- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265519
Associazione di BDNF e NGF nelle urine con parametri del sistema urinario inferiore
Associazione tra BDNF e NGF urinari e parametri del sistema urinario inferiore in pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale secondaria a iperplasia prostatica benigna
Dal punto di vista istologico, l'IPB è un processo proliferativo benigno che coinvolge sia elementi epiteliali che stromali ed è caratterizzato da un progressivo ingrossamento della prostata. Il complesso di sintomi che comprende aumento della frequenza della minzione, improvvisa sensazione di bisogno di urinare, nicturia, difficoltà a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, diminuzione del flusso e minzione intermittente sono chiamati sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). La causa più importante dei LUTS negli uomini è l’IPB. Molti cambiamenti strutturali e fisiologici si verificano nel sistema urinario inferiore con ostruzione dello sbocco vescicale. L'ipertrofia del detrusore e l'iperattività della vescica possono verificarsi a causa dell'ostruzione dello sbocco vescicale. Sebbene la densità dei nervi afferenti ed efferenti nella vescica diminuisca dopo l’ostruzione uretrale, l’ingrossamento dei loro tronchi indica che si verificano cambiamenti in questi nervi. Inoltre, si verificano cambiamenti anche nelle vie neurali del sistema nervoso centrale in seguito all’ostruzione del tratto urinario inferiore. Il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore di neurotropina derivato dal cervello (BDNF) sono proteine trofiche che agiscono come messaggeri retrogradi tra il tessuto effettore periferico e i nervi che lo innervano. Nei tessuti periferici, si presume che la fonte di NGF e BDNF siano i tessuti bersaglio innervati dai nervi. Le cellule muscolari lisce, i fibroblasti, gli astrociti e altre cellule sintetizzano NGF e BDNF nel terreno di coltura. Sono stati identificati molti potenziali stimoli che aumentano l’NGF nel sistema urinario inferiore. Si tratta di denervazione, infiammazione e tensione meccanica. Queste informazioni hanno portato all’idea che i cambiamenti dell’innervazione autonomica nella vescica potrebbero essere correlati al cambiamento dei livelli di NGF. L'alterata innervazione afferente e adrenergica nella vescica ostruita aumenta la possibilità che l'NGF svolga un ruolo importante in questa crescita neurale perché questo tipo di nervi sono altamente sensibili a questa neurotrofina.
In questo studio, abbiamo studiato i livelli di NGF e BDNF nei campioni di urina ottenuti prima dell'intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata, enucleazione della prostata con laser a olmio ed enucleazione della prostata con laser a fibra di tulio) e dopo la rimozione dell'ostruzione in pazienti con ostruzione dello scarico vescicale secondaria ad ingrossamento prostatico benigno. utilizzando il metodo ELISA, abbiamo mirato a determinare il ruolo di NGF e BDNF nell'ostruzione dello svuotamento vescicale e nei cambiamenti vescicali secondari all'ostruzione confrontando con pazienti di controllo senza ostruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché la struttura demografica delle società cambia, l’iperplasia prostatica benigna (IPB) è uno dei problemi di salute più importanti per gli uomini anziani, soprattutto nei paesi sviluppati. Dal punto di vista istologico, l'IPB è un processo proliferativo benigno che coinvolge sia elementi epiteliali che stromali ed è caratterizzato da un progressivo ingrossamento della prostata. L'IPB è una malattia cronica permanente con un'incidenza di circa l'8% negli uomini di età compresa tra 31 e 40 anni, che aumenta rapidamente con l'età e raggiunge il 90% nella 9a decade. Il complesso di sintomi che comprende aumento della frequenza della minzione, improvvisa sensazione di bisogno di urinare, nicturia, difficoltà a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, diminuzione del flusso e minzione intermittente sono chiamati sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). La causa più importante dei LUTS negli uomini è l’IPB. Molti cambiamenti strutturali e fisiologici si verificano nel sistema urinario inferiore con ostruzione dello sbocco vescicale. L'ipertrofia del detrusore e l'iperattività della vescica possono verificarsi a causa dell'ostruzione dello sbocco vescicale. Sebbene la densità dei nervi afferenti ed efferenti nella vescica diminuisca dopo l’ostruzione uretrale, l’ingrossamento dei loro tronchi indica che si verificano cambiamenti in questi nervi.
Inoltre, si verificano cambiamenti anche nelle vie neurali del sistema nervoso centrale in seguito all’ostruzione del tratto urinario inferiore. Il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore di neurotropina derivato dal cervello (BDNF) sono proteine trofiche che agiscono come messaggeri retrogradi tra il tessuto effettore periferico e i nervi che lo innervano. Nei tessuti periferici, si presume che la fonte di NGF e BDNF siano i tessuti bersaglio innervati dai nervi. Le cellule muscolari lisce, i fibroblasti, gli astrociti e altre cellule sintetizzano NGF e BDNF nel terreno di coltura. L'NGF è necessario per la sopravvivenza, lo sviluppo e la regolazione della sintesi dei neurotrasmettitori del ganglio della radice dorsale e delle cellule simpatiche nella vita embrionale e postnatale. Il recettore NGF contiene due subunità; la subunità a bassa affinità è chiamata p75 e la subunità ad alta affinità della tirosina chinasi è chiamata tirosina chinasi A che è responsabile degli effetti di crescita e sopravvivenza dell'NGF. Sono stati identificati molti potenziali stimoli che aumentano l’NGF nel sistema urinario inferiore. Si tratta di denervazione, infiammazione e tensione meccanica. Queste informazioni hanno portato all’idea che i cambiamenti dell’innervazione autonomica nella vescica potrebbero essere correlati al cambiamento dei livelli di NGF. L'alterata innervazione afferente e adrenergica nella vescica ostruita aumenta la possibilità che l'NGF svolga un ruolo importante in questa crescita neurale perché questo tipo di nervi sono altamente sensibili a questa neurotrofina. Dati clinici e sperimentali hanno dimostrato una relazione tra NGF urinario e vescica iperattiva. La vescica iperattiva (OAB) è un complesso di sintomi fastidiosi accompagnati da una sensazione di urgenza, minzione frequente e nicturia, con o senza incontinenza da urgenza. Si ritiene che la vescica iperattiva sia il risultato di un processo infiammatorio che si verifica nella vescica. La ragione di ciò è dimostrata dagli alti livelli di mediatori dell'infiammazione nelle biopsie della vescica e nelle urine dei pazienti con Rubrica fuori rete. Negli studi è stato riscontrato che l'NGF, che è uno dei mediatori dell'infiammazione, è elevato nei pazienti con Rubrica fuori rete ed è stato osservato che il livello di NGF diminuiva dopo il trattamento antimuscarinico o l'iniezione di neurotossina botulinica.
In questo studio, abbiamo studiato i livelli di NGF e BDNF nei campioni di urina ottenuti prima dell'intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata, enucleazione della prostata con laser a olmio ed enucleazione della prostata con laser a fibra di tulio) e dopo la rimozione dell'ostruzione in pazienti con ostruzione dello scarico vescicale secondaria ad ingrossamento prostatico benigno. utilizzando il metodo ELISA, abbiamo mirato a determinare il ruolo di NGF e BDNF nell'ostruzione dello svuotamento vescicale e nei cambiamenti vescicali secondari all'ostruzione confrontando con pazienti di controllo senza ostruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kader Ada Doğan, MD
- Numero di telefono: +905323845598
- Email: kader.dogan11@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905323259547
- Email: kamilcam@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Marmara University Hospital
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Contatto:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- Numero di telefono: +905323259547
- Email: kamilcam@hotmail.com
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Contatto:
- Kader Ada Doğan, MD
- Numero di telefono: +905323845598
- Email: kader.dogan11@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-80 anni Maschio
- Pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale secondaria a iperplasia prostatica benigna
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica nota
- Diabete
- Infezione del tratto urinario
- Precedente intervento chirurgico alla prostata
- Trauma del midollo spinale
7-Calcoli vescicali 8-Malattia cerebrovascolare 9-Insufficienza renale cronica 10-Stenosi ureterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti prima dell'intervento chirurgico
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di IPB prima dell'intervento chirurgico
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L'enucleazione laser della prostata con laser a olmio è una procedura minimamente invasiva che utilizza impulsi di raggio laser per rimuovere il tessuto dall'interno della prostata, che circonda l'uretra (il tubo che porta dalla vescica all'apertura urinaria) in pazienti con IPB
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Comparatore attivo: Pazienti dopo l'intervento chirurgico
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di IPB dopo l'intervento chirurgico
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L'enucleazione laser della prostata con laser a olmio è una procedura minimamente invasiva che utilizza impulsi di raggio laser per rimuovere il tessuto dall'interno della prostata, che circonda l'uretra (il tubo che porta dalla vescica all'apertura urinaria) in pazienti con IPB
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Nessun intervento: Salutare
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni senza malattie del tratto urinario inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uroflussometria
Lasso di tempo: 1 anno
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L'uroflussometria è un test che misura il volume di urina rilasciata dal corpo, la velocità con cui viene rilasciata e quanto tempo impiega il rilascio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urodinamica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Il test urodinamico è qualsiasi procedura che esamina il funzionamento di alcune parti del tratto urinario inferiore, ovvero la vescica, gli sfinteri e l'uretra, per immagazzinare e rilasciare l'urina.
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Prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- Direttore dello studio: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- Direttore dello studio: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- Direttore dello studio: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR.UAD.008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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