- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265519
Asociación de BDNF y NGF en orina con parámetros inferiores del sistema urinario
La asociación de BDNF y NGF urinarios con parámetros inferiores del sistema urinario en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a hiperplasia benigna de próstata
Histológicamente, la HPB es un proceso proliferativo benigno que involucra elementos epiteliales y estromales y se caracteriza por un agrandamiento progresivo de la próstata. El complejo de síntomas que incluye aumento de la frecuencia de la micción, sensación repentina de necesidad de orinar, nicturia, dificultad para orinar, sensación de vaciado incompleto de la vejiga, disminución del flujo y micción intermitente se denominan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). La causa más importante de STUI en los hombres es la HPB. Muchos cambios estructurales y fisiológicos ocurren en el sistema urinario inferior con obstrucción de la salida de la vejiga. Puede producirse hipertrofia del detrusor e hiperactividad de la vejiga debido a la obstrucción de la salida de la vejiga. Aunque la densidad de los nervios aferentes y eferentes en la vejiga disminuye después de la obstrucción uretral, el agrandamiento de sus troncos indica que se producen cambios en estos nervios. Además, también se producen cambios en las vías neurales del sistema nervioso central tras una obstrucción del tracto urinario inferior. El factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor de neurotropina derivado del cerebro (BDNF) son proteínas tróficas que actúan como mensajeros retrógrados entre el tejido efector periférico y los nervios que lo inervan. En los tejidos periféricos, se supone que la fuente de NGF y BDNF son los tejidos diana inervados por nervios. Las células del músculo liso, los fibroblastos, los astrocitos y otras células sintetizan NGF y BDNF en medio de cultivo. Se han identificado muchos estímulos potenciales que aumentan el NGF en el sistema urinario inferior. Se trata de denervación, inflamación y tensión mecánica. Esta información ha llevado a la idea de que los cambios en la inervación autónoma en la vejiga pueden estar relacionados con los niveles cambiantes de NGF. La alteración de la inervación aferente y adrenérgica en la vejiga obstruida aumenta la posibilidad de que el NGF desempeñe un papel importante en este crecimiento neuronal porque este tipo de nervios son muy sensibles a esta neurotrofina.
En este estudio, investigamos los niveles de NGF y BDNF en muestras de orina obtenidas antes de la cirugía (resección transuretral de próstata, enucleación de próstata con láser de holmio y enucleación de próstata con láser de fibra de tulio) y después de la eliminación de la obstrucción en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a un agrandamiento prostático benigno. Utilizando el método ELISA, nuestro objetivo fue determinar el papel del NGF y el BDNF en la obstrucción de la salida de la vejiga y los cambios en la vejiga secundarios a la obstrucción comparándolos con pacientes de control sin obstrucción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que cambia la estructura demográfica de las sociedades, la hiperplasia prostática benigna (HPB) es uno de los problemas de salud más importantes para los hombres mayores, especialmente en los países desarrollados. Histológicamente, la HPB es un proceso proliferativo benigno que involucra elementos epiteliales y estromales y se caracteriza por un agrandamiento progresivo de la próstata. La HPB es una enfermedad crónica de por vida con una incidencia de aproximadamente el 8% en hombres de 31 a 40 años, que aumenta rápidamente con la edad y alcanza el 90% en la novena década. El complejo de síntomas que incluye aumento de la frecuencia de la micción, sensación repentina de necesidad de orinar, nicturia, dificultad para orinar, sensación de vaciado incompleto de la vejiga, disminución del flujo y micción intermitente se denominan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). La causa más importante de STUI en los hombres es la HPB. Muchos cambios estructurales y fisiológicos ocurren en el sistema urinario inferior con obstrucción de la salida de la vejiga. Puede producirse hipertrofia del detrusor e hiperactividad de la vejiga debido a la obstrucción de la salida de la vejiga. Aunque la densidad de los nervios aferentes y eferentes en la vejiga disminuye después de la obstrucción uretral, el agrandamiento de sus troncos indica que se producen cambios en estos nervios.
