- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265519
Association de l'urine BDNF et NGF avec les paramètres du système urinaire inférieur
L'association du BDNF et du NGF urinaires avec des paramètres du système urinaire inférieur chez les patients présentant une obstruction de la sortie vésicale secondaire à une hyperplasie bénigne de la prostate
Histologiquement, l'HBP est un processus prolifératif bénin impliquant à la fois des éléments épithéliaux et stromaux et se caractérise par une hypertrophie progressive de la prostate. Un complexe de symptômes comprenant une fréquence accrue des mictions, une sensation soudaine d'envie d'uriner, une nycturie, des difficultés à uriner, une sensation de vidange incomplète de la vessie, une diminution du débit et une miction intermittente sont appelés symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA). La cause la plus importante de SBAU chez les hommes est l’HBP. De nombreux changements structurels et physiologiques se produisent dans le bas système urinaire avec obstruction de la sortie de la vessie. Une hypertrophie du détrusor et une hyperactivité de la vessie peuvent survenir en raison d'une obstruction de l'orifice de sortie de la vessie. Bien que la densité des nerfs afférents et efférents dans la vessie diminue après une obstruction urétrale, l'élargissement de leurs troncs indique que des changements se produisent dans ces nerfs. En outre, des modifications se produisent également dans les voies neuronales du système nerveux central suite à une obstruction des voies urinaires inférieures. Le facteur de croissance nerveuse (NGF) et le facteur neurotropine dérivé du cerveau (BDNF) sont des protéines trophiques qui agissent comme des messagers rétrogrades entre le tissu effecteur périphérique et les nerfs qui l'innervent. Dans les tissus périphériques, la source du NGF et du BDNF est présumée être les tissus cibles innervés par les nerfs. Les cellules musculaires lisses, les fibroblastes, les astrocytes et autres cellules synthétisent le NGF et le BDNF dans un milieu de culture. De nombreux stimuli potentiels augmentant le NGF dans le système urinaire inférieur ont été identifiés. Ce sont la dénervation, l’inflammation et la tension mécanique. Ces informations ont conduit à l’idée que les modifications de l’innervation autonome dans la vessie pourraient être liées à l’évolution des niveaux de NGF. Une innervation afférente et adrénergique altérée dans la vessie obstruée augmente la possibilité que le NGF joue un rôle important dans cette croissance neuronale car ce type de nerfs est très sensible à cette neurotrophine.
Dans cette étude, nous avons étudié les niveaux de NGF et de BDNF dans des échantillons d'urine obtenus avant la chirurgie (résection transurétrale de la prostate, énucléation de la prostate avec laser holmium et énucléation de la prostate avec laser à fibre de thulium) et après élimination de l'obstruction chez les patients présentant une obstruction de la sortie de la vessie secondaire à une hypertrophie bénigne de la prostate. en utilisant la méthode ELISA, nous avons cherché à déterminer le rôle du NGF et du BDNF dans l'obstruction de la sortie de la vessie et les modifications de la vessie secondaires à l'obstruction en comparant avec des patients témoins sans obstruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la structure démographique des sociétés évolue, l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) constitue l’un des problèmes de santé les plus importants chez les hommes âgés, en particulier dans les pays développés. Histologiquement, l'HBP est un processus prolifératif bénin impliquant à la fois des éléments épithéliaux et stromaux et se caractérise par une hypertrophie progressive de la prostate. L'HBP est une maladie chronique qui dure toute la vie, avec une incidence d'environ 8 % chez les hommes âgés de 31 à 40 ans, qui augmente rapidement avec l'âge et atteint 90 % au cours de la 9e décennie. Un complexe de symptômes comprenant une fréquence accrue des mictions, une sensation soudaine d'envie d'uriner, une nycturie, des difficultés à uriner, une sensation de vidange incomplète de la vessie, une diminution du débit et une miction intermittente sont appelés symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA). La cause la plus importante de SBAU chez les hommes est l’HBP. De nombreux changements structurels et physiologiques se produisent dans le bas système urinaire avec obstruction de la sortie de la vessie. Une hypertrophie du détrusor et une hyperactivité de la vessie peuvent survenir en raison d'une obstruction de l'orifice de sortie de la vessie. Bien que la densité des nerfs afférents et efférents dans la vessie diminue après une obstruction urétrale, l'élargissement de leurs troncs indique que des changements se produisent dans ces nerfs.
En outre, des modifications se produisent également dans les voies neuronales du système nerveux central suite à une obstruction des voies urinaires inférieures. Le facteur de croissance nerveuse (NGF) et le facteur neurotropine dérivé du cerveau (BDNF) sont des protéines trophiques qui agissent comme des messagers rétrogrades entre le tissu effecteur périphérique et les nerfs qui l'innervent. Dans les tissus périphériques, la source du NGF et du BDNF est présumée être les tissus cibles innervés par les nerfs. Les cellules musculaires lisses, les fibroblastes, les astrocytes et autres cellules synthétisent le NGF et le BDNF dans un milieu de culture. Le NGF est nécessaire à la survie, au développement et à la régulation de la synthèse des neurotransmetteurs du ganglion de la racine dorsale et des cellules sympathiques au cours de la vie embryonnaire et postnatale. Le récepteur NGF contient deux sous-unités ; la sous-unité de faible affinité est appelée p75 et la sous-unité de tyrosine kinase de haute affinité est appelée tyrosine kinase A, qui est responsable des effets de croissance et de survie du NGF. De nombreux stimuli potentiels augmentant le NGF dans le système urinaire inférieur ont été identifiés. Ce sont la dénervation, l’inflammation et la tension mécanique. Ces informations ont conduit à l’idée que les modifications de l’innervation autonome dans la vessie pourraient être liées à l’évolution des niveaux de NGF. Une innervation afférente et adrénergique altérée dans la vessie obstruée augmente la possibilité que le NGF joue un rôle important dans cette croissance neuronale car ce type de nerfs est très sensible à cette neurotrophine. Des données cliniques et expérimentales ont montré une relation entre le NGF urinaire et l'hyperactivité vésicale. L'hyperactivité vésicale (OAB) est un ensemble de symptômes inconfortables accompagnés d'une sensation d'urgence, de mictions fréquentes et de nycturie, avec ou sans incontinence par impériosité. On pense que l’hyperactivité vésicale est le résultat d’un processus inflammatoire se produisant dans la vessie. La raison en est les niveaux élevés de médiateurs de l’inflammation dans les biopsies de la vessie et l’urine des patients hyperactifs. Le NGF, qui est l'un des médiateurs de l'inflammation, s'est avéré élevé chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale dans des études et il a été observé que le taux de NGF diminuait après un traitement antimuscarinique ou une injection de neurotoxine botulique.
Dans cette étude, nous avons étudié les niveaux de NGF et de BDNF dans des échantillons d'urine obtenus avant la chirurgie (résection transurétrale de la prostate, énucléation de la prostate avec laser holmium et énucléation de la prostate avec laser à fibre de thulium) et après élimination de l'obstruction chez les patients présentant une obstruction de la sortie de la vessie secondaire à une hypertrophie bénigne de la prostate. en utilisant la méthode ELISA, nous avons cherché à déterminer le rôle du NGF et du BDNF dans l'obstruction de la sortie de la vessie et les modifications de la vessie secondaires à l'obstruction en comparant avec des patients témoins sans obstruction.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kader Ada Doğan, MD
- Numéro de téléphone: +905323845598
- E-mail: kader.dogan11@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905323259547
- E-mail: kamilcam@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Marmara University Hospital
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Contact:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- Numéro de téléphone: +905323259547
- E-mail: kamilcam@hotmail.com
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Contact:
- Kader Ada Doğan, MD
- Numéro de téléphone: +905323845598
- E-mail: kader.dogan11@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50-80 ans Homme
- Patients présentant une obstruction de l’orifice vésical secondaire à une hyperplasie bénigne de la prostate
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique connue
- Diabète
- Infection urinaire
- Chirurgie antérieure de la prostate
- Traumatisme de la moelle épinière
7-Pierres vésicales 8-Maladie cérébrovasculaire 9-Insuffisance rénale chronique 10-Sténose urétérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients avant la chirurgie
Hommes âgés de 50 à 80 ans diagnostiqués avec une HBP avant une intervention chirurgicale
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L'énucléation de la prostate au laser holmium est une procédure mini-invasive qui utilise des impulsions de faisceau laser pour éliminer les tissus de l'intérieur de la prostate, qui entourent l'urètre (le tube menant de la vessie à l'orifice urinaire) chez les patients atteints d'HBP.
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Comparateur actif: Patients après la chirurgie
Hommes âgés de 50 à 80 ans diagnostiqués avec une HBP après une intervention chirurgicale
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L'énucléation de la prostate au laser holmium est une procédure mini-invasive qui utilise des impulsions de faisceau laser pour éliminer les tissus de l'intérieur de la prostate, qui entourent l'urètre (le tube menant de la vessie à l'orifice urinaire) chez les patients atteints d'HBP.
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Aucune intervention: En bonne santé
Hommes âgés de 50 à 80 ans sans maladie des voies urinaires inférieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débitmétrie
Délai: 1 an
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La débitmétrie est un test qui mesure le volume d'urine libéré par le corps, la vitesse à laquelle elle est libérée et la durée de sa libération.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score international des symptômes de la prostate
Délai: 1 an
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Score international des symptômes de la prostate
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Urodynamique
Délai: Avant la chirurgie
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Les tests urodynamiques sont toute procédure qui examine dans quelle mesure certaines parties des voies urinaires inférieures - la vessie, les sphincters et l'urètre - fonctionnent pour stocker et libérer l'urine.
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Avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- Directeur d'études: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- Directeur d'études: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- Directeur d'études: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.UAD.008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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