcohol. Se puede calcular una puntuación global de autoeficacia tomando el promedio de todas las situaciones. Las puntuaciones se evaluarán como predictores de los resultados del consumo de alcohol.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 3) Predictores: VAS de ansia de alcohol
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
El autoinforme sobre el deseo de alcohol durante la semana pasada y durante la visita se medirá con una escala analógica visual del 1 al 100. Una puntuación de 0 es consistente con la ausencia de ansia de alcohol, una puntuación de 100 es consistente con la mayor ansia de alcohol. Las puntuaciones se evaluarán como predictores de los resultados del consumo de alcohol.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 4) Análisis de costos: Programa de análisis de costos del tratamiento del abuso de drogas (DATCAP)
Periodo de tiempo: Base
Los recursos necesarios para implementar y sostener cada intervención se identificarán mediante un análisis de microcostos y el DATCAP, una herramienta estandarizada y personalizable que captura los costos de la intervención de una manera propicia para estimar los costos en todos los entornos.
Base
Objetivo 4) Análisis de costes: PROPr
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) -Preferencia (PROPr) mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de un participante en los dominios PROMIS de cognición, depresión, ansiedad, fatiga, interferencia del dolor, intensidad del dolor y función física. , alteraciones del sueño y capacidad para participar en roles y actividades sociales. PROPr puede generar un valor de índice de utilidad de salud, basado en las puntuaciones de dominio del participante, que representa la referencia de la población de EE. UU. para el estado de salud actual del encuestado. PROPr tiene cinco niveles para cada dominio, que van desde problemas "no" hasta problemas "extremos".
Una vez al mes durante la intervención, Seguimiento, hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1) Abstinencia de alcohol: beber en exceso con regularidad
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Definido como PEth 16:0/18:1 >=200 ng/mL.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1) Abstinencia de alcohol: abstinencia de alcohol definida por uEtG
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Se analizarán muestras de orina para detectar uEtG en cada visita utilizando tarjetas dipcard de uEtG con un umbral de 300 ng/ml.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Objetivo 1) Abstinencia de alcohol: abstinencia de alcohol y consumo excesivo de alcohol autoinformados
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Evaluado por el seguimiento de la cronología del alcohol (TLFB)
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Datos de implementación adicionales: desgaste
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Registraremos el desgaste, definido como un mes sin contacto con el equipo del estudio, y realizaremos un seguimiento de la asistencia a las citas del estudio.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Datos de implementación adicionales: CSQ-8
Periodo de tiempo: Semanas 4 y 26
Para evaluar la satisfacción de los participantes, administraremos el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) de 8 ítems en las semanas cuatro y 26, con una puntuación media de> 23 que indica satisfacción general.
Semanas 4 y 26
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Se registrarán los riesgos relacionados con tendencias suicidas, consumo peligroso de alcohol y síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia se evaluarán en cada visita utilizando la escala de sudoración, alucinaciones, orientación, temblor (SHOT), con adaptaciones para observación y evaluación virtual. Se registrará el tiempo pasado en atención de salud física y mental para pacientes hospitalizados, encarcelamiento, visitas a programas de tratamiento residencial y otros entornos controlados. Los síntomas de riesgo suicida se evaluarán en visitas mensuales y de seguimiento.
Cada visita de estudio, hasta 18 meses.
Uso del programa de capacitación basada en computadora para la salud cognitivo-conductual (CBT4CBT)
Periodo de tiempo: Tratamiento y seguimiento, hasta 18 meses.
Se registrará la finalización de los módulos CBT4CBT, las puntuaciones de las pruebas de práctica y el uso informado por los participantes de las habilidades CBT4CBT.
Tratamiento y seguimiento, hasta 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Weill Medical College of Cornell University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Michael McDonell, PhD, Washington State University Elson S. Floyd College of Medicine
  • Investigador principal: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, University of Texas Health San Antonio
  • Investigador principal: Sean Murphy, PhD, Weill Cornell

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

4 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20320
  • R01AA031013 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información no identificada se compartirá a través del Archivo de datos de NIAAA. Los datos estarán vinculados a un GUID e incluirán encuestas, entrevistas y resultados de pruebas biológicas.

Marco de tiempo para compartir IPD

La carga de datos al archivo comenzará el 1 de abril de 2024.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuenta con el archivo de datos del NIAAA

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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