- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06266052
Evaluación de los efectos de cuatro diseños de colgajos diferentes sobre la curación del tejido en la cirugía del tercer molar inferior
10 de febrero de 2024 actualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
los efectos de cuatro diseños de colgajos diferentes en la curación de la cirugía del tercer molar inferior
El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente la efectividad de 4 tipos diferentes de colgajos utilizados durante la cirugía de muelas del juicio impactadas mandibulares sobre la calidad de vida posoperatoria, la cicatrización de tejidos blandos y duros al final del tercer mes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se incluirán aleatoriamente en 4 grupos con 4 tipos de incisiones diferentes planificados entre los pacientes que solicitarán la extracción del tercer molar retenido, y cada grupo estará formado por 25 pacientes.
Se aplicará un colgajo triangular a los pacientes del Grupo 1, se aplicará la incisión de Berwick en el Grupo 2, se aplicará la incisión de Suárez en el Grupo 3 y se aplicará la incisión de Heitz en el Grupo 4. El tiempo de operación se registrará en el formulario.
El tiempo de operación se evaluará como el período desde la anestesia hasta la última sutura.
El paciente será llamado para control al 2º y 7º día después de la operación.
Durante los períodos de control, el valor del dolor se registrará utilizando una escala VAS numerada entre 0 y 10.
Los datos de parámetros como trismo, edema, halitosis, color del tejido en cicatrización, presencia/tipo de granulación se registrarán en los formularios creados durante los períodos de control, y las suturas de los pacientes se retirarán el séptimo día de control, como se hace. en cirugía de terceros molares impactados.
Se llamará a los pacientes para un chequeo al final de los 3 meses para detectar la curación del tejido duro y se tomará una radiografía panorámica para comprobar la curación del tejido duro.
Utilizando las radiografías de seguimiento del tercer mes del paciente, se realizará un análisis fractal en el área para evaluar la calidad del hueso recién formado en el área del diente extraído.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rize, Pavo
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 45 años.
- No tener una enfermedad sistémica que impida la curación del tejido.
- Los pacientes necesitaban una tercera cirugía impactada
Criterio de exclusión
- Embarazo
- Condiciones alérgicas
- Diabetes
- Fumadores
- Pacientes con baja higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
El diseño de flep triangular se utilizará en la cirugía impactada del tercer molar.
|
El colgajo triangular es un tipo de colgajo que se realiza en la región retromolar, desde la parte distal del segundo molar hacia la rama y hasta el surco gingival distal del segundo molar, e incluye una incisión de liberación vertical agregada desde el surco distovestibular del el segundo molar.
La incisión vertical auxiliar que se realiza en este tipo de colgajo permite cerrar la herida sin tensión.
|
Experimental: Grupo 2
El diseño Berwick flep se utilizará en la cirugía impactada del tercer molar
|
Berwick describió un tipo de colgajo cuya base se encuentra en la dirección distolingual del segundo molar, en el que el ala vestibular en forma de lengua se extiende hasta la parte vestibular de la mandíbula.
En esta modificación, la línea de incisión no pasa sobre el defecto óseo creado por la extracción.
|
Experimental: Grupo 3
El diseño flep de Saurez se utilizará en cirugía impactada de terceros molares
|
En el tipo de colgajo modificado que utilizó, Suárez combinó la incisión crestal (incisión marginal) desde la esquina distovestibular del segundo molar, siguiendo la línea donde el área retromolar se une al hueso vestibular, con una incisión de liberación realizada en los extremos mesial y distal. de la incisión.
|
Experimental: Grupo 4
Heitz
|
Heitz utilizó la línea de incisión que se extiende desde la esquina distovestibular del segundo molar hasta la cara vestibular del segundo molar y hacia abajo, girándola hacia el ángulo de la mandíbula en el hueso bucal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cantidad de Eudema
Periodo de tiempo: postoperatorio segundo y séptimo día
|
Se realizarán 5 medidas de longitud separadas en la cara utilizando una regla flexible.
(mm)
|
postoperatorio segundo y séptimo día
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio segundo y séptimo día
|
Los valores del dolor se determinarán con escalas vas numeradas del 0 al 10.
|
postoperatorio segundo y séptimo día
|
Nivel de trismo
Periodo de tiempo: postoperatorio segundo y séptimo día
|
La distancia entre los bordes incisales de los dientes inferiores y superiores durante la máxima apertura bucal se medirá en milímetros con una regla.
(mm)
|
postoperatorio segundo y séptimo día
|
Cantidad de halitosis
Periodo de tiempo: postoperatorio segundo y séptimo día
|
Se evaluará como presencia/ausencia de halitosis.
0/1
|
postoperatorio segundo y séptimo día
|
condición de curación ósea
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 3er mes
|
Con la ayuda de un programa se contará la cantidad de trabéculas en el hueso mediante el método de conteo de cajas y se obtendrá un valor numérico.
|
preoperatorio y postoperatorio 3er mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
sin permiso para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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