- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265519
소변 BDNF 및 NGF와 하부 요로계 매개변수의 연관성
양성 전립선 비대증에 따른 방광출구 폐쇄 환자에서 요로 BDNF 및 NGF와 하부 요로계 매개변수의 연관성
조직학적으로 BPH는 상피 및 간질 요소 모두를 포함하는 양성 증식 과정이며 전립선이 점진적으로 커지는 것이 특징입니다. 배뇨빈도 증가, 급박한 배뇨감, 야간빈뇨, 배뇨곤란, 방광이 완전히 비워지지 않는 느낌, 유속감소, 간헐적인 배뇨 등의 복합적인 증상을 하부요로증상(LUTS)이라고 합니다. 남성에서 LUTS의 가장 중요한 원인은 BPH입니다. 방광출구 폐쇄로 인해 하부 요로계에 많은 구조적, 생리적 변화가 발생합니다. 방광출구 폐쇄로 인해 배뇨근 비대 및 방광과다활동이 발생할 수 있습니다. 요도 폐쇄 후 방광의 구심성 신경과 원심성 신경의 밀도가 감소하지만 신경간이 커지면 이러한 신경에 변화가 발생함을 나타냅니다. 또한, 하부 요로 폐쇄로 인해 중추신경계의 신경 경로에도 변화가 발생합니다. 신경 성장 인자(NGF)와 뇌 유래 신경 자극 인자(BDNF)는 말초 효과기 조직과 이를 자극하는 신경 사이의 역행 전달자 역할을 하는 영양 단백질입니다. 말초 조직에서는 NGF와 BDNF의 공급원이 신경의 지배를 받는 표적 조직인 것으로 추정됩니다. 평활근 세포, 섬유아세포, 성상교세포 및 기타 세포는 배양 배지에서 NGF 및 BDNF를 합성합니다. 하부 요로 기관에서 NGF를 증가시키는 많은 잠재적인 자극이 확인되었습니다. 이들은 탈신경, 염증 및 기계적 긴장입니다. 이 정보는 방광의 자율 신경 분포 변화가 NGF 수준 변화와 관련이 있을 수 있다는 생각으로 이어졌습니다. 막힌 방광의 구심성 및 아드레날린성 신경 분포가 변경되면 NGF가 신경 성장에 중요한 역할을 할 가능성이 높아집니다. 왜냐하면 이러한 유형의 신경은 이 신경영양 호르몬에 매우 민감하기 때문입니다.
본 연구에서는 양성 전립선 비대에 따른 방광 출구 폐색 환자의 수술 전(경요도 전립선 절제술, 홀뮴 레이저를 이용한 전립선 적출술, 툴륨 섬유 레이저를 이용한 전립선 적출술) 및 폐색 제거 후 채취한 소변 샘플에서 NGF 및 BDNF 수준을 조사했습니다. ELISA 방법을 사용하여, 방해가 없는 대조군 환자와 비교하여 방광출구 폐쇄 및 폐쇄에 따른 방광 변화에서 NGF 및 BDNF의 역할을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
사회의 인구학적 구조가 변화함에 따라 양성 전립선 비대증(BPH)은 특히 선진국에서 노인 남성에게 가장 중요한 건강 문제 중 하나입니다. 조직학적으로 BPH는 상피 및 간질 요소 모두를 포함하는 양성 증식 과정이며 전립선이 점진적으로 커지는 것이 특징입니다. BPH는 31~40세 남성에서 약 8%의 발생률을 보이는 평생 만성질환으로, 나이가 들수록 급속히 증가해 90대에는 90%에 이른다. 배뇨빈도 증가, 급박한 배뇨감, 야간빈뇨, 배뇨곤란, 방광이 완전히 비워지지 않는 느낌, 유속감소, 간헐적인 배뇨 등의 복합적인 증상을 하부요로증상(LUTS)이라고 합니다. 남성에서 LUTS의 가장 중요한 원인은 BPH입니다. 방광출구 폐쇄로 인해 하부 요로계에 많은 구조적, 생리적 변화가 발생합니다. 방광출구 폐쇄로 인해 배뇨근 비대 및 방광과다활동이 발생할 수 있습니다. 요도 폐쇄 후 방광의 구심성 신경과 원심성 신경의 밀도가 감소하지만 신경간이 커지면 이러한 신경에 변화가 발생함을 나타냅니다.
또한, 하부 요로 폐쇄로 인해 중추신경계의 신경 경로에도 변화가 발생합니다. 신경 성장 인자(NGF)와 뇌 유래 신경 자극 인자(BDNF)는 말초 효과기 조직과 이를 자극하는 신경 사이의 역행 전달자 역할을 하는 영양 단백질입니다. 말초 조직에서는 NGF와 BDNF의 공급원이 신경의 지배를 받는 표적 조직인 것으로 추정됩니다. 평활근 세포, 섬유아세포, 성상교세포 및 기타 세포는 배양 배지에서 NGF 및 BDNF를 합성합니다. NGF는 배아 및 출생 후 생활에서 등근 신경절 및 교감 세포의 생존, 발달 및 신경 전달 물질 합성 조절에 필요합니다. NGF 수용체에는 두 개의 하위 단위가 포함되어 있습니다. NGF의 성장과 생존 효과를 담당하는 낮은 친화성 하위 단위는 p75라고 하며 높은 친화성 티로신 키나제 하위 단위는 티로신 키나제 A라고 합니다. 하부 요로 기관에서 NGF를 증가시키는 많은 잠재적인 자극이 확인되었습니다. 이들은 탈신경, 염증 및 기계적 긴장입니다. 이 정보는 방광의 자율 신경 분포 변화가 NGF 수준 변화와 관련이 있을 수 있다는 생각으로 이어졌습니다. 막힌 방광의 구심성 및 아드레날린성 신경 분포가 변경되면 NGF가 신경 성장에 중요한 역할을 할 가능성이 높아집니다. 왜냐하면 이러한 유형의 신경은 이 신경영양 호르몬에 매우 민감하기 때문입니다. 임상 및 실험 데이터는 요로 NGF와 과민성 방광 사이의 관계를 보여주었습니다. 과민성 방광(OAB)은 절박성 요실금이 있든 없든 긴박감, 잦은 배뇨, 야뇨증을 동반하는 불편한 증상의 복합물입니다. 과민성 방광은 방광에서 발생하는 염증 과정의 결과로 발생하는 것으로 생각됩니다. 그 이유는 OAB 환자의 방광 생검 및 소변에서 높은 수준의 염증 매개체로 나타납니다. 염증 매개체 중 하나인 NGF는 연구를 통해 OAB 환자에서 높은 것으로 나타났으며, 항무스카린제 치료나 보툴리눔 신경독소 주사 후에 NGF 수준이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
본 연구에서는 양성 전립선 비대에 따른 방광 출구 폐색 환자의 수술 전(경요도 전립선 절제술, 홀뮴 레이저를 이용한 전립선 적출술, 툴륨 섬유 레이저를 이용한 전립선 적출술) 및 폐색 제거 후 채취한 소변 샘플에서 NGF 및 BDNF 수준을 조사했습니다. ELISA 방법을 사용하여, 방해가 없는 대조군 환자와 비교하여 방광출구 폐쇄 및 폐쇄에 따른 방광 변화에서 NGF 및 BDNF의 역할을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kader Ada Doğan, MD
- 전화번호: +905323845598
- 이메일: kader.dogan11@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- 전화번호: +905323259547
- 이메일: kamilcam@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Marmara University Hospital
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연락하다:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- 전화번호: +905323259547
- 이메일: kamilcam@hotmail.com
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연락하다:
- Kader Ada Doğan, MD
- 전화번호: +905323845598
- 이메일: kader.dogan11@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-80세 남성
- 양성 전립선 비대증으로 인해 방광출구 폐쇄가 발생한 환자
제외 기준:
- 알려진 신경질환
- 당뇨병
- 요로 감염
- 이전 전립선 수술
- 척수 외상
7-방광결석 8-뇌혈관질환 9-만성신부전 10-요관협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 전 환자
수술 전 BPH 진단을 받은 50~80세 남성
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전립선의 홀뮴 레이저 적출술은 BPH 환자의 요도(방광에서 요로 입구로 이어지는 관)를 둘러싸고 있는 전립선 내부에서 조직을 제거하기 위해 레이저 빔 펄스를 사용하는 최소 침습적 절차입니다.
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활성 비교기: 수술 후 환자
수술 후 BPH 진단을 받은 50~80세 남성
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전립선의 홀뮴 레이저 적출술은 BPH 환자의 요도(방광에서 요로 입구로 이어지는 관)를 둘러싸고 있는 전립선 내부에서 조직을 제거하기 위해 레이저 빔 펄스를 사용하는 최소 침습적 절차입니다.
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간섭 없음: 건강한
하부 요로 질환이 없는 50~80세 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요류측정법
기간: 일년
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요류측정법(Uroflowmetry)은 몸에서 배출되는 소변의 양, 배출 속도, 배출되는 데 걸리는 시간을 측정하는 검사입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수
기간: 일년
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국제 전립선 증상 점수
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요역동학
기간: 수술 전
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요역동학 검사는 하부 요로의 일부인 방광, 괄약근, 요도가 소변을 저장하고 배출하는 데 얼마나 잘 작동하는지 살펴보는 모든 절차입니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- 연구 책임자: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- 연구 책임자: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- 연구 책임자: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.008
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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