Además, también se producen cambios en las vías neurales del sistema nervioso central tras una obstrucción del tracto urinario inferior. El factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor de neurotropina derivado del cerebro (BDNF) son proteínas tróficas que actúan como mensajeros retrógrados entre el tejido efector periférico y los nervios que lo inervan. En los tejidos periféricos, se supone que la fuente de NGF y BDNF son los tejidos diana inervados por nervios. Las células del músculo liso, los fibroblastos, los astrocitos y otras células sintetizan NGF y BDNF en medio de cultivo. "El NGF es necesario para la supervivencia, el desarrollo y la regulación de la síntesis de neurotransmisores del ganglio de la raíz dorsal y las células simpáticas en la vida embrionaria y posnatal". El receptor de NGF contiene dos subunidades; la subunidad de baja afinidad se llama p75 y la subunidad de tirosina quinasa de alta afinidad se llama tirosina quinasa A, que es responsable de los efectos de crecimiento y supervivencia del NGF. Se han identificado muchos estímulos potenciales que aumentan el NGF en el sistema urinario inferior. Se trata de denervación, inflamación y tensión mecánica. Esta información ha llevado a la idea de que los cambios en la inervación autónoma en la vejiga pueden estar relacionados con los niveles cambiantes de NGF. La alteración de la inervación aferente y adrenérgica en la vejiga obstruida aumenta la posibilidad de que el NGF desempeñe un papel importante en este crecimiento neuronal porque este tipo de nervios son muy sensibles a esta neurotrofina. Los datos clínicos y experimentales han demostrado una relación entre el NGF urinario y la vejiga hiperactiva. La vejiga hiperactiva (VH) es un complejo de síntomas incómodos acompañados de sensación de urgencia, micción frecuente y nicturia, con o sin incontinencia de urgencia. Se cree que la vejiga hiperactiva se produce como resultado de un proceso inflamatorio que se produce en la vejiga. La razón de esto se muestra en los altos niveles de mediadores de la inflamación en las biopsias de vejiga y la orina de pacientes con VHA. En los estudios se encontró que el NGF, que es uno de los mediadores de la inflamación, era alto en pacientes con VHA y se observó que el nivel de NGF disminuía después del tratamiento antimuscarínico o la inyección de neurotoxina botulínica.
En este estudio, investigamos los niveles de NGF y BDNF en muestras de orina obtenidas antes de la cirugía (resección transuretral de próstata, enucleación de próstata con láser de holmio y enucleación de próstata con láser de fibra de tulio) y después de la eliminación de la obstrucción en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a un agrandamiento prostático benigno. Utilizando el método ELISA, nuestro objetivo fue determinar el papel del NGF y el BDNF en la obstrucción de la salida de la vejiga y los cambios en la vejiga secundarios a la obstrucción comparándolos con pacientes de control sin obstrucción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kader Ada Doğan, MD
- Número de teléfono: +905323845598
- Correo electrónico: kader.dogan11@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905323259547
- Correo electrónico: kamilcam@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University Hospital
-
Contacto:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- Número de teléfono: +905323259547
- Correo electrónico: kamilcam@hotmail.com
-
Contacto:
- Kader Ada Doğan, MD
- Número de teléfono: +905323845598
- Correo electrónico: kader.dogan11@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-80 años Hombre
- Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga secundaria a hiperplasia benigna de próstata
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica conocida
- Diabetes
- Infección del tracto urinario
- Cirugía de próstata previa
- Traumatismo de la médula espinal
7-Cálculos en la vejiga 8-Enfermedad cerebrovascular 9-Insuficiencia renal crónica 10-Estenosis ureteral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes antes de la cirugía.
Hombres de entre 50 y 80 años diagnosticados con HPB antes de la cirugía
|
La enucleación de la próstata con láser de holmio es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza pulsos de rayo láser para extraer tejido del interior de la próstata, que rodea la uretra (el tubo que va desde la vejiga hasta la abertura urinaria) en pacientes con HPB.
|
|
Comparador activo: Pacientes después de la cirugía.
Hombres de entre 50 y 80 años diagnosticados con HPB después de una cirugía
|
La enucleación de la próstata con láser de holmio es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza pulsos de rayo láser para extraer tejido del interior de la próstata, que rodea la uretra (el tubo que va desde la vejiga hasta la abertura urinaria) en pacientes con HPB.
|
|
Sin intervención: Saludable
Hombres entre 50 y 80 años sin enfermedad del tracto urinario inferior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uroflujometría
Periodo de tiempo: 1 año
|
La uroflujometría es una prueba que mide el volumen de orina liberada por el cuerpo, la velocidad con la que se libera y cuánto tiempo tarda la liberación.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación internacional de síntomas de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación internacional de síntomas de próstata
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Urodinamica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
La prueba urodinámica es cualquier procedimiento que analiza qué tan bien funcionan las partes del tracto urinario inferior (la vejiga, los esfínteres y la uretra) para almacenar y liberar orina.
|
Antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- Director de estudio: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- Director de estudio: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- Director de estudio: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR.UAD.008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .