Virtuaalinen kannustinhoito alkoholille (VITA)
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Michael McDonell, Washington State University
Virtuaalisen PEth-pohjaisen varautumishallinnan kliinisen ja kustannustehokkuuden arviointi aikuisille AUD:lla
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on hyödyntää fosfatidyylietanolia (PEth), veripohjaista biomarkkeria, joka pystyy havaitsemaan alkoholin käytön jopa 28 päivän ajan toteuttamaan toteuttamiskelpoisen etäterveyteen perustuvan 26 viikon CM-intervention.
Tässä tutkimuksessa testataan etäterveyteen perustuvaa PEth-pohjaista CM-mallia otoksessa aikuisista, joilla on AUD (n = 200), jotka on rekrytoitu online-alustojen kautta satunnaisttamalla henkilöt kuuden kuukauden ikäisiksi 1) online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan AUD:n (CBT4CBT) ja etäterveys-PEth:n hoitoon. -pohjainen CM (CM-tila) tai 2) CBT4CBT ja vahvistimet verinäytteiden lähettämiseen (ei vaadi raittiutta) (kontrollitila).
Tutkijat arvioivat ryhmien eroja PEth-määritellyssä raittiudessa ja säännöllisessä liiallisessa juomisessa (PEth >= 200 ng/ml) ja alkoholiin liittyvissä haitoissa (esim. tupakointi, huumeiden käyttö).
Tämä tutkimus käsittelee tärkeitä puutteita CM-tutkimuksessa arvioimalla tuloksia 12 kuukauden seurannassa, joka on paljon pidempi kuin useimmat aiemmat CM-tutkimukset. käsitteellisen mallin avulla tunnistamaan hoidon jälkeisen raittiuden ennustajat.
Tutkijat tekevät taloudellisen analyysin sijoittaakseen tämän mallin kustannukset CM:n loppupään kustannusten tasaamiseen ja henkilökohtaisen ja kansanterveyden parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on hyödyntää fosfatidyylietanolia (PEth), veripohjaista biomarkkeria, joka pystyy havaitsemaan alkoholin käytön jopa 28 päivän ajan toteuttamaan toteuttamiskelpoisen etäterveyteen perustuvan 26 viikon CM-intervention.
Pilottikokeessa kehitimme etäterveyteen perustuvan PEth CM -intervention, jossa osallistujat käyttivät lääketieteellistä laitetta, TASSO-M20:ta, kerätäkseen itse verta PEth-testausta varten tutkimushenkilöstön tarkkailemassa Zoomin kautta.
Tässä interventiossa käytettiin kaksivaiheista lähestymistapaa, jossa PEth-testauksen ja -vahvistuksen tiheyttä vähennettiin kerran viikossa niin harvoin kuin neljän viikon välein, kun osallistujat saavuttivat PEth-tason, joka vastaa kahdesta neljään viikkoa raittiutta (< 20 ng/ml). ).
71 prosenttia CM-osallistujista saavutti yli 4 viikon raittiuden verrattuna 21 %:iin tavanomaisen hoidon (TAU) ryhmästä, ja 43 % CM-osallistujista saavutti yli 24 viikon raittiuden verrattuna 0 %:iin TAU-ryhmässä (p < 0,05). ).
Näihin lupaaviin tuloksiin perustuen tässä tutkimuksessa testataan etäterveyteen perustuvaa PEth-pohjaista CM-mallia otoksessa aikuisista, joilla on AUD (n = 200), jotka on rekrytoitu online-alustojen kautta satunnaisttamalla henkilöt kuuden kuukauden ikäisiksi 1) online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan AUD:lle. (CBT4CBT) ja teleterveys PEth-pohjainen CM (CM-ehto) tai 2) CBT4CBT ja vahvistimet verinäytteiden lähettämiseen (ei vaadi raittiutta) (kontrollitila).
Tutkijat arvioivat ryhmien eroja PEth-määritellyssä raittiudessa ja säännöllisessä liiallisessa juomisessa (PEth >= 200 ng/ml) ja alkoholiin liittyvissä haitoissa (esim. tupakointi, huumeiden käyttö).
Tämä tutkimus käsittelee tärkeitä puutteita CM-tutkimuksessa arvioimalla tuloksia 12 kuukauden seurannassa, joka on paljon pidempi kuin useimmat aiemmat CM-tutkimukset. käsitteellisen mallin avulla tunnistamaan hoidon jälkeisen raittiuden ennustajat.
Ensisijainen este tämän mallin leviämiselle on PEth-testauksen ja CM-vahvistimien kustannukset.
Tutkijat tekevät taloudellisen analyysin sijoittaakseen nämä kustannukset CM:n loppupään kustannusten tasaamiseen ja henkilökohtaisen ja kansanterveyden parantamiseen.
Jos tämä malli lisää alkoholin raittiutta ja on kustannustehokas, se voi tavoittaa miljoonia amerikkalaisia, joilla on AUD, jotka eivät voi tai eivät etsi henkilökohtaista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachael M Beck, BS
- Puhelinnumero: 509-818-7024
- Sähköposti: prism.vitastudy@wsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julianne Jett, PhD
- Puhelinnumero: 509-368-6816
- Sähköposti: julianne.jett@wsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael McDonell, PhD
- Puhelinnumero: 509-368-6967
- Sähköposti: mmcdonell@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä oli 2 runsasta alkoholinkäyttöjaksoa (miehille syntyessään > 4 standardijuomaa (SDs), naiselle syntyessään > 3 SD:tä) tai ≥14 SD:tä edellisten 14 päivän aikana vahvistettu PEth 16:0/18:1 biomarkkerilla > 20 ng/ ml (osoittaa vähintään 2 runsasta juomakohtausta viimeisen kahden viikon aikana);
- Sinulla on DSM-5-diagnoosi nykyisestä AUD:sta DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella;
- 18+ (yli 65-vuotiaiden kognitiivisten häiriöiden varalta)
- eivät saa AUD-hoitoa
- Pystyy suorittamaan virtuaalisia opintokäyntejä Zoomin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on nykyinen diagnoosi vakavasta päihdehäiriöstä (muu kuin AUD, tupakka ja kannabis);
- PEth-biomarkkeri ≤ 20 ng/ml (osoittaa, että ei ole juonut runsasta juomista viimeisen kuukauden aikana)
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus UBACC:n tai MacCAT-CR:n perusteella;
- alkoholin vieroittamiseen liittyvä kohtaus tai sairaalahoito edellisten 12 kuukauden aikana;
- psykiatrisesti tai lääketieteellisesti vaarallista osallistua PI:n arvioiden mukaan; ja tai
- tällä hetkellä alkoholihoitoon tai muuhun alkoholihoitotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvontaehto (ei-ehdolliset kannustimet + CBT4CBT)
Osallistujat saavat 8 viikon tietokonepohjaista koulutusta kognitiiviseen käyttäytymisterveyteen (CBT4CBT).
CBT4BCT on omatoiminen verkkopohjainen ohjelma, joka käyttää videoita ja oppitunteja auttaakseen ihmisiä oppimaan taitoja, joilla he voivat vähentää tai lopettaa juomisen.
Osallistujat saavat 10 dollarin sähköisen lahjakortin jokaisesta PEth-näytteestä, joka on lähetetty 48 tunnin sisällä vierailusta riippumatta tuloksesta.
Osallistujat saavat lahjakorttikannustimia käydessään ja antamassaan verinäytteitä (PEth-näytteet).
Osallistujat toimittavat PEth-näytteet viikoittain tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan, sitten joka toinen viikko (viikot 6, 8), sitten joka neljäs viikko (viikot 12, 16, 20, 24) ja viikolla 26.
Aina kun he lähettävät PEth-näytteen, he saavat lahjakortteja, jotka vastaavat edellisen kuukauden keskimääräisiä CM-ansioita, mikä johtaa CM-ryhmän keskimääräisiin kokonaisansioihin.
Tämä ryhmä saa kannustimia PEth-testien tuloksista riippumatta.
|
CBT4CBT on näyttöön perustuva online-interventio, joka opettaa CBT:n periaatteita ja taitoja auttaakseen ihmisiä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, vähentämään juomistaan.
CBT4CBT opettaa CBT-periaatteita videon, grafiikan, ääniopetuksen ja interaktiivisten harjoitusten avulla.
Moduulit sisältävät videopohjaisia esimerkkejä, jotka korostavat käyttäytymis-, kognitiivisten ja affektiivisten strategioiden oppimista, painottaen oppimista esimerkeistä, joissa yksilöt käyttävät taitoja erilaisissa tilanteissa.
Opetettuja taitoja ovat toiminnallinen analyysi, himon ja tunteiden käsitteleminen, ongelmanratkaisu, päätöksenteko, haastavat ajatukset ja itsevarma alkoholin kieltäytyminen.
Interaktiivisia harjoituksia ja kotitehtäviä käytetään taitojen oppimisen ja harjoittamisen kannustamiseen.
|
|
Kokeellinen: CM-ehto (Contingency Management + CBT4CBT)
Osallistujat saavat 8 viikon CBT4CBT:n ja kannustimia oikea-aikaisesta toimituksesta.
Lisäksi CM-tilassa olevat saavat vähintään 20 dollaria jokaisesta PEth-negatiivisesta näytteestä.
Osallistujat saavat lisäksi 5 dollaria jokaiselta peräkkäiseltä negatiiviselta PEth-testiviikolta 90 dollarin ylärajalla.
Aloitusvaiheessa osallistujat osallistuvat virtuaalikäynneille, tarjoavat PEth-näytteitä ja palkitaan PEth-arvon alentamisesta viikoittain.
Ylläpitovaihe alkaa, kun osallistujan PEth-näyte on < 20 ng/ml.
Ylläpitovaiheessa osallistujat osallistuvat vierailuille ja lähettävät PEth-näytteet kahden viikon välein neljän viikon ajan (eli viikot 6 ja 8).
He osallistuvat sitten vierailuille ja lähettävät PEth-näytteet joka neljäs viikko (viikot 12, 16, 20, 24) ja viikolla 26.
Jos osallistujat lähettävät positiivisen PEth-näytteen, he palaavat aloitusvaiheeseen ja saavat 20 dollaria seuraavasta negatiivisesta näytteestään.
Osallistujat osallistuvat vierailuille ja toimittavat näytteitä viikoittain, kunnes heidän PEth-tasonsa on < 20 ng/ml ja he aloittavat ylläpitovaiheen uudelleen.
|
CBT4CBT on näyttöön perustuva online-interventio, joka opettaa CBT:n periaatteita ja taitoja auttaakseen ihmisiä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, vähentämään juomistaan.
CBT4CBT opettaa CBT-periaatteita videon, grafiikan, ääniopetuksen ja interaktiivisten harjoitusten avulla.
Moduulit sisältävät videopohjaisia esimerkkejä, jotka korostavat käyttäytymis-, kognitiivisten ja affektiivisten strategioiden oppimista, painottaen oppimista esimerkeistä, joissa yksilöt käyttävät taitoja erilaisissa tilanteissa.
Opetettuja taitoja ovat toiminnallinen analyysi, himon ja tunteiden käsitteleminen, ongelmanratkaisu, päätöksenteko, haastavat ajatukset ja itsevarma alkoholin kieltäytyminen.
Interaktiivisia harjoituksia ja kotitehtäviä käytetään taitojen oppimisen ja harjoittamisen kannustamiseen.
Varautumishallinta (CM) on interventio, jossa käytetään positiivista vahvistusta (esim.
lahjakortit) halutun käyttäytymisen vahvistamiseksi (esim.
negatiiviset alkoholin biomarkkeritestit) usein (esim.
viikoittain), lisääntyvä (esim.
5 $/viikko) aikataulu (esim. 26 viikkoa) lisätäkseen kyseisen käyttäytymisen esiintymistä (esim.
pitkäaikainen alkoholista pidättyminen tai juomisen vähentäminen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1) Alkoholin pidättäminen & Tavoite 3) Ennustajat: PEth:n määrittelemä alkoholista pidättyminen CM:n aikana (tavoite 1) ja seuranta (tavoite 3)
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät PEth:tä 16:0/18:1, joka on havaittavissa 8 - 5 000+ ng/ml HPLC/MS/MS:n avulla arvioidakseen ensisijaisen tuloksen.
Alkoholista pidättäytyminen, ensisijainen tulos, määritellään viikoittain tapahtuvaksi PEth 16:0/18:1 vähennykseksi aloitusvaiheessa ja PEth 16:0/18:1 < 20 ng/ml ylläpitovaiheessa.
Ensisijainen tavoite 3 -tulos on PEth-määritelty abstinenssi (PEth 16:0/18:1 < 20 ng/ml) 12 kuukauden seurannan aikana.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: Addiction Severity Index (ASI) Lite
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
ASI Liten avulla arvioidaan alkoholin käytön vaikutusta psykiatriseen, juridiseen, lääketieteelliseen ja perheen toimintaan sekä itse ilmoittamaan huumeiden käyttöön.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Masennusoireet arvioidaan PHQ-9:llä.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Pistemäärä 1-4 vastaa minimaalista masennusta, pisteet 5-9 vastaa lievää masennusta, pisteet 10-14 vastaa kohtalaista masennusta, pisteet 15-19 vastaa keskivaikeaa masennusta ja pisteet 20-27 vastaa vakavaa masennusta.
Alhaisempia masennuspisteitä pidetään parempana tuloksena.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Ahdistuneisuusoireet arvioidaan GAD-7:n avulla.
Pistemäärä 0–4 vastaa minimaalista ahdistusta, 5–9 lievää ahdistusta, 10–14 kohtalaista ahdistusta ja 15–21 vakavaa ahdistusta.
Alhaista ahdistuneisuusarvoa pidetään parempana tuloksena.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: lyhytmuotoinen terveystutkimus-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Fyysinen terveys arvioidaan SF-12:lla.
Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50 pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen.
Korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana tuloksena.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat ja tavoite 4) Kustannusanalyysi: Ei-opintoihin liittyvät lääketieteelliset ja muut palvelut (NMOS)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Palvelun käyttöä, työllistymistä ja koulutusta arvioidaan omatoimisesti NMOS-lomakkeella.
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan itseraportoiduilla, aika-ankkurointimenetelmillä.
Terveydenhuollon palveluihin kuuluvat ei-opiskelu: laitoshoito, avohoito, päivystys; SUD-lääkkeet; SUD-hoitopäivät kotihoidossa ja avohoidossa; sairaalan vieroituspäivät; ja mielenterveyshoitokäyntejä.
Näitä tietoja kerätään 30 päivän ajalta ennen lähtötilannetta, sitten "viimeisestä arvioinnista".
Myös taloudellisen arvioinnin edellyttämien ei-lääketieteellisten ja muiden resurssien käyttöä valtion päättäjien ja yhteiskunnan näkökulmasta (esim. rikosoikeudellinen, turvaverkon käyttö, työn tuottavuus, matka-aika sairaanhoitoon) kerätään.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: Fagerstrom
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Nikotiinin käyttöä arvioidaan Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestillä.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: Virtsan huumetestit
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Hoitopisteen virtsan huumetestin immunomäärityskuppeja käytetään kokaiinin, amfetamiinin, metamfetamiinin, kannabiksen ja opioidien käytön arvioimiseen.
Osallistujat keräävät virtsan omassa kylpyhuoneessaan ja näyttävät virtsan huumetestin tulokset kamerassa tutkimushenkilöstölle.
Tulokset ovat binääripositiivisia/negatiivisia jokaiselle lääkeluokalle.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 2) Alkoholiin liittyvät haitat: koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Stressi arvioidaan 10 kohdan PSS-10:llä havaitun stressin määrittämiseksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Pienemmät pisteet katsotaan paremmiksi tuloksiksi.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väestötiedot, kuten ikä, syntymähetkellä määritetty sukupuoli, sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutustaso, asumistilanne ja tulot, arvioidaan alkoholin käytön tulosten ennustajina.
|
Perustaso
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: Addiktioiden neurokliininen arviointi (ANA) -kyselylomake
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Johdon toiminnan, negatiivisen vaikutuksen ja kannustimien näkyvyyden ANA-alueita arvioidaan 15 kohdan kyselylomakkeella.
Aliverkkotunnukset arvioidaan alkoholinkäytön tulosten ennustajiksi.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: TestMyBrain
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan suorituskykyyn perustuvia mittareita, mukaan lukien jaettu huomio, työmuisti, henkinen joustavuus, vasteen estyminen, impulsiivisuus ja viiveen diskonttaus, hallinnoidaan itse etänä TestMyBrain.orgin avulla.
alusta
|
Perustaso
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: Positive Negative Affect Schedule (PANAS)
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Anhedonia mitataan 20 kohteen PANASilla.
Positiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
Pisteet arvioidaan alkoholin käytön tulosten ennustajina.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: Tilanneluottamuskysely-8 (SCQ-8)
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Alkoholinhimo mitataan 8-yksikön SCQ-8:lla.
Jokainen kohta, joka edustaa "tilannetta", pisteytetään 0-100.
Korkeat pisteet (80 ja enemmän) osoittavat suurta luottamusta siihen, että pystyt selviytymään himosta.
Alhaiset pisteet (0-20) osoittavat heikompaa luottamusta alkoholinhimosta selviytymiseen ja alkoholin käytön välttämiseen.
Globaali itsetehokkuuspisteet voidaan laskea ottamalla kaikkien tilanteiden keskiarvo.
Pisteet arvioidaan alkoholin käytön tulosten ennustajina.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 3) Ennustajat: Alkoholinhimo VAS
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Alkoholinhimo itseraporttia kuluneen viikon ajalta ja vierailun aikana mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 1-100.
Pistemäärä 0 vastaa ei alkoholinhimoa, pistemäärä 100 vastaa suurinta alkoholinhimoa.
Pisteet arvioidaan alkoholin käytön tulosten ennustajina.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 4) Kustannusanalyysi: huumeiden väärinkäytön hoitokustannusanalyysiohjelma (DATCAP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin toimenpiteen toteuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittavat resurssit tunnistetaan mikrokustannusanalyysin ja DATCAP:n avulla, joka on standardoitu, räätälöitävä työkalu, joka kaappaa interventiokustannukset tavalla, joka mahdollistaa kustannusten arvioinnin eri ympäristöissä.
|
Perustaso
|
|
Tavoite 4) Kustannusanalyysi: PROPr
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)-Preference (PROPr) mittaa osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) PROMIS-aloilla, joita ovat kognitio, masennus, ahdistus, väsymys, kivun häiriöt, kivun voimakkuus ja fyysinen toiminta. , unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
PROPr voi luoda terveyshyötyindeksin arvon, joka perustuu osallistujan verkkotunnuksen pisteisiin, joka edustaa Yhdysvaltain väestön viitearvoa vastaajan nykyiselle terveydentilalle.
PROPr:ssa on viisi tasoa jokaiselle toimialueelle, jotka vaihtelevat "ei"- tai "äärimmäisistä" ongelmista.
|
Kerran kuukaudessa toimenpiteen aikana, seuranta, enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1) Alkoholista pidättäytyminen: Säännöllinen liiallinen juominen
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Määritelty PEth 16:0/18:1 >=200 ng/ml.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1) Alkoholin raittius: uEtG:n määrittelemä alkoholista pidättyminen
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Virtsanäytteistä testataan uEtG jokaisella käynnillä käyttämällä uEtG-dipkortteja, joiden kynnysarvo on 300 ng/ml
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tavoite 1) Alkoholin pidättäminen: itse ilmoittama alkoholista pidättyvyys ja runsas juominen
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Alkoholin aikajanan seuranta (TLFB) arvioitu
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Käyttöönoton lisätiedot: Attrition
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Kirjaamme poistumisen, joka määritellään yhden kuukauden poissaoloksi tutkimusryhmän kanssa, ja seuraamme osallistumista opintotapaamisiin.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Käyttöönoton lisätiedot: CSQ-8
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 26
|
Osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi suoritamme kahdeksan kohdan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) viikolla 4 ja 26, ja keskimääräinen pistemäärä > 23 osoittaa yleistä tyytyväisyyttä.
|
Viikot 4 ja 26
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
Itsemurhaan, vaaralliseen alkoholinkäyttöön ja vieroitusoireisiin liittyvät riskit kirjataan.
Vieroitusoireita arvioidaan jokaisella käynnillä käyttämällä hikoilu-, hallusinaatio-, suuntautumis-, vapina-asteikolla (SHOT), jossa on mukautuksia virtuaalista tarkkailua ja arviointia varten.
Sairaalaisessa mielenterveyden ja fyysisen terveydenhuollossa vietetyt aika, vangitseminen, hoito-ohjelmissa käynnit ja muut valvotut ympäristöt kirjataan.
Itsemurhariskin oireita arvioidaan kuukausi- ja seurantakäynneillä.
|
Jokainen opintokäynti, enintään 18 kuukautta
|
|
Tietokonepohjainen koulutus kognitiivisen käyttäytymisen terveydelle (CBT4CBT) -ohjelman käyttöön
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta, jopa 18 kuukautta
|
CBT4CBT-moduulien suorittaminen, harjoituskilpailujen pisteet ja osallistujien ilmoittama CBT4CBT-taitojen käyttö kirjataan.
|
Hoito ja seuranta, jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael McDonell, PhD, Washington State University Elson S. Floyd College of Medicine
- Päätutkija: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, University of Texas Health San Antonio
- Päätutkija: Sean Murphy, PhD, Weill Cornell
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 3. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 4. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Pitkittäistutkimukset
- Teleterveys
- Aikuinen
- Kognitio
- Veri
- Valmiustilanteiden hallinta
- Anhedonia
- Kognitiivinen terapia
- Biologiset merkit
- Satunnaistettu kliininen tutkimus
- Runsas juominen
- Kannustimet
- Kliininen tehokkuus
- Fosfatidyylietanoli
- Virtuaalinen terveys
- Terveydenhuollon kustannukset
- Veren kerääminen
- Videoneuvottelu
- Alkoholin pidättyminen
- Etyyliglukuronidi
- Addiktioiden neurokliininen arviointi
- Kannustava näkyvyys
- Terapiavasteen ennustaminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20320
- R01AA031013 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan NIAAA-tietoarkiston kautta.
Tiedot linkitetään GUID:iin, ja ne sisältävät tutkimuksia, haastatteluja ja biologisten testien tuloksia
IPD-jaon aikakehys
Tietojen siirto arkistoon alkaa 1.4.2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tili NIAAA-tietoarkiston kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .