- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265519
Associação de BDNF e NGF na urina com parâmetros do sistema urinário inferior
A associação de BDNF e NGF urinários com parâmetros do sistema urinário inferior em pacientes com obstrução da saída da bexiga secundária à hiperplasia benigna da próstata
Histologicamente, a HPB é um processo proliferativo benigno que envolve elementos epiteliais e estromais e é caracterizado pelo aumento progressivo da próstata. Complexo de sintomas incluindo aumento da frequência de micção, sensação súbita de vontade de urinar, noctúria, dificuldade em urinar, sensação de esvaziamento incompleto da bexiga, diminuição da taxa de fluxo e micção intermitente são chamados sintomas do trato urinário inferior (STUI). A causa mais importante de STUI em homens é a HBP. Muitas alterações estruturais e fisiológicas ocorrem no sistema urinário inferior com obstrução da saída da bexiga. Hipertrofia do detrusor e hiperatividade da bexiga podem ocorrer devido à obstrução da saída da bexiga. Embora a densidade dos nervos aferentes e eferentes na bexiga diminua após a obstrução uretral, o aumento de seus troncos indica que ocorrem alterações nesses nervos. Além disso, também ocorrem alterações nas vias neurais do sistema nervoso central após obstrução do trato urinário inferior. O fator de crescimento nervoso (NGF) e o fator de neurotropina derivado do cérebro (BDNF) são proteínas tróficas que atuam como mensageiros retrógrados entre o tecido efetor periférico e os nervos que o inervam. Nos tecidos periféricos, presume-se que a fonte de NGF e BDNF sejam os tecidos alvo inervados pelos nervos. Células musculares lisas, fibroblastos, astrócitos e outras células sintetizam NGF e BDNF em meio de cultura. Muitos estímulos potenciais que aumentam o NGF no sistema urinário inferior foram identificados. São desnervação, inflamação e tensão mecânica. Esta informação levou à ideia de que alterações na inervação autonômica na bexiga podem estar relacionadas com alterações nos níveis de NGF. A inervação aferente e adrenérgica alterada na bexiga obstruída aumenta a possibilidade de o NGF desempenhar um papel importante neste crescimento neural porque este tipo de nervos é altamente sensível a esta neurotrofina.
Neste estudo, investigamos os níveis de NGF e BDNF em amostras de urina obtidas antes da cirurgia (ressecção transuretral da próstata, enucleação da próstata com laser de hólmio e enucleação da próstata com laser de fibra de túlio) e após a remoção da obstrução em pacientes com obstrução da saída da bexiga secundária ao aumento benigno da próstata. usando o método ELISA, nosso objetivo foi determinar o papel do NGF e do BDNF na obstrução da saída da bexiga e nas alterações da bexiga secundárias à obstrução, comparando com pacientes controle sem obstrução.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a estrutura demográfica das sociedades muda, a hiperplasia prostática benigna (HPB) é um dos problemas de saúde mais importantes para os homens idosos, especialmente nos países desenvolvidos. Histologicamente, a HPB é um processo proliferativo benigno que envolve elementos epiteliais e estromais e é caracterizado pelo aumento progressivo da próstata. A HBP é uma doença crónica vitalícia com uma incidência de aproximadamente 8% em homens com idades compreendidas entre os 31 e os 40 anos, que aumenta rapidamente com a idade e atinge 90% na 9ª década. Complexo de sintomas incluindo aumento da frequência de micção, sensação súbita de vontade de urinar, noctúria, dificuldade em urinar, sensação de esvaziamento incompleto da bexiga, diminuição da taxa de fluxo e micção intermitente são chamados sintomas do trato urinário inferior (STUI). A causa mais importante de STUI em homens é a HBP. Muitas alterações estruturais e fisiológicas ocorrem no sistema urinário inferior com obstrução da saída da bexiga. Hipertrofia do detrusor e hiperatividade da bexiga podem ocorrer devido à obstrução da saída da bexiga. Embora a densidade dos nervos aferentes e eferentes na bexiga diminua após a obstrução uretral, o aumento de seus troncos indica que ocorrem alterações nesses nervos.
Além disso, também ocorrem alterações nas vias neurais do sistema nervoso central após obstrução do trato urinário inferior. O fator de crescimento nervoso (NGF) e o fator de neurotropina derivado do cérebro (BDNF) são proteínas tróficas que atuam como mensageiros retrógrados entre o tecido efetor periférico e os nervos que o inervam. Nos tecidos periféricos, presume-se que a fonte de NGF e BDNF sejam os tecidos alvo inervados pelos nervos. Células musculares lisas, fibroblastos, astrócitos e outras células sintetizam NGF e BDNF em meio de cultura. O NGF é necessário para a sobrevivência, desenvolvimento e regulação da síntese de neurotransmissores do gânglio da raiz dorsal e das células simpáticas na vida embrionária e pós-natal . O receptor de NGF contém duas subunidades; a subunidade de baixa afinidade é chamada p75 e a subunidade de tirosina quinase de alta afinidade é chamada de tirosina quinase A, que é responsável pelos efeitos de crescimento e sobrevivência do NGF. Muitos estímulos potenciais que aumentam o NGF no sistema urinário inferior foram identificados. São desnervação, inflamação e tensão mecânica. Esta informação levou à ideia de que alterações na inervação autonômica na bexiga podem estar relacionadas com alterações nos níveis de NGF. A inervação aferente e adrenérgica alterada na bexiga obstruída aumenta a possibilidade de o NGF desempenhar um papel importante neste crescimento neural porque este tipo de nervos é altamente sensível a esta neurotrofina. Dados clínicos e experimentais mostraram uma relação entre NGF urinário e bexiga hiperativa. A bexiga hiperativa (BH) é um complexo de sintomas desconfortáveis acompanhados de sensação de urgência, micção frequente e noctúria, com ou sem incontinência de urgência. Acredita-se que a bexiga hiperativa ocorra como resultado de um processo inflamatório que ocorre na bexiga. A razão para isso é demonstrada como altos níveis de mediadores de inflamação em biópsias de bexiga e urina de pacientes com bexiga hiperativa. O NGF, que é um dos mediadores da inflamação, foi encontrado elevado em pacientes com BH em estudos e foi observado que o nível de NGF diminuiu após tratamento antimuscarínico ou injeção de neurotoxina botulínica.
Neste estudo, investigamos os níveis de NGF e BDNF em amostras de urina obtidas antes da cirurgia (ressecção transuretral da próstata, enucleação da próstata com laser de hólmio e enucleação da próstata com laser de fibra de túlio) e após a remoção da obstrução em pacientes com obstrução da saída da bexiga secundária ao aumento benigno da próstata. usando o método ELISA, nosso objetivo foi determinar o papel do NGF e do BDNF na obstrução da saída da bexiga e nas alterações da bexiga secundárias à obstrução, comparando com pacientes controle sem obstrução.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kader Ada Doğan, MD
- Número de telefone: +905323845598
- E-mail: kader.dogan11@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Haydar Kamil ÇAM, Prof. Dr.
- Número de telefone: +905323259547
- E-mail: kamilcam@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Marmara University Hospital
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Contato:
- Haydar Kamil Çam, Prof.
- Número de telefone: +905323259547
- E-mail: kamilcam@hotmail.com
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Contato:
- Kader Ada Doğan, MD
- Número de telefone: +905323845598
- E-mail: kader.dogan11@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-80 anos Masculino
- Pacientes com obstrução da saída da bexiga secundária à hiperplasia benigna da próstata
Critério de exclusão:
- Doença neurológica conhecida
- Diabetes
- Infecção do trato urinário
- Cirurgia de próstata anterior
- Traumatismo da Medula Espinhal
7-Cálculo na bexiga 8-Doença cerebrovascular 9-Insuficiência renal crônica 10-Estenose ureteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes antes da cirurgia
Homens entre 50 e 80 anos com diagnóstico de HBP antes da cirurgia
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A enucleação da próstata com laser de hólmio é um procedimento minimamente invasivo que usa pulsos de feixe de laser para remover tecido do interior da próstata, que circunda a uretra (o tubo que vai da bexiga até a abertura urinária) em pacientes com HBP
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Comparador Ativo: Pacientes após cirurgia
Homens entre 50 e 80 anos com diagnóstico de HBP após cirurgia
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A enucleação da próstata com laser de hólmio é um procedimento minimamente invasivo que usa pulsos de feixe de laser para remover tecido do interior da próstata, que circunda a uretra (o tubo que vai da bexiga até a abertura urinária) em pacientes com HBP
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Sem intervenção: Saudável
Homens entre 50 e 80 anos sem doença do trato urinário inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urofluxometria
Prazo: 1 ano
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A urofluxometria é um exame que mede o volume de urina liberada pelo corpo, a velocidade com que ela é liberada e quanto tempo leva para ser liberada.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação internacional de sintomas da próstata
Prazo: 1 ano
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Pontuação internacional de sintomas da próstata
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urodinâmica
Prazo: Antes da cirurgia
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O teste urodinâmico é qualquer procedimento que analisa quão bem partes do trato urinário inferior - a bexiga, os esfíncteres e a uretra - funcionam para armazenar e liberar urina.
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Antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tufan Tarcan, Prof. Dr., Marmara University
- Diretor de estudo: Çağrı Akın Şekerci, Assoc. Prof., Marmara University
- Diretor de estudo: Banu İşbilen Başok, Prof. Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
- Diretor de estudo: Kader Ada Doğan, MD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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