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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266052
하악 제3대구치 수술에서 조직 치유에 대한 네 가지 피판 디자인의 효과 평가
2024년 2월 10일 업데이트: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
네 가지 피판 디자인이 하악 제3대구치 수술 치유에 미치는 영향
이 연구의 목적은 하악 매복 사랑니 수술 중에 사용된 4가지 피판 유형이 수술 후 삶의 질, 3개월 말 연조직 및 경조직 치유에 미치는 효과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 매복 제3대구치 발치를 신청할 환자 중 4가지 절개 유형이 계획된 4개 그룹에 무작위로 포함되며, 각 그룹은 25명의 환자로 구성됩니다.
1군은 삼각피판, 2군은 버윅절개, 3군은 수아레스절개, 4군은 하이츠절개를 시행하며, 수술시간은 양식에 기록한다.
수술 시간은 마취부터 마지막 봉합까지의 기간으로 평가됩니다.
수술 후 2일과 7일에 환자는 관리를 위해 호출됩니다.
통제 기간 동안 통증 값은 0에서 10 사이의 VAS 척도를 사용하여 기록됩니다.
개구증, 부종, 구취, 치유된 조직의 색상, 육아 유무/유형 등의 매개변수 데이터를 대조 기간 동안 작성된 양식에 기록하고, 환자의 봉합사는 7일째 대조일에 위와 같이 제거합니다. 영향을 받은 제3대구치 수술에서.
환자는 경조직 치유를 확인하기 위해 3개월 말에 검진을 받게 되며, 경조직 치유를 확인하기 위해 파노라마 방사선 사진을 촬영하게 됩니다.
환자의 3개월차 추적 엑스레이를 사용하여 발치된 치아 부위에서 새로 형성된 뼈의 질을 평가하기 위해 해당 부위에 프랙탈 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 칠면조
- RTEU Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세 환자
- 조직 치유를 방해하는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 세 번째 수술이 필요한 환자
제외 기준
- 임신
- 알레르기 질환
- 당뇨병
- 흡연자
- 구강위생이 불량한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
삼각형 플렙 디자인은 제3대구치 수술에 사용됩니다.
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삼각피판은 제2대구치의 원위부부터 하악지쪽으로 그리고 제2대구치의 원위 치은구까지 후구치 부위에 만들어지는 피판의 일종으로, 원위협측구로부터 추가된 수직 방출 절개를 포함합니다. 두 번째 어금니.
이 플랩 형태의 보조 수직 절개를 통해 장력 없이 상처를 봉합할 수 있습니다.
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실험적: 그룹 2
Berwick flep 디자인은 제3대구치 매복 수술에 사용될 예정입니다.
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Berwick은 베이스가 두 번째 대구치의 설측 방향에 있는 플랩 유형을 설명했으며, 여기서 혀 모양의 전정 날개는 하악의 협측 부분까지 확장됩니다.
이 수정에서는 절개 라인이 발치로 인해 발생한 뼈 결함 위에 있지 않습니다.
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실험적: 그룹 3
Saurez flep 디자인은 제3대구치 수술에 사용될 예정입니다.
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그가 사용한 수정된 플랩 유형에서 Suarez는 후구치 부위가 협측 뼈와 만나는 선을 따라 두 번째 대구치의 원위협측 모서리에서 치조 절개(변연 절개)를 중앙 및 원위 단부에 만든 방출 절개와 결합했습니다. 절개의.
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실험적: 그룹 4
하이츠
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Heitz는 제2대구치 원위협측 모서리부터 제2대구치 협측면까지 그리고 아래쪽으로 연장되는 절개선을 협측뼈 위 하악각 방향으로 회전시켜 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유데마 양
기간: 수술 후 2일째와 7일째
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유연한 눈금자를 사용하여 얼굴의 길이를 5번 측정합니다.
(mm)
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수술 후 2일째와 7일째
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통증 수준
기간: 수술 후 2일째와 7일째
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통증 값은 0-10의 혈관 척도로 결정됩니다.
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수술 후 2일째와 7일째
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트리스머스 레벨
기간: 수술 후 2일째와 7일째
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입을 최대로 벌렸을 때 아랫니와 윗니의 절단 가장자리 사이의 거리는 자를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
(mm)
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수술 후 2일째와 7일째
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구취량
기간: 수술 후 2일째와 7일째
|
구취의 유무로 평가합니다.
0/1
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수술 후 2일째와 7일째
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뼈 치유 상태
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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프로그램의 도움으로 상자 계산 방법으로 뼈의 섬유주 양을 계산하고 수치를 얻습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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