탈선을 겨냥한 새로운 개입이 우울증 증상을 감소시키는가?
2024년 10월 1일 업데이트: Cornell University
탈선에 초점을 맞춘 성찰 일지 개입을 통한 우울증 증상 감소
이 임상 시험의 목표는 탈선(과거의 자신을 현재의 자신과 의미 있게 연결할 수 없는 것으로 정의됨)을 줄이기 위한 성찰 저널링 개입인 "시간을 통한 나"가 우울증 증상에 후속 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
우리 인구는 다음과 같은 사람들로 구성됩니다: 적어도 중등도에서 중증의 우울 증상(BDI-II에서 최소 20점), 중등도 불안 증상(최소 20점)을 가진 응급 성인(18~29세)으로 간주됩니다. GAD-7에서 10점), 탈선 수준이 매우 높습니다(탈선 등급에서 최소 37점).
우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- "시간을 통한 나" 저널링 개입은 평가 전 탈선 및 우울증 증상의 심각도와 비교하여 평가 후 탈선 및 우울증 증상 감소를 예측합니까?
- 대조 저널링 개입에 비해 "시간을 통한 나" 저널링 개입에 참여한 사람들의 평가 후 탈선 및 우울증 증상이 더 낮습니까?
참가자는 2주에 걸쳐 6개 세션에 걸쳐 구조화된 일지 항목을 작성해야 하며, 각 세션은 서로 다른 중요한 기간을 다룹니다. 여기에는 (1) 대학 첫 학기, (2) 고등학교 시절, (3) 중학교 시절, (4) 유아기, 마지막으로 (5) 원하는 미래가 포함됩니다. 또한 참가자는 "Me Through Time" 저널링 경험을 완료하기 전후는 물론 중간 지점에서도 여러 평가 척도를 작성해야 합니다.
연구자들은 탈선에 초점을 맞춘 새로운 "시간을 통한 나" 저널링 개입에 참여하는 실험 그룹과 "시간을 통한 나"와 동일한 기간에 걸쳐 중립적이고 정체성에 기반하지 않은 성찰 저널링 활동에 참여하는 통제 그룹을 비교할 것입니다. 통제 저널링 개입에 비해 "시간을 통한 나" 저널링 개입에 참여한 사람들의 평가 후 탈선 및 우울증 증상이 더 낮은지 확인하기 위한 개입입니다.
우리는 우리의 새로운 개입이 실제로 평가 전 탈선 및 우울 증상의 심각도와 비교하여 평가 후 탈선 및 우울 증상의 감소를 예측할 뿐만 아니라 평가 후 탈선 및 우울증 증상이 "Me Through Time" 저널링 개입을 대조 저널링 개입과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- Cornell University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18~29세여야 합니다.
- 참가자는 영어에 능통해야 합니다.
- 참가자는 최소 한 학기 이상의 대학을 다녔어야 합니다.
- 참가자는 미국에 거주해야 합니다.
- 참가자는 사전 평가 시 탈선 등급 점수가 최소 37점이어야 합니다.
- 참가자는 사전 평가 시 Beck Depression Inventory II 점수가 최소 20점이어야 합니다.
- 참가자는 사전 평가 시 GAD-7 점수가 최소 10점 이상이어야 합니다.
- 참가자는 2주간의 성찰 일지 경험에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어나는 분.
- 영어가 능숙하지 않은 분.
- 대학에 1학기 이상 다니지 아니한 자.
- 미국에 거주하지 않는 사람들.
- 사전 평가에서 탈선 등급이 37점 미만인 자.
- 사전 평가 시 Beck Depression Inventory II 점수가 20점 미만인 사람들입니다.
- 사전평가에서 GAD-7 점수가 10점 미만인 자.
- 2주간의 성찰 일지 경험에 참여할 의향도 없고 참여할 능력도 없는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탈선에 초점을 맞춘 반사 저널링 조건
참가자는 전통적인 발달 단계(예: 대학 첫 학기, 유아기 등) 내에서 자신(참가자) 자신에 대한 핵심 측면을 성찰하는 5회 세션 저널링 개입에 참여해야 합니다.
|
불안 증상 감소를 목표로 한 실험군
|
|
위약 비교기: 일상 업무 성찰 일기 작성 조건
참가자는 일상 업무(예: 식료품점에 마지막으로 갔던 여행, 마지막으로 본 영화 등)를 되돌아보는 5회 세션 일지 작성 개입에 참여해야 합니다.
|
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주차(세션 6/사후 평가) Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 우울증 증상 사전 평가로부터의 변화
기간: 기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
Beck Depression Inventory II는 청소년과 성인의 우울증 증상의 중증도를 평가하는 검증된 21개 항목 자가 보고 도구입니다.
항목을 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 우울 증상 수준이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0~63점으로 총점이 0~13점은 최소 범위, 14~19점은 경증, 20~28점은 중등도, 29~63점은 중증으로 간주됩니다.
|
기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
|
제5회 탈선 규모 사전 평가의 탈선 수준 변화
기간: 사전 평가(기준) 및 세션 5
|
탈선 척도는 탈선 수준, 즉 자신과 방향의 글로벌 변화에 대한 인식을 측정하는 검증된 10개 항목 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 탈선 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
사전 평가(기준) 및 세션 5
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주차(세션 6/평가 후) 범불안장애 - 7(GAD-7)에 대한 불안 증상의 사전 평가로부터의 변화
기간: 기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
범불안장애 7-항목은 정신장애 진단 및 통계 매뉴얼에 기술된 범불안장애 진단 기준에 기초하여 불안 증상을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
구체적으로, 원점수 0~4는 최소 범위로 간주되고, 5~9는 경증, 10~14는 중등도, 15~21은 중증으로 간주됩니다.
|
기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
|
2주차(회기 6/사후평가) 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)에 대한 사전 평가의 긍정적 및 부정적 영향 수준의 변화
기간: 기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
긍정적 및 부정적 영향 일정은 기분과 감정, 특히 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 도구입니다.
여기에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 그 중 10개는 긍정적인 감정(예: 흥분, 영감)을 측정하고 나머지 10개는 부정적인 영향(예: 당황, 두려움)을 측정합니다.
이 도구의 점수는 긍정적 영향과 부정적 영향 점수로 구분되며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 영향을 의미합니다.
긍정적 영향 점수와 부정적 영향 점수의 점수 범위는 10~50입니다.
|
기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
|
2주차(세션 6/사후 평가) PSS(지각 스트레스 척도)에 대한 인지 스트레스 수준의 사전 평가 변화
기간: 기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인지를 측정하는 검증된 10개 항목 자가 보고 도구입니다. 즉, 이는 개인의 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정하는 것입니다.
가능한 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
|
기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
|
2주차(6회차/사후평가) 생활지향검사 개정판(LOT 개정판) 사전평가에서 낙관주의 수준과 비관주의 수준의 변화
기간: 기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
생활 지향 테스트 - 개정판은 낙관주의와 비관주의의 개인차를 측정하는 데 사용되는 검증된 10개 항목 자가 보고 도구입니다.
부정적인 단어 항목(항목 3, 7, 9)은 채점 전에 역코딩됩니다.
그런 다음 이러한 항목에 대한 응답을 항목 1, 4 및 10에 대한 참가자의 응답과 합산하여 전반적인 낙관 점수를 계산합니다.
항목 2, 5, 6, 8은 채점 항목이므로 채점해서는 안 됩니다.
따라서 이 도구의 점수 범위는 0에서 24까지이며, 점수가 낮을수록 낙관주의가 낮고(비관주의가 높음) 점수가 높을수록 낙관주의가 높음을 나타냅니다(비관주의가 낮음).
|
기준선(사전 평가) 및 2주차(세션 6/사후 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .