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Asociación de BDNF y NGF en orina con parámetros inferiores del sistema urinario

18 de agosto de 2025 actualizado por: Marmara University

La asociación de BDNF y NGF urinarios con parámetros inferiores del sistema urinario en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a hiperplasia benigna de próstata

Histológicamente, la HPB es un proceso proliferativo benigno que involucra elementos epiteliales y estromales y se caracteriza por un agrandamiento progresivo de la próstata. El complejo de síntomas que incluye aumento de la frecuencia de la micción, sensación repentina de necesidad de orinar, nicturia, dificultad para orinar, sensación de vaciado incompleto de la vejiga, disminución del flujo y micción intermitente se denominan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). La causa más importante de STUI en los hombres es la HPB. Muchos cambios estructurales y fisiológicos ocurren en el sistema urinario inferior con obstrucción de la salida de la vejiga. Puede producirse hipertrofia del detrusor e hiperactividad de la vejiga debido a la obstrucción de la salida de la vejiga. Aunque la densidad de los nervios aferentes y eferentes en la vejiga disminuye después de la obstrucción uretral, el agrandamiento de sus troncos indica que se producen cambios en estos nervios. Además, también se producen cambios en las vías neurales del sistema nervioso central tras una obstrucción del tracto urinario inferior. El factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor de neurotropina derivado del cerebro (BDNF) son proteínas tróficas que actúan como mensajeros retrógrados entre el tejido efector periférico y los nervios que lo inervan. En los tejidos periféricos, se supone que la fuente de NGF y BDNF son los tejidos diana inervados por nervios. Las células del músculo liso, los fibroblastos, los astrocitos y otras células sintetizan NGF y BDNF en medio de cultivo. Se han identificado muchos estímulos potenciales que aumentan el NGF en el sistema urinario inferior. Se trata de denervación, inflamación y tensión mecánica. Esta información ha llevado a la idea de que los cambios en la inervación autónoma en la vejiga pueden estar relacionados con los niveles cambiantes de NGF. La alteración de la inervación aferente y adrenérgica en la vejiga obstruida aumenta la posibilidad de que el NGF desempeñe un papel importante en este crecimiento neuronal porque este tipo de nervios son muy sensibles a esta neurotrofina.

En este estudio, investigamos los niveles de NGF y BDNF en muestras de orina obtenidas antes de la cirugía (resección transuretral de próstata, enucleación de próstata con láser de holmio y enucleación de próstata con láser de fibra de tulio) y después de la eliminación de la obstrucción en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a un agrandamiento prostático benigno. Utilizando el método ELISA, nuestro objetivo fue determinar el papel del NGF y el BDNF en la obstrucción de la salida de la vejiga y los cambios en la vejiga secundarios a la obstrucción comparándolos con pacientes de control sin obstrucción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A medida que cambia la estructura demográfica de las sociedades, la hiperplasia prostática benigna (HPB) es uno de los problemas de salud más importantes para los hombres mayores, especialmente en los países desarrollados. Histológicamente, la HPB es un proceso proliferativo benigno que involucra elementos epiteliales y estromales y se caracteriza por un agrandamiento progresivo de la próstata. La HPB es una enfermedad crónica de por vida con una incidencia de aproximadamente el 8% en hombres de 31 a 40 años, que aumenta rápidamente con la edad y alcanza el 90% en la novena década. El complejo de síntomas que incluye aumento de la frecuencia de la micción, sensación repentina de necesidad de orinar, nicturia, dificultad para orinar, sensación de vaciado incompleto de la vejiga, disminución del flujo y micción intermitente se denominan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). La causa más importante de STUI en los hombres es la HPB. Muchos cambios estructurales y fisiológicos ocurren en el sistema urinario inferior con obstrucción de la salida de la vejiga. Puede producirse hipertrofia del detrusor e hiperactividad de la vejiga debido a la obstrucción de la salida de la vejiga. Aunque la densidad de los nervios aferentes y eferentes en la vejiga disminuye después de la obstrucción uretral, el agrandamiento de sus troncos indica que se producen cambios en estos nervios.

Además, también se producen cambios en las vías neurales del sistema nervioso central tras una obstrucción del tracto urinario inferior. El factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor de neurotropina derivado del cerebro (BDNF) son proteínas tróficas que actúan como mensajeros retrógrados entre el tejido efector periférico y los nervios que lo inervan. En los tejidos periféricos, se supone que la fuente de NGF y BDNF son los tejidos diana inervados por nervios. Las células del músculo liso, los fibroblastos, los astrocitos y otras células sintetizan NGF y BDNF en medio de cultivo. "El NGF es necesario para la supervivencia, el desarrollo y la regulación de la síntesis de neurotransmisores del ganglio de la raíz dorsal y las células simpáticas en la vida embrionaria y posnatal". El receptor de NGF contiene dos subunidades; la subunidad de baja afinidad se llama p75 y la subunidad de tirosina quinasa de alta afinidad se llama tirosina quinasa A, que es responsable de los efectos de crecimiento y supervivencia del NGF. Se han identificado muchos estímulos potenciales que aumentan el NGF en el sistema urinario inferior. Se trata de denervación, inflamación y tensión mecánica. Esta información ha llevado a la idea de que los cambios en la inervación autónoma en la vejiga pueden estar relacionados con los niveles cambiantes de NGF. La alteración de la inervación aferente y adrenérgica en la vejiga obstruida aumenta la posibilidad de que el NGF desempeñe un papel importante en este crecimiento neuronal porque este tipo de nervios son muy sensibles a esta neurotrofina. Los datos clínicos y experimentales han demostrado una relación entre el NGF urinario y la vejiga hiperactiva. La vejiga hiperactiva (VH) es un complejo de síntomas incómodos acompañados de sensación de urgencia, micción frecuente y nicturia, con o sin incontinencia de urgencia. Se cree que la vejiga hiperactiva se produce como resultado de un proceso inflamatorio que se produce en la vejiga. La razón de esto se muestra en los altos niveles de mediadores de la inflamación en las biopsias de vejiga y la orina de pacientes con VHA. En los estudios se encontró que el NGF, que es uno de los mediadores de la inflamación, era alto en pacientes con VHA y se observó que el nivel de NGF disminuía después del tratamiento antimuscarínico o la inyección de neurotoxina botulínica.

En este estudio, investigamos los niveles de NGF y BDNF en muestras de orina obtenidas antes de la cirugía (resección transuretral de próstata, enucleación de próstata con láser de holmio y enucleación de próstata con láser de fibra de tulio) y después de la eliminación de la obstrucción en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a un agrandamiento prostático benigno. Utilizando el método ELISA, nuestro objetivo fue determinar el papel del NGF y el BDNF en la obstrucción de la salida de la vejiga y los cambios en la vejiga secundarios a la obstrucción comparándolos con pacientes de control sin obstrucción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905323259547
  • Correo electrónico: kamilcam@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Marmara University Hospital
        • Contacto:
          • Haydar Kamil Çam, Prof.
          • Número de teléfono: +905323259547
          • Correo electrónico: kamilcam@hotmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50-80 años Hombre
  2. Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a hiperplasia benigna de próstata

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad neurológica conocida
  2. Diabetes
  3. Infección del tracto urinario
  4. Cirugía de próstata previa
  5. Traumatismo de la médula espinal

7-Cálculos en la vejiga 8-Enfermedad cerebrovascular 9-Insuficiencia renal crónica 10-Estenosis ureteral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes antes de la cirugía.
Hombres de entre 50 y 80 años diagnosticados con HPB antes de la cirugía
La enucleación de la próstata con láser de holmio es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza pulsos de rayo láser para extraer tejido del interior de la próstata, que rodea la uretra (el tubo que va desde la vejiga hasta la abertura urinaria) en pacientes con HPB.
Comparador activo: Pacientes después de la cirugía.
Hombres de entre 50 y 80 años diagnosticados con HPB después de una cirugía
La enucleación de la próstata con láser de holmio es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza pulsos de rayo láser para extraer tejido del interior de la próstata, que rodea la uretra (el tubo que va desde la vejiga hasta la abertura urinaria) en pacientes con HPB.
Sin intervención: Saludable
Hombres entre 50 y 80 años sin enfermedad del tracto urinario inferior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uroflujometría
Periodo de tiempo: 1 año
La uroflujometría es una prueba que mide el volumen de orina liberada por el cuerpo, la velocidad con la que se libera y cuánto tiempo tarda la liberación.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación internacional de síntomas de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación internacional de síntomas de próstata
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urodinamica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
La prueba urodinámica es cualquier procedimiento que analiza qué tan bien funcionan las partes del tracto urinario inferior (la vejiga, los esfínteres y la uretra) para almacenar y liberar orina.
Antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
  • Director de estudio: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
  • Director de estudio: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
  • Director de estudio: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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