- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265519
Zusammenhang von Urin-BDNF und NGF mit Parametern des unteren Harnsystems
Der Zusammenhang von BDNF und NGF im Urin mit Parametern des unteren Harnsystems bei Patienten mit Blasenauslassobstruktion als Folge einer benignen Prostatahyperplasie
Histologisch ist BPH ein gutartiger proliferativer Prozess, der sowohl epitheliale als auch stromale Elemente betrifft und durch eine fortschreitende Vergrößerung der Prostata gekennzeichnet ist. Ein Symptomkomplex, zu dem eine erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens, ein plötzliches Gefühl des Harndrangs, Nykturie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, das Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung, eine verringerte Flussrate und intermittierendes Wasserlassen gehören, werden als Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) bezeichnet. Die wichtigste Ursache für LUTS bei Männern ist BPH. Viele strukturelle und physiologische Veränderungen treten im unteren Harnsystem auf und führen zu einer Verstopfung des Blasenauslasses. Aufgrund einer Obstruktion des Blasenauslasses kann es zu Detrusorhypertrophie und Blasenhyperaktivität kommen. Obwohl die Dichte der afferenten und efferenten Nerven in der Blase nach einer Harnröhrenobstruktion abnimmt, deutet die Vergrößerung ihrer Stämme darauf hin, dass es zu Veränderungen in diesen Nerven kommt. Darüber hinaus kommt es nach einer Verstopfung der unteren Harnwege auch zu Veränderungen in den Nervenbahnen des Zentralnervensystems. Der Nervenwachstumsfaktor (NGF) und der aus dem Gehirn abgeleitete Neurotropinfaktor (BDNF) sind trophische Proteine, die als retrograde Botenstoffe zwischen peripherem Effektorgewebe und den Nerven, die es innervieren, fungieren. In peripheren Geweben wird angenommen, dass die Quelle von NGF und BDNF die von Nerven innervierten Zielgewebe sind. Glatte Muskelzellen, Fibroblasten, Astrozyten und andere Zellen synthetisieren NGF und BDNF im Kulturmedium. Es wurden viele potenzielle Reize identifiziert, die den NGF im unteren Harnsystem erhöhen. Dies sind Denervierung, Entzündung und mechanische Spannung. Diese Informationen haben zu der Idee geführt, dass Veränderungen der autonomen Innervation in der Blase mit veränderten NGF-Spiegeln zusammenhängen könnten. Eine veränderte afferente und adrenerge Innervation in der verstopften Blase erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass NGF eine wichtige Rolle bei diesem Nervenwachstum spielt, da diese Art von Nerven sehr empfindlich auf dieses Neurotrophin reagiert.
In dieser Studie untersuchten wir die NGF- und BDNF-Spiegel in Urinproben, die vor der Operation (transurethrale Prostataresektion, Prostataenukleation mit Holmium-Laser und Prostataenukleation mit Thulium-Faserlaser) und nach Entfernung der Obstruktion bei Patienten mit Blasenauslassobstruktion als Folge einer gutartigen Prostatavergrößerung entnommen wurden Mithilfe der ELISA-Methode wollten wir die Rolle von NGF und BDNF bei der Obstruktion des Blasenauslasses und den Blasenveränderungen als Folge der Obstruktion bestimmen, indem wir sie mit Kontrollpatienten ohne Obstruktion verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da sich die demografische Struktur der Gesellschaften verändert, ist die benigne Prostatahyperplasie (BPH) eines der größten Gesundheitsprobleme für ältere Männer, insbesondere in Industrieländern. Histologisch ist BPH ein gutartiger proliferativer Prozess, der sowohl epitheliale als auch stromale Elemente betrifft und durch eine fortschreitende Vergrößerung der Prostata gekennzeichnet ist. BPH ist eine lebenslange chronische Erkrankung mit einer Inzidenz von etwa 8 % bei Männern im Alter von 31 bis 40 Jahren, die mit zunehmendem Alter rasch zunimmt und im 9. Jahrzehnt 90 % erreicht. Ein Symptomkomplex, zu dem eine erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens, ein plötzliches Gefühl des Harndrangs, Nykturie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, das Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung, eine verringerte Flussrate und intermittierendes Wasserlassen gehören, werden als Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) bezeichnet. Die wichtigste Ursache für LUTS bei Männern ist BPH. Viele strukturelle und physiologische Veränderungen treten im unteren Harnsystem auf und führen zu einer Verstopfung des Blasenauslasses. Aufgrund einer Obstruktion des Blasenauslasses kann es zu Detrusorhypertrophie und Blasenhyperaktivität kommen. Obwohl die Dichte der afferenten und efferenten Nerven in der Blase nach einer Harnröhrenobstruktion abnimmt, deutet die Vergrößerung ihrer Stämme darauf hin, dass es zu Veränderungen in diesen Nerven kommt.
Darüber hinaus kommt es nach einer Verstopfung der unteren Harnwege auch zu Veränderungen in den Nervenbahnen des Zentralnervensystems. Der Nervenwachstumsfaktor (NGF) und der aus dem Gehirn abgeleitete Neurotropinfaktor (BDNF) sind trophische Proteine, die als retrograde Botenstoffe zwischen peripherem Effektorgewebe und den Nerven, die es innervieren, fungieren. In peripheren Geweben wird angenommen, dass die Quelle von NGF und BDNF die von Nerven innervierten Zielgewebe sind. Glatte Muskelzellen, Fibroblasten, Astrozyten und andere Zellen synthetisieren NGF und BDNF im Kulturmedium. NGF ist für das Überleben, die Entwicklung und die Regulierung der Neurotransmittersynthese des Spinalganglions und der sympathischen Zellen im embryonalen und postnatalen Leben erforderlich. Der NGF-Rezeptor enthält zwei Untereinheiten; Die Untereinheit mit niedriger Affinität heißt p75 und die Tyrosinkinase-Untereinheit mit hoher Affinität heißt Tyrosinkinase A, die für die Wachstums- und Überlebenseffekte von NGF verantwortlich ist. Es wurden viele potenzielle Reize identifiziert, die den NGF im unteren Harnsystem erhöhen. Dies sind Denervierung, Entzündung und mechanische Spannung. Diese Informationen haben zu der Idee geführt, dass Veränderungen der autonomen Innervation in der Blase mit veränderten NGF-Spiegeln zusammenhängen könnten. Eine veränderte afferente und adrenerge Innervation in der verstopften Blase erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass NGF eine wichtige Rolle bei diesem Nervenwachstum spielt, da diese Art von Nerven sehr empfindlich auf dieses Neurotrophin reagiert. Klinische und experimentelle Daten haben einen Zusammenhang zwischen NGF im Urin und einer überaktiven Blase gezeigt. Eine überaktive Blase (OAB) ist ein Komplex unangenehmer Symptome, begleitet von einem Gefühl von Dringlichkeit, häufigem Wasserlassen und Nykturie, mit oder ohne Dranginkontinenz. Es wird angenommen, dass eine überaktive Blase auf einen entzündlichen Prozess in der Blase zurückzuführen ist. Als Grund dafür werden hohe Konzentrationen an Entzündungsmediatoren in Blasenbiopsien und Urin von OAB-Patienten nachgewiesen. In Studien wurde festgestellt, dass NGF, einer der Entzündungsmediatoren, bei OAB-Patienten hoch ist, und es wurde beobachtet, dass der NGF-Spiegel nach einer antimuskarinischen Behandlung oder Botulinumneurotoxin-Injektion abnahm.
In dieser Studie untersuchten wir die NGF- und BDNF-Spiegel in Urinproben, die vor der Operation (transurethrale Prostataresektion, Prostataenukleation mit Holmium-Laser und Prostataenukleation mit Thulium-Faserlaser) und nach Entfernung der Obstruktion bei Patienten mit Blasenauslassobstruktion als Folge einer gutartigen Prostatavergrößerung entnommen wurden Mithilfe der ELISA-Methode wollten wir die Rolle von NGF und BDNF bei der Obstruktion des Blasenauslasses und den Blasenveränderungen als Folge der Obstruktion bestimmen, indem wir sie mit Kontrollpatienten ohne Obstruktion verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kader Ada Doğan, MD
- Telefonnummer: +905323845598
- E-Mail: kader.dogan11@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905323259547
- E-Mail: kamilcam@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Marmara University Hospital
-
Kontakt:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- Telefonnummer: +905323259547
- E-Mail: kamilcam@hotmail.com
-
Kontakt:
- Kader Ada Doğan, MD
- Telefonnummer: +905323845598
- E-Mail: kader.dogan11@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-80 Jahre männlich
- Patienten mit Blasenaustrittsobstruktion als Folge einer gutartigen Prostatahyperplasie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte neurologische Erkrankung
- Diabetes
- Harnwegsinfekt
- Frühere Prostataoperation
- Rückenmarkstrauma
7-Blasenstein 8-Zerebrovaskuläre Erkrankung 9-Chronisches Nierenversagen 10-Ureterstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten vor der Operation
Männer im Alter zwischen 50 und 80 Jahren, bei denen vor der Operation eine BPH diagnostiziert wurde
|
Die Holmium-Laser-Enukleation der Prostata ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem Laserstrahlimpulse verwendet werden, um bei Patienten mit BPH Gewebe aus der Innenseite der Prostata zu entfernen, die die Harnröhre (den Schlauch, der von der Blase zur Harnöffnung führt) umgibt
|
|
Aktiver Komparator: Patienten nach der Operation
Bei Männern im Alter zwischen 50 und 80 Jahren wurde nach einer Operation BPH diagnostiziert
|
Die Holmium-Laser-Enukleation der Prostata ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem Laserstrahlimpulse verwendet werden, um bei Patienten mit BPH Gewebe aus der Innenseite der Prostata zu entfernen, die die Harnröhre (den Schlauch, der von der Blase zur Harnöffnung führt) umgibt
|
|
Kein Eingriff: Gesund
Männer im Alter zwischen 50 und 80 Jahren ohne Erkrankung der unteren Harnwege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Uroflowmetrie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bei der Uroflowmetrie handelt es sich um einen Test, der die vom Körper ausgeschiedene Urinmenge, die Geschwindigkeit der Ausscheidung und die Dauer der Ausscheidung misst.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internationaler Prostata-Symptom-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Internationaler Prostata-Symptom-Score
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urodynamisch
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Bei einem urodynamischen Test handelt es sich um jedes Verfahren, bei dem untersucht wird, wie gut Teile des unteren Harntrakts – Blase, Schließmuskel und Harnröhre – bei der Speicherung und Freisetzung von Urin arbeiten.
|
Vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- Studienleiter: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- Studienleiter: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- Studienleiter: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR.UAD.008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .