Une nouvelle intervention ciblant le déraillement diminue-t-elle les symptômes dépressifs ?
1 octobre 2024 mis à jour par: Cornell University
Diminution des symptômes dépressifs grâce à une intervention de journalisation réflexive axée sur le déraillement
Le but de cet essai clinique est de comprendre si une intervention de journalisation réflexive - « Me Through Time » - qui vise à réduire le déraillement (défini comme l'incapacité de connecter de manière significative son passé à son moi actuel) peut avoir des impacts en aval sur les symptômes dépressifs. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre population sera composée de ceux qui : sont considérés comme des adultes émergents (18-29 ans) présentant au moins des symptômes dépressifs modérés à sévères (un score d'au moins 20 au BDI-II), des symptômes d'anxiété modérés (un score d'au moins 10 sur le GAD-7) et des niveaux élevés de déraillement (un score d'au moins 37 sur l'échelle de déraillement).
Nos principales questions de recherche sont les suivantes :
- L'intervention de journalisation « Me Through Time » prédit-elle une diminution des déraillements et des symptômes dépressifs après l'évaluation par rapport à la gravité du déraillement et des symptômes dépressifs avant l'évaluation ?
- Les déraillements et les symptômes dépressifs post-évaluation sont-ils plus faibles pour ceux qui ont participé à l'intervention de journalisation « Me Through Time » par rapport à une intervention de journalisation témoin ?
Les participants seront invités à remplir des entrées de journal structurées au cours de 6 sessions réparties sur 2 semaines, chaque session abordant une période critique différente. Ceux-ci incluent : (1) le premier semestre de l’université, (2) les années de lycée, (3) les années de collège, (4) la petite enfance et enfin (5) l’avenir souhaité. Les participants seront également chargés de remplir plusieurs échelles d'évaluation avant et après avoir terminé l'expérience de journalisation « Me Through Time », ainsi qu'à mi-parcours.
Les chercheurs compareront un groupe expérimental participant à la nouvelle intervention de journalisation « Me Through Time » axée sur le déraillement avec un groupe témoin s'engageant dans une activité de journalisation réflexive neutre et non identitaire s'étendant sur la même période que le « Me Through Time ». intervention pour voir si le déraillement post-évaluation et les symptômes dépressifs sont plus faibles pour ceux qui se sont engagés dans l'intervention de journalisation « Me Through Time » par rapport à l'intervention de journalisation témoin.
Nous émettons l'hypothèse que notre nouvelle intervention permettra en effet de prédire une diminution des déraillements et des symptômes dépressifs après l'évaluation par rapport à la gravité du déraillement et des symptômes dépressifs avant l'évaluation, ainsi que que le déraillement et les symptômes dépressifs après l'évaluation seront plus faibles pour ceux qui se sont engagés dans l'intervention de journalisation « Me Through Time » par rapport à l'intervention de journalisation de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Cornell University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 29 ans.
- Les participants doivent parler couramment l'anglais.
- Les participants doivent avoir fréquenté au moins un semestre d'études collégiales.
- Les participants doivent vivre aux États-Unis
- Les participants doivent avoir un score d'au moins 37 sur l'échelle de déraillement lors de la pré-évaluation.
- Les participants doivent avoir un score d'au moins 20 au Beck Depression Inventory II lors de la pré-évaluation.
- Les participants doivent avoir un score au GAD-7 d'au moins 10 lors de la pré-évaluation.
- Les participants doivent être disposés et capables de s'engager dans une expérience de journalisation réflexive de 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Ceux en dehors de la tranche d’âge spécifiée.
- Ceux qui ne parlent pas couramment l'anglais.
- Ceux qui n’ont pas fréquenté au moins un semestre d’université.
- Ceux qui ne vivent pas aux États-Unis.
- Ceux qui ont un score sur l’échelle de déraillement inférieur à 37 lors de la pré-évaluation.
- Ceux-ci ont un score au Beck Depression Inventory II inférieur à 20 lors de la pré-évaluation.
- Ceux qui ont un score au GAD-7 inférieur à 10 lors de la pré-évaluation.
- Ceux qui ne veulent ni ne peuvent s’engager dans une expérience de journalisation réflexive de 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de journalisation réfléchissant axé sur le déraillement
Les participants seront chargés de s'engager dans une intervention de journalisation de 5 séances au cours de laquelle les participants réfléchissent sur des aspects essentiels d'eux-mêmes (des participants) au cours des étapes de développement traditionnelles (par exemple, premier semestre à l'université, petite enfance, etc.).
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Groupe expérimental visant à diminuer les symptômes d'anxiété
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Comparateur placebo: Tâches quotidiennes Condition de journalisation réfléchie
Les participants seront chargés de s'engager dans une intervention de journalisation de 5 séances au cours de laquelle ils (les participants) réfléchissent aux tâches quotidiennes (par exemple, leur dernier voyage à l'épicerie, le dernier film qu'ils ont vu, etc.).
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la pré-évaluation des symptômes dépressifs sur le Beck Depression Inventory II (BDI-II) à la semaine 2 (session 6/post-évaluation)
Délai: Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Le Beck Depression Inventory II est un instrument autodéclaré validé de 21 éléments évaluant la gravité de la symptomatologie de la dépression chez les adolescents et les adultes.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total, dans lequel des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63, et un score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Changement par rapport à la pré-évaluation des niveaux de déraillement sur l'échelle de déraillement lors de la session 5
Délai: Pré-évaluation (référence) et session 5
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L'échelle de déraillement est un instrument validé de 10 éléments auto-déclarés qui mesure le niveau de déraillement d'une personne, c'est-à-dire sa perception du changement global de soi et de sa direction.
Les scores possibles vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de déraillement plus élevés.
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Pré-évaluation (référence) et session 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la pré-évaluation des symptômes d'anxiété sur le trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) à la semaine 2 (session 6/post-évaluation)
Délai: Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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L'item 7 sur le trouble d'anxiété généralisée est un instrument validé et autodéclaré qui est utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété sur la base des critères diagnostiques du trouble d'anxiété généralisée décrits dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
Les scores possibles vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété.
Plus précisément, un score brut de 0 à 4 est considéré comme une plage minimale, 5 à 9 est léger, 10 à 14 est modéré et 15 à 21 est sévère.
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Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Changement par rapport à la pré-évaluation des niveaux d'effet positif et négatif sur le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) à la semaine 2 (session 6/post-évaluation)
Délai: Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Le programme des effets positifs et négatifs est un instrument validé et autodéclaré qui est utilisé pour mesurer l'humeur et les émotions, en particulier l'affect positif et l'affect négatif.
Il contient 20 items, dont 10 mesurent l’affect positif (par exemple, excité, inspiré) et les 10 autres mesurent l’affect négatif (par exemple, bouleversé, effrayé).
Le score d'une personne sur cet instrument est séparé en scores d'affect positif et d'affect négatif, un score plus élevé indiquant respectivement un affect plus positif ou négatif.
Les scores pour les effets positifs et négatifs peuvent varier de 10 à 50.
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Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Changement par rapport à la pré-évaluation des niveaux de stress perçu sur l'échelle de stress perçu (PSS) à la semaine 2 (session 6/post-évaluation)
Délai: Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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L'échelle de stress perçu est un instrument validé de 10 éléments auto-déclarés qui mesure la perception du stress ; c'est-à-dire qu'il s'agit d'une mesure du degré auquel les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes.
Les scores possibles vont de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant des niveaux de stress plus élevés.
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Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Changement par rapport à la pré-évaluation des niveaux d'optimisme par rapport au pessimisme lors du test d'orientation de vie - révisé (LOT - révisé) à la semaine 2 (session 6/post-évaluation
Délai: Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Le test d'orientation de vie - révisé est un instrument auto-déclaré validé en 10 éléments qui est utilisé pour mesurer les différences individuelles entre l'optimisme et le pessimisme.
Les éléments formulés négativement (éléments 3, 7 et 9) sont codés de manière inversée avant d'être notés.
Les réponses à ces éléments sont ensuite additionnées aux réponses du participant aux éléments 1, 4 et 10 pour calculer un score d'optimisme global.
Les éléments 2, 5, 6 et 8 sont des éléments de remplissage et ne doivent pas être notés.
Ainsi, les scores sur cet instrument vont de 0 à 24, les scores les plus faibles indiquant un optimisme plus faible (pessimisme plus élevé) et les scores plus élevés indiquant un optimisme plus élevé (pessimisme plus faible).
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Base de référence (pré-évaluation) et semaine 2 (session 6/post-évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0148200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .