Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel incitamentbehandling for alkohol (VITA)

23. maj 2025 opdateret af: Michael McDonell, Washington State University

Vurdering af den kliniske og omkostningseffektivitet af en virtuel PEth-baseret beredskabsstyring for voksne med AUD

Det overordnede mål for dette forskningsprogram er at bruge phosphatidylethanol (PEth), en blodbaseret biomarkør, der kan detektere alkoholbrug i op til 28 dage for at levere en mulig telehealth-baseret 26-ugers CM-intervention. Denne undersøgelse vil teste en telehealth PEth-baseret CM-model i en prøve af voksne med AUD (n=200), rekrutteret via online platforme ved at randomisere individer til seks måneder af 1) en online kognitiv adfærdsterapi for AUD (CBT4CBT) og telehealth PEth -baseret CM (CM tilstand) eller 2) CBT4CBT og forstærkere til indsendelse af blodprøver (ingen afholdenhed påkrævet) (kontroltilstand). Efterforskere vil vurdere gruppeforskelle i PEth-defineret afholdenhed og regelmæssigt overdrevent drikkeri (PEth >= 200 ng/ml) og alkoholrelaterede skader (f.eks. rygning, stofbrug). Denne undersøgelse vil adressere vigtige huller i CM-forskning ved at vurdere resultater i løbet af en 12-måneders opfølgning, hvilket er meget længere end de fleste tidligere CM-studier; ved hjælp af en konceptuel model til at identificere prædiktorer for abstinens efter behandling. Efterforskere vil foretage en økonomisk analyse for at placere omkostningerne ved denne model i sammenhæng med downstream CM-associerede omkostningsudligninger og forbedringer i personlig og offentlig sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bruge phosphatidylethanol (PEth), en blodbaseret biomarkør, der kan detektere alkoholforbrug i op til 28 dage for at levere en mulig telehealth-baseret 26-ugers CM-intervention. I et pilotforsøg udviklede vi en telehealth-baseret PEth CM-intervention, hvor deltagerne brugte et medicinsk udstyr, TASSO-M20, til selv at indsamle blod til PEth-test under observation af forskningspersonale over Zoom. Denne intervention brugte en tofaset tilgang, hvor hyppigheden af ​​PEth-testning og -forstærkning blev reduceret fra én gang om ugen til så sjældent som hver fjerde uge, når deltagerne opnåede et PEth-niveau i overensstemmelse med to til fire ugers afholdenhed (< 20 ng/ml ). Enoghalvfjerds procent af CM-deltagerne opnåede >4 ugers afholdenhed versus 21 % af gruppen med behandling som sædvanlig (TAU), og 43 % af CM-deltagerne opnåede >24 ugers abstinens sammenlignet med 0 % af TAU-gruppen (p < 0,05) ). Baseret på disse lovende resultater vil denne undersøgelse teste en telehealth PEth-baseret CM-model i en prøve af voksne med AUD (n=200), rekrutteret via online platforme ved at randomisere individer til seks måneder af 1) en online kognitiv adfærdsterapi for AUD (CBT4CBT) og telehealth PEth-baseret CM (CM tilstand) eller 2) CBT4CBT og forstærkere til indsendelse af blodprøver (ingen afholdenhed påkrævet) (kontroltilstand). Efterforskere vil vurdere gruppeforskelle i PEth-defineret afholdenhed og regelmæssigt overdrevent drikkeri (PEth >= 200 ng/ml) og alkoholrelaterede skader (f.eks. rygning, stofbrug). Denne undersøgelse vil adressere vigtige huller i CM-forskning ved at vurdere resultater i løbet af en 12-måneders opfølgning, hvilket er meget længere end de fleste tidligere CM-studier; ved hjælp af en konceptuel model til at identificere prædiktorer for abstinens efter behandling. Den primære barriere for udbredelsen af ​​denne model er omkostningerne ved PEth-test og CM-forstærkere. Efterforskere vil udføre en økonomisk analyse for at placere disse omkostninger i sammenhæng med downstream-CM-associerede omkostningsudligninger og forbedringer i personlig og offentlig sundhed. Hvis denne model øger alkoholabstinensen og er omkostningseffektiv, kan den nå ud til millioner af amerikanere med AUD, som ikke kan eller ikke kan søge personlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Rekruttering
        • Washington State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Havde 2 episoder med tungt drikke (tildelt en mand ved fødslen > 4 standarddrikke (SD'er), tildelt kvinde ved fødslen > 3 SD'er) eller ≥14 SD'er i de foregående 14 dage verificeret af PEth 16:0/18:1 biomarkør > 20 ng/ mL (indikerer mindst 2 episoder med stærk drikke i de sidste to uger);
  2. Har en DSM-5-diagnose af en aktuel AUD som vurderet af det strukturerede kliniske interview for DSM-5;
  3. 18+ (individer over 65 vil blive vurderet for kognitive svækkelser)
  4. Modtager ikke behandling for AUD
  5. Er i stand til at gennemføre virtuelle studiebesøg via Zoom

Ekskluderingskriterier:

  1. har en aktuel diagnose af alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra AUD, tobak og cannabis);
  2. PEth-biomarkør ≤ 20 ng/mL (indikerer, at der ikke er drukket meget i den seneste måned)
  3. manglende evne til at give informeret samtykke baseret på UBACC eller MacCAT-CR;
  4. alkoholabstinensrelateret anfald eller hospitalsindlæggelse inden for de foregående 12 måneder;
  5. psykiatrisk eller medicinsk usikker at deltage, som vurderet af PI; og/eller
  6. aktuelt tilmeldt alkoholbehandling eller et andet alkoholbehandlingsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroltilstand (Ikke-betingede incitamenter + CBT4CBT)
Deltagerne vil modtage 8 ugers computerbaseret træning for kognitiv adfærdssundhed (CBT4CBT). CBT4BCT er et webbaseret program i selv-tempo, der bruger videoer og lektioner til at hjælpe folk med at lære færdigheder, de kan bruge til at skære ned eller stoppe med at drikke. Deltagerne modtager et e-gavekort på $10 for hver PEth-prøve, der indsendes inden for 48 timer efter besøget, uanset resultatet. Deltagerne vil modtage gavekort-incitamenter, når de deltager i besøg og giver blodprøver (PEth-prøver). Deltagerne vil indsende PEth-prøver ugentligt i de første fire uger af undersøgelsen, derefter hver anden uge (uge seks, otte), derefter hver fjerde uge (uge 12, 16, 20, 24) og i uge 26. Hver gang de indsender en PEth-prøve, vil de modtage gavekort svarende til den gennemsnitlige CM-indtjening i den foregående måned, hvilket resulterer i en samlet gennemsnitsindtjening svarende til CM-gruppen. Denne gruppe vil modtage incitamenter uanset resultaterne af deres PEth-tests.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi for AUD (CBT4CBT)
CBT4CBT er en evidensbaseret online-intervention, der lærer CBT-principper og -færdigheder til at hjælpe mennesker med alkoholmisbrug med at reducere deres alkoholforbrug. CBT4CBT underviser i CBT-principper gennem video, grafik, lydinstruktion og interaktive øvelser. Moduler inkluderer videobaserede eksempler for at understrege læring af adfærdsmæssige, kognitive og affektive strategier, med vægt på at lære af eksempler på individer, der bruger færdigheder i en række situationer. Underviste færdigheder omfatter funktionel analyse, håndtering af trang og følelser, problemløsning, beslutningstagning, udfordrende tanker og assertiv alkoholafvisning. Interaktive øvelser og hjemmearbejde bruges til at fremme færdighedsindlæring og -øvelse.
Eksperimentel: CM Condition (Contingency Management + CBT4CBT)
Deltagerne vil modtage 8 ugers CBT4CBT og incitamenter til rettidig forsendelse. Derudover vil de i CM-tilstanden modtage mindst $20 for hver PEth-negativ prøve. Deltagerne vil modtage yderligere $5 for hver uge med på hinanden følgende negative PEth-tests, med et loft på $90. I initieringsfasen vil deltagerne deltage i virtuelle besøg, give PEth-prøver og blive belønnet for et fald i PEth ugentligt. Vedligeholdelsesfasen begynder, når en deltagers PEth-prøve er < 20 ng/ml. I vedligeholdelsesfasen vil deltagerne deltage i besøg og indsende PEth-prøver hver anden uge i fire uger (dvs. uge 6 og 8). De vil derefter deltage i besøg og indsende PEth-prøver hver fjerde uge (uge 12, 16, 20, 24) og i uge 26. Hvis deltagerne indsender en positiv PEth-prøve, vil de vende tilbage til initieringsfasen og modtage $20 for deres næste negative prøve. Deltagerne vil deltage i besøg og indsende prøver ugentligt, indtil deres PEth-niveau er < 20 ng/mL, og de genstarter vedligeholdelsesfasen.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi for AUD (CBT4CBT)
CBT4CBT er en evidensbaseret online-intervention, der lærer CBT-principper og -færdigheder til at hjælpe mennesker med alkoholmisbrug med at reducere deres alkoholforbrug. CBT4CBT underviser i CBT-principper gennem video, grafik, lydinstruktion og interaktive øvelser. Moduler inkluderer videobaserede eksempler for at understrege læring af adfærdsmæssige, kognitive og affektive strategier, med vægt på at lære af eksempler på individer, der bruger færdigheder i en række situationer. Underviste færdigheder omfatter funktionel analyse, håndtering af trang og følelser, problemløsning, beslutningstagning, udfordrende tanker og assertiv alkoholafvisning. Interaktive øvelser og hjemmearbejde bruges til at fremme færdighedsindlæring og -øvelse.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Contingency Management (CM) er en intervention, der bruger positiv forstærkning (f.eks. gavekort) for at forstærke en ønsket adfærd (f.eks. negative alkoholbiomarkørtests) på en hyppig (f.eks. ugentlig), eskalerende (f.eks. 5 USD/uge) tidsplan (f.eks. 26 uger) for at øge forekomsten af ​​denne adfærd (f.eks. langvarig alkoholafholdenhed eller reduktion i drikkeri).
Andre navne:
  • Motiverende incitamenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1) Alkoholabstinens & Mål 3) Prædiktorer: PEth-defineret alkoholabstinens under CM (Mål 1) og opfølgning (Mål 3)
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Efterforskere vil bruge PEth 16:0/18:1, påviselig fra 8 til 5.000+ ng/ml via HPLC/MS/MS til at vurdere det primære resultat. Afholdenhed fra alkohol, det primære resultat, vil blive defineret som en uge-over-uge PEth 16:0/18:1 reduktion i initieringsfasen og PEth 16:0/18:1 < 20 ng/ml i vedligeholdelsesfasen. Det primære mål 3-resultat vil være PEth-defineret abstinens (PEth 16:0/18:1 < 20 ng/mL) under den 12-måneders opfølgning.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 2) Alkohol-relaterede skader: Addiction Severity Index (ASI) Lite
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
ASI Lite vil blive brugt til at vurdere indvirkningen af ​​alkoholbrug på psykiatrisk, juridisk, medicinsk og familiefunktion, samt selvrapporteret stofbrug.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Depressionssymptomer vil blive vurderet med PHQ-9. Score spænder fra 0-27. En score på 1-4 er i overensstemmelse med minimal depression, en score på 5-9 er i overensstemmelse med mild depression, en score på 10-14 er i overensstemmelse med moderat depression, en score på 15 til 19 er i overensstemmelse med moderat svær depression, og en score på 20-27 stemmer overens med svær depression. Lavere depressionsscore behandles som et bedre resultat.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af GAD-7. En score på 0-4 er i overensstemmelse med minimal angst, 5-9 med mild angst, 10-14 med moderat angst og 15-21 med svær angst. En lavere angstscore behandles som et bedre resultat.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Fysisk sundhed vil blive vurderet ved hjælp af SF-12. Score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet. Højere score vil blive betragtet som et mere positivt resultat.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader og mål 4) Omkostningsanalyse: Formular til ikke-undersøgelsesmedicinske og andre tjenester (NMOS)
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Tjenesteudnyttelse, beskæftigelse og uddannelse vil blive vurderet ved selvrapportering ved hjælp af en NMOS-formular. Sundhedsudnyttelsen vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede, tidsforankringsmetoder. Sundhedsydelser vil omfatte ikke-studie: indlæggelse, ambulant, akutmodtagelse; SUD medicin; bolig- og ambulant SUD-behandlingsdage; hospital afgiftning dage; og mentale behandlingsbesøg. Disse oplysninger vil blive indsamlet for de 30 dage før baseline, derefter "siden sidste vurdering." Brug af ikke-medicinske og andre ressourcer, der kræves til den økonomiske evaluering fra statslige beslutningstagere og samfundsmæssige perspektiver (f.eks. kriminelt-juridisk, sikkerhedsnetudnyttelse, arbejdsproduktivitet, rejsetid til lægebehandling) vil også blive indsamlet.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Fagerstrøm
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Nikotinbrug vil blive vurderet ved hjælp af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Urinstoftest
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Point of care urin stoftest immunoassay kopper vil blive brugt til at vurdere kokain, amfetamin, metamfetamin, cannabis og opioidbrug. Deltagerne vil indsamle urin i privatlivets fred på deres badeværelse og vise resultaterne af deres urinstoftest på kamera for at studere personalet. Resultaterne er binære positive/negative for hver lægemiddelklasse.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 2) Alkoholrelaterede skader: Opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Stress vil blive vurderet med 10-element PSS-10 for at bestemme opfattet stress. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress. Lavere score vil blive betragtet som bedre resultater.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 3) Prædiktorer: Demografi
Tidsramme: Baseline
Demografi, såsom alder, køn tildelt ved fødslen, køn, race, etnicitet, uddannelsesniveau, boligstatus og indkomst vil blive vurderet af prædiktorer for alkoholforbrug.
Baseline
Formål 3) Forudsigelser: Afhængigheds neuroklinisk vurdering (ANA) spørgeskema
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
ANA-domænerne for eksekutiv funktion, negativ affekt og incitament-salience vil blive vurderet via et spørgeskema med 15 punkter. Underdomæner vil blive vurderet som prædiktorer for alkoholforbrug.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 3) Prædiktorer: TestMyBrain
Tidsramme: Baseline
Præstationsbaserede mål for eksekutiv funktion, herunder delt opmærksomhed, arbejdshukommelse, mental fleksibilitet, responshæmning, impulsivitet og forsinkelsesdiskontering vil blive selvadministreret eksternt ved hjælp af TestMyBrain.org platform
Baseline
Mål 3) Forudsigelser: Plan for positiv negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Anhedonia vil blive målt med 20-elementet PANAS. Positiv påvirkningsscore: Scoren kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning. Negativ påvirkningsscore: Scoren kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning. Score vil blive vurderet som prædiktorer for alkoholforbrug.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 3) Prædiktorer: Situationsbestemt tillidsspørgeskema-8 (SCQ-8)
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Alkoholtrang vil blive målt med 8-element SCQ-8. Hvert element, der repræsenterer en "situation", får en score fra 0 til 100. Høje scores (80 og derover) indikerer høj tillid til at kunne klare trangen. Lave scores (0 til 20) indikerer lavere tillid til at klare trangen og undgå alkoholbrug. En global self-efficacy score kan beregnes ved at tage gennemsnittet af alle situationer. Score vil blive vurderet som prædiktorer for alkoholforbrug.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 3) Prædiktorer: Alkoholtrang VAS
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Alcohol Craving-selvrapportering i løbet af den seneste uge og under besøget vil blive målt med en 1-100 Visual Analog Scale. En score på 0 er i overensstemmelse med ingen alkoholtrang, en score på 100 er i overensstemmelse med den største alkoholtrang. Score vil blive vurderet som prædiktorer for alkoholforbrug.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 4) Omkostningsanalyse: Program for omkostningsanalyse for stofmisbrugsbehandling (DATCAP)
Tidsramme: Baseline
Ressourcer, der kræves til at implementere og opretholde hver intervention, vil blive identificeret via mikroomkostningsanalyse og DATCAP, et standardiseret, tilpasseligt værktøj, der fanger interventionsomkostninger på en måde, der er befordrende for estimering af omkostninger på tværs af indstillinger.
Baseline
Formål 4) Omkostningsanalyse: PROPr
Tidsramme: En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Preference (PROPr) måler en deltagers sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) på tværs af PROMIS-domæner af kognition, depression, angst, træthed, smerteinterferens, smerteintensitet, fysisk funktion , søvnforstyrrelser og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. PROPr kan generere en sundhedsværktøjsindeksværdi baseret på deltagerens domænescore, der repræsenterer den amerikanske befolknings reference for respondentens aktuelle sundhedstilstand. PROPr har fem niveauer for hvert domæne, der spænder fra "nej" til "ekstreme" problemer.
En gang om måneden under interventionen, Opfølgning, op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1) Alkoholafholdenhed: Regelmæssig overdrevent indtagelse
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Defineret som PEth 16:0/18:1 >=200 ng/ml.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1) Alkoholabstinens: uEtG-defineret alkoholabstinens
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Urinprøver vil blive testet for uEtG ved hvert besøg ved hjælp af uEtG-dipkort med en tærskel på 300 ng/mL
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Mål 1) Alkoholafholdenhed: Selvrapporteret alkoholafholdenhed og kraftigt alkoholforbrug
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Vurderet af Alcohol Timeline Follow Back (TLFB)
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Yderligere implementeringsdata: Nedslidning
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Vi registrerer nedslidning, defineret som en måned uden kontakt med studieteamet, og sporer tilstedeværelse ved studieaftaler.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Yderligere implementeringsdata: CSQ-8
Tidsramme: Uge 4 og 26
For at vurdere deltagertilfredshed vil vi administrere 8-elementer Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) i uge fire og 26, med en gennemsnitlig score på > 23, hvilket indikerer overordnet tilfredshed.
Uge 4 og 26
Uønskede hændelser
Tidsramme: Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Risici relateret til suicidalitet, farlig alkoholbrug og abstinenssymptomer vil blive registreret. Abstinenssymptomer vil blive vurderet ved hvert besøg ved hjælp af Sved, Hallucinationer, Orientering, Tremor (SHOT) skalaen, med tilpasninger til virtuel observation og evaluering. Tid tilbragt i indlagt mental og fysisk sundhedspleje, fængsling, besøg i behandlingsprogrammer og andre kontrollerede miljøer vil blive registreret. Symptomer på selvmordsrisiko vil blive vurderet ved månedlige og opfølgende besøg.
Hvert studiebesøg, op til 18 måneder
Brug af computerbaseret træning til kognitiv adfærdssundhed (CBT4CBT).
Tidsramme: Behandling & Opfølgning, op til 18 måneder
Gennemførelse af CBT4CBT-moduler, score på praksisquizzer og deltagerrapporteret brug af CBT4CBT-færdigheder vil blive registreret.
Behandling & Opfølgning, op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Weill Medical College of Cornell University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael McDonell, PhD, Washington State University Elson S. Floyd College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, University of Texas Health San Antonio
  • Ledende efterforsker: Sean Murphy, PhD, Weill Cornell

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20320
  • R01AA031013 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede oplysninger vil blive delt gennem NIAAA Data Archive. Data vil blive knyttet til en GUID og inkluderer undersøgelser, interviews og biologiske testresultater

IPD-delingstidsramme

Dataupload til arkivet begynder den 1. april 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Konto hos NIAAA Data Archive

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner