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Associazione di BDNF e NGF nelle urine con parametri del sistema urinario inferiore

18 agosto 2025 aggiornato da: Marmara University

Associazione tra BDNF e NGF urinari e parametri del sistema urinario inferiore in pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale secondaria a iperplasia prostatica benigna

Dal punto di vista istologico, l'IPB è un processo proliferativo benigno che coinvolge sia elementi epiteliali che stromali ed è caratterizzato da un progressivo ingrossamento della prostata. Il complesso di sintomi che comprende aumento della frequenza della minzione, improvvisa sensazione di bisogno di urinare, nicturia, difficoltà a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, diminuzione del flusso e minzione intermittente sono chiamati sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). La causa più importante dei LUTS negli uomini è l’IPB. Molti cambiamenti strutturali e fisiologici si verificano nel sistema urinario inferiore con ostruzione dello sbocco vescicale. L'ipertrofia del detrusore e l'iperattività della vescica possono verificarsi a causa dell'ostruzione dello sbocco vescicale. Sebbene la densità dei nervi afferenti ed efferenti nella vescica diminuisca dopo l’ostruzione uretrale, l’ingrossamento dei loro tronchi indica che si verificano cambiamenti in questi nervi. Inoltre, si verificano cambiamenti anche nelle vie neurali del sistema nervoso centrale in seguito all’ostruzione del tratto urinario inferiore. Il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore di neurotropina derivato dal cervello (BDNF) sono proteine ​​trofiche che agiscono come messaggeri retrogradi tra il tessuto effettore periferico e i nervi che lo innervano. Nei tessuti periferici, si presume che la fonte di NGF e BDNF siano i tessuti bersaglio innervati dai nervi. Le cellule muscolari lisce, i fibroblasti, gli astrociti e altre cellule sintetizzano NGF e BDNF nel terreno di coltura. Sono stati identificati molti potenziali stimoli che aumentano l’NGF nel sistema urinario inferiore. Si tratta di denervazione, infiammazione e tensione meccanica. Queste informazioni hanno portato all’idea che i cambiamenti dell’innervazione autonomica nella vescica potrebbero essere correlati al cambiamento dei livelli di NGF. L'alterata innervazione afferente e adrenergica nella vescica ostruita aumenta la possibilità che l'NGF svolga un ruolo importante in questa crescita neurale perché questo tipo di nervi sono altamente sensibili a questa neurotrofina.

In questo studio, abbiamo studiato i livelli di NGF e BDNF nei campioni di urina ottenuti prima dell'intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata, enucleazione della prostata con laser a olmio ed enucleazione della prostata con laser a fibra di tulio) e dopo la rimozione dell'ostruzione in pazienti con ostruzione dello scarico vescicale secondaria ad ingrossamento prostatico benigno. utilizzando il metodo ELISA, abbiamo mirato a determinare il ruolo di NGF e BDNF nell'ostruzione dello svuotamento vescicale e nei cambiamenti vescicali secondari all'ostruzione confrontando con pazienti di controllo senza ostruzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché la struttura demografica delle società cambia, l’iperplasia prostatica benigna (IPB) è uno dei problemi di salute più importanti per gli uomini anziani, soprattutto nei paesi sviluppati. Dal punto di vista istologico, l'IPB è un processo proliferativo benigno che coinvolge sia elementi epiteliali che stromali ed è caratterizzato da un progressivo ingrossamento della prostata. L'IPB è una malattia cronica permanente con un'incidenza di circa l'8% negli uomini di età compresa tra 31 e 40 anni, che aumenta rapidamente con l'età e raggiunge il 90% nella 9a decade. Il complesso di sintomi che comprende aumento della frequenza della minzione, improvvisa sensazione di bisogno di urinare, nicturia, difficoltà a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, diminuzione del flusso e minzione intermittente sono chiamati sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). La causa più importante dei LUTS negli uomini è l’IPB. Molti cambiamenti strutturali e fisiologici si verificano nel sistema urinario inferiore con ostruzione dello sbocco vescicale. L'ipertrofia del detrusore e l'iperattività della vescica possono verificarsi a causa dell'ostruzione dello sbocco vescicale. Sebbene la densità dei nervi afferenti ed efferenti nella vescica diminuisca dopo l’ostruzione uretrale, l’ingrossamento dei loro tronchi indica che si verificano cambiamenti in questi nervi.

Inoltre, si verificano cambiamenti anche nelle vie neurali del sistema nervoso centrale in seguito all’ostruzione del tratto urinario inferiore. Il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore di neurotropina derivato dal cervello (BDNF) sono proteine ​​trofiche che agiscono come messaggeri retrogradi tra il tessuto effettore periferico e i nervi che lo innervano. Nei tessuti periferici, si presume che la fonte di NGF e BDNF siano i tessuti bersaglio innervati dai nervi. Le cellule muscolari lisce, i fibroblasti, gli astrociti e altre cellule sintetizzano NGF e BDNF nel terreno di coltura. L'NGF è necessario per la sopravvivenza, lo sviluppo e la regolazione della sintesi dei neurotrasmettitori del ganglio della radice dorsale e delle cellule simpatiche nella vita embrionale e postnatale. Il recettore NGF contiene due subunità; la subunità a bassa affinità è chiamata p75 e la subunità ad alta affinità della tirosina chinasi è chiamata tirosina chinasi A che è responsabile degli effetti di crescita e sopravvivenza dell'NGF. Sono stati identificati molti potenziali stimoli che aumentano l’NGF nel sistema urinario inferiore. Si tratta di denervazione, infiammazione e tensione meccanica. Queste informazioni hanno portato all’idea che i cambiamenti dell’innervazione autonomica nella vescica potrebbero essere correlati al cambiamento dei livelli di NGF. L'alterata innervazione afferente e adrenergica nella vescica ostruita aumenta la possibilità che l'NGF svolga un ruolo importante in questa crescita neurale perché questo tipo di nervi sono altamente sensibili a questa neurotrofina. Dati clinici e sperimentali hanno dimostrato una relazione tra NGF urinario e vescica iperattiva. La vescica iperattiva (OAB) è un complesso di sintomi fastidiosi accompagnati da una sensazione di urgenza, minzione frequente e nicturia, con o senza incontinenza da urgenza. Si ritiene che la vescica iperattiva sia il risultato di un processo infiammatorio che si verifica nella vescica. La ragione di ciò è dimostrata dagli alti livelli di mediatori dell'infiammazione nelle biopsie della vescica e nelle urine dei pazienti con Rubrica fuori rete. Negli studi è stato riscontrato che l'NGF, che è uno dei mediatori dell'infiammazione, è elevato nei pazienti con Rubrica fuori rete ed è stato osservato che il livello di NGF diminuiva dopo il trattamento antimuscarinico o l'iniezione di neurotossina botulinica.

In questo studio, abbiamo studiato i livelli di NGF e BDNF nei campioni di urina ottenuti prima dell'intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata, enucleazione della prostata con laser a olmio ed enucleazione della prostata con laser a fibra di tulio) e dopo la rimozione dell'ostruzione in pazienti con ostruzione dello scarico vescicale secondaria ad ingrossamento prostatico benigno. utilizzando il metodo ELISA, abbiamo mirato a determinare il ruolo di NGF e BDNF nell'ostruzione dello svuotamento vescicale e nei cambiamenti vescicali secondari all'ostruzione confrontando con pazienti di controllo senza ostruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Marmara University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50-80 anni Maschio
  2. Pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale secondaria a iperplasia prostatica benigna

Criteri di esclusione:

  1. Malattia neurologica nota
  2. Diabete
  3. Infezione del tratto urinario
  4. Precedente intervento chirurgico alla prostata
  5. Trauma del midollo spinale

7-Calcoli vescicali 8-Malattia cerebrovascolare 9-Insufficienza renale cronica 10-Stenosi ureterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti prima dell'intervento chirurgico
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di IPB prima dell'intervento chirurgico
L'enucleazione laser della prostata con laser a olmio è una procedura minimamente invasiva che utilizza impulsi di raggio laser per rimuovere il tessuto dall'interno della prostata, che circonda l'uretra (il tubo che porta dalla vescica all'apertura urinaria) in pazienti con IPB
Comparatore attivo: Pazienti dopo l'intervento chirurgico
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di IPB dopo l'intervento chirurgico
L'enucleazione laser della prostata con laser a olmio è una procedura minimamente invasiva che utilizza impulsi di raggio laser per rimuovere il tessuto dall'interno della prostata, che circonda l'uretra (il tubo che porta dalla vescica all'apertura urinaria) in pazienti con IPB
Nessun intervento: Salutare
Uomini di età compresa tra 50 e 80 anni senza malattie del tratto urinario inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uroflussometria
Lasso di tempo: 1 anno
L'uroflussometria è un test che misura il volume di urina rilasciata dal corpo, la velocità con cui viene rilasciata e quanto tempo impiega il rilascio.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urodinamica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Il test urodinamico è qualsiasi procedura che esamina il funzionamento di alcune parti del tratto urinario inferiore, ovvero la vescica, gli sfinteri e l'uretra, per immagazzinare e rilasciare l'urina.
Prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
  • Direttore dello studio: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
  • Direttore dello studio: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
  • Direttore dello studio: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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